Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Statistiky pro zdraví komunity

5. října 2015 aktualizováno: Antoinette Schoenthaler, NYU Langone Health
Vysoký krevní tlak je nejčastější příčinou úmrtí černochů ve Spojených státech. Hlavním důvodem vysokého počtu kardiovaskulárních úmrtí je špatná kontrola krevního tlaku. Zlepšení kontroly krevního tlaku vede k velkému snížení kardiovaskulárních úmrtí u černochů a lze jej dosáhnout prostřednictvím intervencí zaměřených na sebekontrolu. Navzdory prokázaným přínosům těchto intervencí existuje jen málo důkazů o jejich roli v komunitních prostředích. Ministerstvo zdraví a duševní hygieny (DOHMH) v New Yorku vyvinulo Keep on Track, komunitní program provozovaný dobrovolníky, jehož cílem je snížit krevní tlak starších dospělých prostřednictvím sezení s monitorováním krevního tlaku, krátkého poradenství a zdravotní výchovy. S podporou DOHMH provádějí laičtí zdravotníci v organizacích založených na víře a seniorských centrech měření krevního tlaku pro členy komunity, zaznamenávají jejich naměřené hodnoty na indexové karty a poskytují poradenství na podporu změny životního stylu a přístupu ke zdravotní péči. Laičtí zdravotníci spravující program však hlásí potíže se správou objemu sledovacích karet a vyjadřují zájem o lepší nástroje pro správu informací. K vyřešení tohoto omezení je primárním cílem této studie otestovat proveditelnost implementace systému osobních zdravotních záznamů (PHR) ve dvou převážně černošských církvích v NYC s cílem pomoci laickým zdravotníkům sledovat změny krevního tlaku a zdravotního chování zúčastněných členů sboru. . Sekundárními cíli je zhodnocení vlivu systému PHR na změny krevního tlaku, fyzické aktivity, hubnutí, příjmu ovoce a zeleniny a počtu návštěv u lékaře primární péče od výchozího stavu do 9 měsíců. Vyšetřovatelé předpokládají, že členové, kteří se zapíší do systému PHR, budou mít větší snížení TK; zvýšený příjem ovoce a zeleniny a míra fyzické aktivity; ztráta váhy; a hlásí velký počet návštěv u svého lékaře po 9 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Špatná kontrola krevního tlaku (BP) je hlavním přispěvatelem k rasovým rozdílům v HTN mezi černochy; pravděpodobnost špatné kontroly krevního tlaku je u černochů o 40 % vyšší než u bílých. Zlepšení kontroly krevního tlaku vede k významnému snížení kardiovaskulárního rizika u černochů a lze jej dosáhnout prostřednictvím intervencí založených na důkazech zaměřených na sebeovládací chování, které je koordinováno s primární péčí v „lékařské čtvrti“. Navzdory účinnosti těchto intervencí nejsou široce rozšířeny do komunitních prostředí ani nejsou spojeny jako „komunitní zdroje“ s klinikami primární péče. Výzvou pro místní zdravotnická oddělení je přepracovat tyto přístupy založené na důkazech tak, aby fungovaly na úrovni zdrojů a dovedností dostupných v typických komunitních organizacích (CBO). Zdravotní IT by mohlo vybudovat kapacitu CBO pro implementaci modelů založených na důkazech, umožňujících širší překlad život zachraňujících intervencí, a položit základy pro koordinaci péče o lidi s HTN. V New Yorku Ministerstvo zdravotnictví a duševní hygieny (NYC DOHMH) vyvinulo Keep on Track (KOT) – program řízený dobrovolníky, jehož cílem je snížit krevní tlak u starších dospělých prostřednictvím dvoutýdenních relací monitorování krevního tlaku a zdravotní výchovy. S technickou a materiální podporou DOHMH provádějí laičtí zdravotničtí pracovníci (LHW) v seniorských centrech a nábožensky založených organizacích odečty krevního tlaku pro členy komunity, zaznamenávají jejich naměřené hodnoty na indexové karty a poskytují stručné poradenství na podporu změny životního stylu a přístupu ke zdravotní péči. Omezením programu je používání papírových sledovacích karet BP, které je pro LHW obtížné efektivně kontrolovat pro účely cíleného dosahu a doporučení. Vyjadřují zájem o alternativní nástroje pro správu informací, které by více napomohly organizovanému oslovení členů církve s vysokým krevním tlakem, aby je podpořili v jejich úsilí o změnu životního stylu a v jejich snaze získat přístup ke kvalitní zdravotní péči.

Aby se vyřešili toto důležité omezení, vyšetřovatelé posoudí proveditelnost implementace systému osobních zdravotních záznamů (PHR) a sborového řídicího panelu přizpůsobeného pro podporu KOT LHW ve dvou převážně černošských církvích v NYC, aby bylo možné sledovat individuální i souhrnné změny krevního tlaku a zdraví. chování mezi zúčastněnými sbory. Vyšetřovatelé navrhují, že implementace PHR by mohla zlepšit kapacitu ministerstva zdravotnictví spravovat informace a zvýšit dopad KOT. Vyšetřovatelé konkrétně navrhují, že implementace PHR by mohla zlepšit komunitní programy kontroly BP tím, že umožní LHW přijmout prvky modelu chronické péče: 1) cílené oslovení zúčastněných sborů, kteří nejvíce potřebují podporu pro změnu zdravotního chování; 2) společné stanovování cílů na individuální i církevní úrovni; a 3) zmocnění členů získat přístup ke zdravotní péči a předkládat lékařům zprávy o sledování krevního tlaku.

Primární cíl: Posoudit proveditelnost implementace přizpůsobeného systému PHR na podporu církevního monitorovacího programu BP ve dvou převážně černošských kostelech v New Yorku.

Sekundární cíle: Vyhodnotit vliv implementace systému PHR na:

  1. Změny systolického a diastolického TK od výchozí hodnoty do 9 měsíců
  2. Změny v denních porcích ovoce a zeleniny; úroveň fyzické aktivity; ztráta hmotnosti v rámci účastníka; a počet návštěv u lékaře primární péče (PCP) od výchozího stavu do 9 měsíců

Hypotéza: Členové, kteří se zapíší do systému PHR, budou vykazovat snížení TK; zvýšený příjem ovoce a zeleniny a míra fyzické aktivity; ztráta hmotnosti v rámci účastníka; a hlásí velký počet návštěv na jejich PCP za 9 měsíců.

Výsledky pro primární a sekundární cíle budou hodnoceny na úrovni církve a jednotlivce. Průběžné formativní hodnocení bude prováděno s cílem identifikovat překážky a facilitátory implementace PHR a získat návrhy na zlepšení. Data shromážděná z formativního hodnocení budou sloužit jako podklad pro nezbytné úpravy systému a průběžné zdokonalování. Bude také provedeno hodnocení procesu s rámcem RE-AIM. TK bude hodnocen pomocí ověřeného automatického monitoru TK na základě pokynů American Heart Association (AHA). Zdravotní chování bude posouzeno pomocí dobře ověřených self-report opatření; ztráta hmotnosti bude odhadnuta jako rozdíl v hmotnosti mezi výchozí hodnotou a 9 měsíci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU School of Medicine
      • New York, New York, Spojené státy, 10013
        • NYC Department of Health and Mental Hygiene

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥18 let;
  • Jste členem kongregace v jedné ze zúčastněných církví;
  • Identifikujte se jako Afroameričan/černoch a
  • Mít diagnózu HTN (buď vlastním hlášením nebo užíváním alespoň jednoho antihypertenziva).

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dodržet protokol studie (buď vlastním výběrem, nebo tím, že během procedur souhlasu uvede, že nemůže splnit všechny požadované úkoly) nebo
  • Má vážný komorbidní zdravotní stav (např. psychiatrické onemocnění, kognitivní poruchy v důsledku mrtvice, demence, Alzheimerova choroba atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Osobní zdravotní záznam
Údaje o účastnících shromážděné během plánovaných relací krevního tlaku budou nahrány do církevního systému PHR. Laičtí zdravotníci (LHW) pak budou mít možnost přistupovat k hodnotám krevního tlaku a údajům o zdravotním chování prostřednictvím sborového řídicího panelu, kde mohou zobrazovat informace ve snadno čitelných tabulkách a grafech, které zdůrazňují trendy krevního tlaku napříč měřeními a změny v příjmu ovoce a zeleniny, úrovně fyzické aktivity a hmotnosti. Registr bude také obsahovat počítačové moduly zdravotní výchovy prostřednictvím a na důkazech podložených pokynů pro kontrolu krevního tlaku a publikací NHLBI „Váš průvodce snižováním krevního tlaku“ a „Fakta o stravovacím plánu DASH“.
Údaje o účastnících shromážděné během plánovaných relací krevního tlaku budou nahrány do církevního systému PHR. Laičtí zdravotníci (LHW) pak budou mít možnost přistupovat k hodnotám krevního tlaku a údajům o zdravotním chování prostřednictvím sborového řídicího panelu, kde mohou zobrazovat informace ve snadno čitelných tabulkách a grafech, které zdůrazňují trendy krevního tlaku napříč měřeními a změny v příjmu ovoce a zeleniny, úrovně fyzické aktivity a hmotnosti. Registr bude také obsahovat počítačové moduly zdravotní výchovy prostřednictvím a na důkazech podložených pokynů pro kontrolu krevního tlaku a publikací NHLBI „Váš průvodce snižováním krevního tlaku“ a „Fakta o stravovacím plánu DASH“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení proveditelnosti
Časové okno: 2 roky
Rámec RE-AIM a průběžné formativní hodnocení
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 9 měsíců
Měření krevního tlaku bude provedeno vyškolenými LHW pomocí dobře ověřeného automatického monitoru krevního tlaku. Jedním z kritických faktorů v této studii je měření TK v církevním prostředí. Vybereme ověřený měřič krevního tlaku, který se vyhýbá zaujatosti pozorovatele, může provádět sérii měření, zatímco pacient sedí tiše, a má schopnost načítat naměřené hodnoty do PHR. V souladu s pokyny KOT a AHA budou pacienti tiše sedět s manžetou odpovídající velikosti na nedominantní paži. Zařízení bude naprogramováno tak, aby provedlo tři odečty v jednominutových intervalech po počáteční době odpočinku v délce pěti minut. Jako měření TK pro každou návštěvu bude použit průměr tří naměřených hodnot.
9 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní porce ovoce a zeleniny
Časové okno: 9 měsíců
Příjem ovoce a zeleniny bude hodnocen pomocí 36-položkového měřítka vyvinutého Resnicowem et al. a ověřeno na velkém vzorku dospělých černochů účastnících se církevního soudního procesu Jíst pro život. Opatření je založeno na dotazníku Health Habits and History Questionnaire a bylo přizpůsobeno potravinám běžně konzumovaným v černošské populaci. Účastníci jsou požádáni, aby uvedli, kolikrát jedli každou položku za posledních sedm dní, a množství jídla (1/2 šálku, 1 šálek). Velikost porce je pevně nastavena na střední velikost porce. Opatření bude provedeno při vstupní a 9měsíční následné návštěvě.
9 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: 9 měsíců
Pohybová aktivita bude hodnocena pomocí 7-položkového Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) – zkrácené verze. Krátký IPAQ hodnotí množství intenzivní a středně intenzivní fyzické aktivity související se zdravím a také sedavého chování u dospělých během jednoho týdne. Počet hodin a minut denně, které účastníci uvádějí, že utrácejí různé druhy fyzické aktivity, se vynásobí průměrným metabolickým ekvivalentem (MET) každé kategorie a sečte se pro výpočet energetického výdeje jako kcal/kg/minuty/týden. Spolehlivost a validita IPAQ je dobře zavedena v různých populacích. Opatření bude provedeno při vstupní a 9měsíční následné návštěvě.
9 měsíců
Ztráta váhy
Časové okno: 9 měsíců
Hmotnost bude měřena bez bot a s lehkým oblečením pomocí ověřené digitální váhy. Měření budou zaznamenána s přesností na 0,1 kg.
9 měsíců
Počet návštěv u lékaře primární péče
Časové okno: 9 měsíců
Počet návštěv v PCP bude posouzen pomocí ověřené jediné položky vyvinuté Stanfordským výzkumným střediskem. Opatření je navrženo tak, aby sloužilo jako proxy pro využití zdravotní péče za posledních 6 měsíců a pomůže určit, zda program PHR usnadnil koordinaci péče napříč komunitou a klinikami. Účastník, který hlásí, že viděl svůj PCP, bude také dotázán, zda sdílel své zprávy o sledování PHR BP s lékařem. Opatření bude provedeno při vstupní a 9měsíční následné návštěvě.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antoinette Schoenthaler, EdD, NYU School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R21HS020982-01A1 (Grant/smlouva AHRQ USA)
  • 12-01040 (Jiný identifikátor: NYU School of Medicine)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osobní zdravotní záznam

Předplatit