Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insights for Community Health

maanantai 5. lokakuuta 2015 päivittänyt: Antoinette Schoenthaler, NYU Langone Health
Korkea verenpaine on mustien yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa. Suurin syy sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten korkeaan määrään on huono verenpaineen hallinta. Verenpaineen hallinnan parantaminen vähentää huomattavasti sydän- ja verisuoniperäisten kuolemien määrää mustissa, ja se voidaan saavuttaa itsehallintakäyttäytymiseen kohdistetuilla toimenpiteillä. Huolimatta näiden interventioiden todistetuista eduista, niiden roolista yhteisöllisissä ympäristöissä on vain vähän näyttöä. NYC:n terveys- ja mielenhygieniaministeriö (DOHMH) on kehittänyt Keep on Trackin, vapaaehtoisvetoisen yhteisön ohjelman, jonka tavoitteena on alentaa ikääntyneiden verenpainetta verenpaineen mittausistuntojen, lyhyen neuvonnan ja terveyskasvatuksen avulla. DOHMH:n tuella maallikot terveydenhuollon työntekijät uskonpohjaisissa organisaatioissa ja seniorikeskuksissa ottavat verenpainelukemat yhteisön jäsenille, kirjaavat lukemansa arkistokortteihin ja tarjoavat neuvoja elämäntapojen muutoksen ja terveydenhuoltoon pääsyn tukemiseksi. Ohjelmaa hallinnoivat maallikot kuitenkin raportoivat vaikeuksista seurantakorttien määrän hallinnassa ja ovat kiinnostuneita paremmista työkaluista tiedon hallintaan. Tämän rajoituksen korjaamiseksi tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata Personal Health Record (PHR) -järjestelmän toteuttamiskelpoisuutta kahdessa pääasiassa mustien kirkossa NYC:ssä auttamaan maallikkoja seuraamaan muutoksia verenpaineessa ja osallistuvien seurakuntien terveyskäyttäytymisessä. . Toissijaisena tavoitteena on arvioida PHR-järjestelmän vaikutusta verenpaineen muutoksiin, fyysiseen aktiivisuuteen, painonpudotukseen, hedelmien ja vihannesten syöntiin sekä perusterveydenhuollon lääkärikäyntien määrään lähtötilanteesta 9 kuukauteen. Tutkijat olettavat, että PHR-järjestelmään ilmoittautuvien seurakuntien verenpaine laskee enemmän; lisääntynyt hedelmien ja vihannesten saanti ja fyysinen aktiivisuus; painonpudotus; ja raportoivat suuresta määrästä käyntejä lääkärilleen 9 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huono verenpaineen (BP) hallinta on merkittävä tekijä HTN:n rodullisissa eroissa mustien keskuudessa; todennäköisyys huonoon verenpaineen säätelyyn on 40 % korkeampi mustien keskuudessa kuin valkoisilla. Verenpaineen hallinnan parantaminen vähentää merkittävästi mustien sydän- ja verisuoniriskiä, ​​ja se voidaan saavuttaa näyttöön perustuvilla interventioilla, jotka kohdistuvat itsehoitokäyttäytymiseen, joka on koordinoitu ensihoidon kanssa "lääketieteellisellä alueella". Huolimatta näiden interventioiden tehokkuudesta, niitä ei levitetä laajalti yhteisöllisissä ympäristöissä tai linkitetä "yhteisöresursseina" perushoidon klinikoihin. Paikallisten terveysosastojen haasteena on suunnitella nämä näyttöön perustuvat lähestymistavat uudelleen toimimaan tyypillisten yhteisöpohjaisten organisaatioiden (CBO) resurssien ja taitojen tasolla. Terveys-IT voisi rakentaa CBO:iden kykyä toteuttaa näyttöön perustuvia malleja, jotka mahdollistaisivat hengenpelastustoimenpiteiden laajemman kääntämisen, ja luoda perustan HTN-potilaiden hoidon koordinoinnille. New York Cityssä terveys- ja mielenhygieniaministeriö (NYC DOHMH) on kehittänyt Keep on Track (KOT) - vapaaehtoistyön alaisen ohjelman, joka on suunniteltu alentamaan iäkkäiden aikuisten verenpainetta kahden viikon välein järjestettävien verenpaineen seurantaistuntojen ja terveyskasvatuksen avulla. DOHMH:n teknisellä ja aineellisella tuella maallikot terveydenhuollon työntekijät (LHW) seniorikeskuksissa ja uskoon perustuvissa organisaatioissa ottavat BP-lukemat yhteisön jäsenille, kirjaavat lukemansa arkistokortteihin ja tarjoavat lyhyttä neuvontaa elämäntapojen muutoksen ja terveydenhuoltoon pääsyn tukemiseksi. Ohjelman rajoituksena on paperisten verenpaineen seurantakorttien käyttö, jota LHW:n on vaikea tarkistaa tehokkaasti kohdennetun toiminnan ja ohjauksen vuoksi. He ilmaisevat kiinnostuksensa vaihtoehtoisiin tiedonhallinnan työkaluihin, jotka edistäisivät organisoitua tavoitettavuutta kirkon jäsenille, joilla on korkea verenpaine, tukeakseen heitä heidän pyrkimyksissään muuttaa elämäntapoja ja heidän pyrkimyksiään saada korkealaatuista terveydenhuoltoa.

Tämän tärkeän rajoituksen korjaamiseksi tutkijat arvioivat mahdollisuutta ottaa käyttöön Personal Health Record (PHR) -järjestelmä ja seurakunnan hallintapaneeli, joka on räätälöity tukemaan KOT LHW:itä kahdessa pääasiassa mustissa kirkossa NYC:ssä, jotta voidaan seurata sekä yksittäisiä että kokonaismuutoksia verenpaineessa ja terveydessä. osallistuvien seuralaisten käytöksestä. Tutkijat ehdottavat, että PHR:n toteuttaminen voisi parantaa terveysministeriön kykyä hallita tietoa ja lisätä KOT:n vaikutusta. Erityisesti tutkijat ehdottavat, että PHR:n täytäntöönpano voisi parantaa yhteisöpohjaisia ​​verenpaineen hallintaohjelmia antamalla LHW:lle mahdollisuuden omaksua kroonisen hoitomallin osia: 1) kohdistettu tavoittaminen osallistuville seurakuntalaisille, jotka eniten tarvitsevat tukea terveyskäyttäytymisen muutokseen; 2) yhteistoiminnallinen tavoitteiden asettaminen sekä yksilö- että seurakuntatasolla; ja 3) antaa jäsenille mahdollisuus päästä terveydenhuoltoon ja esittää lääkäreille verenpaineen seurantaraportteja.

Ensisijainen tavoite: Arvioida räätälöidyn PHR-järjestelmän toteuttamiskelpoisuutta tukemaan kirkkopohjaista verenpaineen seurantaohjelmaa kahdessa pääasiallisesti mustien kirkossa New Yorkissa.

Toissijaiset tavoitteet: Arvioida PHR-järjestelmän käyttöönoton vaikutuksia:

  1. Muutokset systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa lähtötasosta 9 kuukauteen
  2. Muutokset hedelmien ja vihannesten päivittäisissä annoksissa; fyysisen aktiivisuuden taso; osallistujan sisäinen laihtuminen; ja käyntien määrä perusterveydenhuollon lääkärissä (PCP) lähtötilanteesta 9 kuukauteen

Hypoteesi: PHR-järjestelmään ilmoittautuneiden seurakuntien verenpaine laskee; lisääntynyt hedelmien ja vihannesten saanti ja fyysinen aktiivisuus; osallistujan sisäinen laihtuminen; ja raportoivat suuren määrän käyntejä PCP:lle 9 kuukauden kuluttua.

Pää- ja toissijaisten tavoitteiden tuloksia arvioidaan seurakunta- ja yksilötasolla. Jatkuva muotoileva arviointi suoritetaan PHR:n toteuttamisen esteiden ja edistäjien tunnistamiseksi ja parannusehdotusten keräämiseksi. Formatiivisesta arvioinnista kerätyt tiedot antavat tietoa tarvittavista järjestelmän muutoksista ja jatkuvista tarkennuksista. Prosessiarviointi tehdään myös RE-AIM-kehyksellä. Verenpaine mitataan validoidulla automaattisella verenpainemittarilla, joka perustuu American Heart Associationin (AHA) ohjeisiin. Terveyskäyttäytymistä arvioidaan hyvin validoiduilla itseraportoinneilla; painonpudotus arvioidaan lähtötilanteen ja 9 kuukauden painon erona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU School of Medicine
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10013
        • NYC Department of Health and Mental Hygiene

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥18 vuotta vanha;
  • olet seurakunnan jäsen jossakin osallistuvassa kirkossa;
  • Tunnista itsesi afroamerikkalaiseksi/mustaksi ja
  • Sinulla on HTN-diagnoosi (joko itse ilmoittamalla tai ottamalla vähintään yhtä verenpainetta alentavaa lääkettä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa (joko itse valittu tai ilmoittamalla suostumusmenettelyjen aikana, että hän ei voi suorittaa kaikkia pyydettyjä tehtäviä) tai
  • Hänellä on vakava samanaikainen sairaus (esim. psykiatrinen sairaus, aivohalvauksen aiheuttama kognitiivinen heikentyminen, dementia, Alzheimerin tauti jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilökohtainen terveystieto
Suunniteltujen verenpainemittausten aikana kerätyt osallistujatiedot ladataan kirkon PHR-järjestelmään. Maallikkoterveystyöntekijät voivat sitten käyttää verenpainelukemia ja terveyskäyttäytymistietoja seurakunnan hallintapaneelin kautta, jossa he voivat näyttää tiedot helposti luettavissa kaavioissa ja kaavioissa, jotka korostavat verenpainetrendejä mittauksissa ja mittauksissa. hedelmien ja vihannesten syönnin, fyysisen aktiivisuuden ja painon muutokset. Rekisteri sisältää myös tietokoneistettuja terveyskasvatusmoduuleja ja näyttöön perustuvia verenpaineen hallintaa koskevia ohjeita ja NHLBI:n julkaisuja "Opas oppaasi verenpaineen alentamiseen" ja "Facts about the DASH Eating Plan".
Suunniteltujen verenpainemittausten aikana kerätyt osallistujatiedot ladataan kirkon PHR-järjestelmään. Maallikkoterveystyöntekijät voivat sitten käyttää verenpainelukemia ja terveyskäyttäytymistietoja seurakunnan hallintapaneelin kautta, jossa he voivat näyttää tiedot helposti luettavissa kaavioissa ja kaavioissa, jotka korostavat verenpainetrendejä mittauksissa ja mittauksissa. hedelmien ja vihannesten syönnin, fyysisen aktiivisuuden ja painon muutokset. Rekisteri sisältää myös tietokoneistettuja terveyskasvatusmoduuleja ja näyttöön perustuvia verenpaineen hallintaa koskevia ohjeita ja NHLBI:n julkaisuja "Opas oppaasi verenpaineen alentamiseen" ja "Facts about the DASH Eating Plan".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuusarviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
RE-AIM-kehys ja jatkuva kehittävä arviointi
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Koulutetut LHW-lääkärit ottavat verenpainelukemat käyttämällä hyvin validoitua automaattista verenpainemittaria. Yksi kriittisistä tekijöistä tässä tutkimuksessa on verenpaineen mittaaminen kirkossa. Valitsemme validoidun verenpainemittarin, joka välttää tarkkailijan harhaan, voi ottaa sarjan lukemia potilaan istuessa hiljaa ja joka pystyy lataamaan lukemat PHR:ään. KOT- ja AHA-ohjeiden mukaisesti potilaat asettuvat hiljaa istumaan sopivan kokoisella mansetilla ei-dominoivassa käsivarressa. Laite ohjelmoidaan ottamaan kolme mittausta minuutin välein viiden minuutin alkulepojakson jälkeen. Jokaisen käynnin verenpainemittarina käytetään kolmen lukeman keskiarvoa.
9 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäiset annokset hedelmiä ja vihanneksia
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Hedelmien ja vihannesten syöntiä arvioidaan Resnicowin et al. kehittämän 36 kohdan mittauksella. ja validoitu suuressa otoksessa mustia aikuisia, jotka osallistuivat Eat for Life -kirkkopohjaiseen kokeeseen. Mitta perustuu Health Habits and History -kyselyyn, ja se räätälöitiin mustien ruokien mukaan. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka monta kertaa he söivät kunkin tuotteen viimeisen seitsemän päivän aikana ja ruokamäärän (1/2 kuppi, 1 kuppi). Annoksen koko on kiinteä keskikokoinen. Toimenpide annetaan lähtötilanteessa ja 9 kuukauden seurantakäynnillä.
9 kuukautta
Liikunta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan 7-kohdan International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -lyhyellä versiolla. Lyhyt-IPAQ arvioi terveyteen liittyvän voimakkaan ja kohtalaisen intensiivisen fyysisen aktiivisuuden sekä aikuisten istumista käyttäytymistä viikon aikana. Tuntien ja minuuttien määrä päivässä, jonka osallistujat ilmoittavat kuluttaneensa erityyppisiin fyysisiin aktiviteetteihin, kerrotaan kunkin kategorian keskimääräisellä metabolisella ekvivalentilla (MET) ja lasketaan yhteen energiankulutuksen laskemiseksi kcal/kg/min/viikko. IPAQ:n luotettavuus ja pätevyys on vakiintunut erilaisissa populaatioissa. Toimenpide annetaan lähtötilanteessa ja 9 kuukauden seurantakäynnillä.
9 kuukautta
Painonpudotus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Paino mitataan ilman kenkiä ja kevyillä vaatteilla validoidulla digitaalisella vaa'alla. Mittaukset kirjataan 0,1 kg:n tarkkuudella.
9 kuukautta
Ensihoidon lääkärin käyntien määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
PCP-käyntien määrä arvioidaan Stanfordin tutkimuskeskuksen kehittämällä validoidulla yksittäisellä tuotteella. Toimenpide on suunniteltu auttamaan terveydenhuollon käyttöä viimeisen 6 kuukauden aikana, ja se auttaa määrittämään, helpottiko PHR-ohjelma hoidon koordinointia paikkakunnalla ja klinikalla. Osallistujalta, joka ilmoittaa nähneensä PCP:n, kysytään myös, jakoivatko he PHR-paineen seurantaraportit lääkärin kanssa. Toimenpide annetaan lähtötilanteessa ja 9 kuukauden seurantakäynnillä.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Antoinette Schoenthaler, EdD, NYU School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R21HS020982-01A1 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
  • 12-01040 (Muu tunniste: NYU School of Medicine)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa