Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innsikt for samfunnshelse

5. oktober 2015 oppdatert av: Antoinette Schoenthaler, NYU Langone Health
Høyt blodtrykk er dødsårsaken nummer én for svarte i USA. En hovedårsak til den høye forekomsten av kardiovaskulære dødsfall er dårlig blodtrykkskontroll. Forbedring av blodtrykkskontrollen fører til store reduksjoner i kardiovaskulære dødsfall hos svarte og kan oppnås gjennom intervensjoner rettet mot selvledelsesatferd. Likevel, til tross for de beviste fordelene med disse intervensjonene, er det lite bevis på deres rolle i lokalsamfunnsbaserte omgivelser. I NYC har Department of Health and Mental Hygiene (DOHMH) utviklet Keep on Track, et frivillig drevet samfunnsprogram som tar sikte på å senke blodtrykket til eldre voksne gjennom økter med blodtrykksmåling, kort veiledning og helseopplæring. Med støtte fra DOHMH tar lekhelsearbeidere ved trosbaserte organisasjoner og eldresentre blodtrykksmålinger for fellesskapsmedlemmer, registrerer målingene sine på kartotekkort og gir råd for å støtte livsstilsendring og tilgang til helsetjenester. Legehelsearbeidere som administrerer programmet rapporterer imidlertid om problemer med å administrere volumet av sporingskort, og uttrykker interesse for bedre verktøy for å administrere informasjonen. For å adressere denne begrensningen, er hovedmålet med denne studien å teste gjennomførbarheten av å implementere et personlig helsejournal (PHR)-system i to hovedsakelig svarte kirker i NYC for å hjelpe lekehelsearbeidere med å spore endringer i blodtrykk og helseatferd til de deltakende menighetene. . De sekundære målene er å evaluere effekten av PHR-systemet på endringer i blodtrykk, fysisk aktivitet, vekttap, frukt- og grønnsaksinntak og antall besøk hos en primærlege fra baseline til 9 måneder. Etterforskerne antar at kongreganter som melder seg inn i PHR-systemet vil ha en større reduksjon i BP; et økt inntak av frukt og grønnsaker og nivåer av fysisk aktivitet; vekttap; og rapportere et stort antall besøk til legen deres etter 9 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dårlig blodtrykkskontroll (BP) er viktig bidragsyter til raseforskjellen i HTN blant svarte; oddsen for dårlig BP-kontroll er 40 % høyere blant svarte sammenlignet med hvite. Forbedring av BP-kontroll fører til betydelig kardiovaskulær risikoreduksjon hos svarte og kan oppnås gjennom evidensbaserte intervensjoner rettet mot selvstyringsatferd som er koordinert med primærhelsetjenesten i et "medisinsk nabolag". Til tross for effekten av disse intervensjonene, er de ikke bredt spredt til lokalsamfunnsbaserte omgivelser, eller knyttet som "samfunnsressurser" til primærhelseklinikker. Utfordringen for lokale helseavdelinger er å redesigne disse evidensbaserte tilnærmingene for å fungere på nivået av ressurser og ferdigheter som er tilgjengelige i typiske samfunnsbaserte organisasjoner (CBO). Helse-IT kan bygge kapasiteten til CBOer til å implementere evidensbaserte modeller, noe som muliggjør bredere oversettelse av livreddende intervensjoner, og legge et grunnlag for koordinering av omsorg for personer med HTN. I New York City har Department of Health and Mental Hygiene (NYC DOHMH) utviklet Keep on Track (KOT) - et frivillig drevet program designet for å senke BP hos eldre voksne gjennom toukentlige BP-overvåkingsøkter og helseopplæring. Med teknisk og materiell støtte fra DOHMH tar lekhelsearbeidere (LHW) ved eldresentre og trosbaserte organisasjoner BP-avlesninger for fellesskapsmedlemmer, registrerer avlesningene sine på kartotekkort og gir kort veiledning for å støtte livsstilsendringer og tilgang til helsetjenester. En begrensning ved programmet er bruken av papir-BP-sporingskort, som LHW-er synes er vanskelig å effektivt vurdere for målrettet oppsøking og henvisning. De uttrykker interesse for alternative verktøy for informasjonshåndtering, som vil være mer gunstig for organisert oppsøking til kirkemedlemmer med høy BP, for å støtte dem i deres innsats for livsstilsendring og deres forsøk på å få tilgang til helsetjenester av høy kvalitet.

For å løse denne viktige begrensningen, vil etterforskerne vurdere muligheten for å implementere et personlig helsejournalsystem (PHR) og Congregational Dashboard tilpasset for å støtte KOT LHWs i to hovedsakelig svarte kirker i NYC for å spore både individuelle og samlede endringer i BP og helse oppførsel blant deltakende menigheter. Etterforskerne foreslår at implementering av PHR kan forbedre helsedepartementets kapasitet til å administrere informasjon og øke effekten av KOT. Spesielt foreslår etterforskerne at PHR-implementering kan forbedre fellesskapsbaserte BP-kontrollprogrammer ved å gjøre det mulig for LHWs å ta i bruk elementer av Chronic Care Model: 1) målrettet oppsøking til deltakende menigheter som har størst behov for støtte for endring av helseatferd; 2) samarbeidende målsetting på både individ- og kirkenivå; og 3) gi medlemmene mulighet til å få tilgang til helsetjenester og gi legene BP-sporingsrapporter.

Primært mål: Å vurdere muligheten for å implementere et tilpasset PHR-system for å støtte et kirkebasert BP-overvåkingsprogram i to hovedsakelig svarte kirker i New York City.

Sekundære mål: Å evaluere effekten av å implementere PHR-systemet på:

  1. Endringer i systolisk og diastolisk blodtrykk fra baseline til 9 måneder
  2. Endringer i daglige porsjoner av frukt og grønnsaker; nivå av fysisk aktivitet; vekttap innen deltaker; og antall besøk til primærlegen (PCP) fra baseline til 9 måneder

Hypotese: Kongreganter som melder seg inn i PHR-systemet vil vise en reduksjon i BP; et økt inntak av frukt og grønnsaker og nivåer av fysisk aktivitet; vekttap innen deltaker; og rapportere et stort antall besøk til deres PCP etter 9 måneder.

Resultatene for de primære og sekundære målene vil bli vurdert på kirke- og individnivå. En pågående formativ evaluering vil bli utført for å identifisere barrierer og tilretteleggere for PHR-implementering, og samle inn forslag til forbedringer. Data samlet inn fra den formative evalueringen vil informere nødvendige systemmodifikasjoner og kontinuerlige forbedringer. Det vil også bli gjennomført en prosessevaluering med RE-AIM-rammeverket. BP vil bli vurdert med en validert automatisert BP-monitor basert på American Heart Association (AHA) retningslinjer. Helseatferd vil bli vurdert med godt validerte egenrapporteringstiltak; vekttap vil bli estimert som forskjellen i vekt mellom baseline og 9 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU School of Medicine
      • New York, New York, Forente stater, 10013
        • NYC Department of Health and Mental Hygiene

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥18 år gammel;
  • Er medlem av menigheten ved en av de deltakende kirkene;
  • Identifiser deg selv som afroamerikaner/svart og
  • Ha en diagnose av HTN (enten ved selvrapportering eller ved å ta minst ett antihypertensivt medikament).

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å overholde studieprotokollen (enten selvvalgt eller ved å indikere under samtykkeprosedyrene at hun/han ikke kan fullføre alle forespurte oppgaver) eller
  • Har en alvorlig komorbid medisinsk tilstand (f.eks. psykiatrisk sykdom, kognitiv svikt på grunn av hjerneslag, demens, Alzheimers osv.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Personlig helsejournal
Deltakerdata samlet inn under de planlagte blodtrykksøktene vil bli lastet opp til kirkens PHR-system. Legehelsearbeidere (LHWs) vil da ha muligheten til å få tilgang til blodtrykksavlesningene og helseatferdsdataene gjennom Congregational Dashboard hvor de kan vise informasjonen i lettleste diagrammer og grafer som fremhever blodtrykkstrendene på tvers av målingene og endringer i frukt- og grønnsaksinntak, fysisk aktivitetsnivå og vekt. Registeret vil også inkludere datastyrte helseopplæringsmoduler gjennom og evidensbaserte retningslinjer for blodtrykkskontroll og NHLBI-publikasjonene "Your Guide to Lower Blood Pressure" og "Facts about the DASH Eating Plan."
Deltakerdata samlet inn under de planlagte blodtrykksøktene vil bli lastet opp til kirkens PHR-system. Legehelsearbeidere (LHWs) vil da ha muligheten til å få tilgang til blodtrykksavlesningene og helseatferdsdataene gjennom Congregational Dashboard hvor de kan vise informasjonen i lettleste diagrammer og grafer som fremhever blodtrykkstrendene på tvers av målingene og endringer i frukt- og grønnsaksinntak, fysisk aktivitetsnivå og vekt. Registeret vil også inkludere datastyrte helseopplæringsmoduler gjennom og evidensbaserte retningslinjer for blodtrykkskontroll og NHLBI-publikasjonene "Your Guide to Lower Blood Pressure" og "Facts about the DASH Eating Plan."

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighetsvurdering
Tidsramme: 2 år
RE-AIM rammeverk og pågående formativ evaluering
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 9 måneder
Blodtrykksavlesninger vil bli tatt av trente LHWs ved hjelp av en godt validert automatisert BP-monitor. En av de kritiske faktorene i denne studien er måling av BP i kirkelige omgivelser. Vi vil velge en validert blodtrykksmonitor som unngår observatørskjevhet, kan ta en rekke målinger mens pasienten sitter stille, og som har muligheten til å laste opp målingene til PHR. I samsvar med KOT- og AHA-retningslinjene vil pasientene sitte stille med en passende størrelse mansjett på den ikke-dominante armen. Enheten vil bli programmert til å ta tre avlesninger med ett minutts intervaller, etter en innledende hvileperiode på fem minutter. Gjennomsnittet av tre målinger vil bli brukt som BP-mål for hvert besøk.
9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglige porsjoner med frukt og grønnsaker
Tidsramme: 9 måneder
Frukt- og grønnsaksinntak vil bli vurdert ved hjelp av 36-element-målet utviklet av Resnicow et al. og validert i et stort utvalg av svarte voksne som deltar i den kirkebaserte prøven Eat for Life. Tiltaket er basert på spørreskjemaet for helsevaner og historie og ble skreddersydd for matvarer som vanligvis spises i den svarte befolkningen. Deltakerne blir bedt om å angi antall ganger de har spist hvert element i løpet av de siste syv dagene og mengden mat (1/2 kopp, 1 kopp). Porsjonsstørrelsen er festet til en middels serveringsstørrelse. Tiltaket vil bli administrert ved baseline og 9 måneders oppfølgingsbesøk.
9 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 9 måneder
Fysisk aktivitet vil bli vurdert med 7-element International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-kortversjonen. Den korte IPAQ-en vurderer mengden helserelatert kraftig og moderat intensitet fysisk aktivitet samt stillesittende atferd hos voksne over en ukesperiode. Antall timer og minutter per dag deltakere rapporterer å bruke på ulike typer fysisk aktivitet multipliseres med gjennomsnittlig metabolsk ekvivalent (MET) for hver kategori og summeres for å beregne energiforbruket som kcal/kg/minutter/uke. IPAQens pålitelighet og gyldighet er veletablert i forskjellige populasjoner. Tiltaket vil bli administrert ved baseline og 9 måneders oppfølgingsbesøk.
9 måneder
Vekttap
Tidsramme: 9 måneder
Vekten vil bli målt uten sko og med lette klær ved hjelp av en validert digital vekt. Målinger vil bli registrert til nærmeste 0,1 kg.
9 måneder
Antall besøk hos primærlegen
Tidsramme: 9 måneder
Antall besøk til en PCP vil bli vurdert med et validert enkeltelement utviklet av Stanford Research Center. Tiltaket er utformet for å tjene som en proxy for bruk av helsetjenester i løpet av de siste 6 månedene og vil hjelpe til med å avgjøre om PHR-programmet muliggjorde koordinering av omsorg på tvers av samfunnet og klinikkmiljøene. Deltaker som rapporterer å se sin PCP vil også bli spurt om de delte sine PHR BP-sporingsrapporter med legen. Tiltaket vil bli administrert ved baseline og 9 måneders oppfølgingsbesøk.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antoinette Schoenthaler, EdD, NYU School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R21HS020982-01A1 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
  • 12-01040 (Annen identifikator: NYU School of Medicine)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere