Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insikter för samhällets hälsa

5 oktober 2015 uppdaterad av: Antoinette Schoenthaler, NYU Langone Health
Högt blodtryck är den främsta dödsorsaken för svarta i USA. En viktig orsak till den höga andelen hjärt-kärldödsfall är dålig blodtryckskontroll. Förbättrad blodtryckskontroll leder till stora minskningar av dödsfall i hjärt-kärlsjukdomar hos svarta och kan uppnås genom insatser som är inriktade på självförvaltningsbeteenden. Ändå, trots de bevisade fördelarna med dessa interventioner, finns det få bevis för deras roll i samhällsbaserade miljöer. I NYC har Department of Health and Mental Hygiene (DOHMH) utvecklat Keep on Track, ett volontärdrivet samhällsprogram som syftar till att sänka blodtrycket hos äldre vuxna genom blodtrycksövervakningssessioner, kort rådgivning och hälsoutbildning. Med stöd från DOHMH tar lekmannavårdsarbetare vid trosbaserade organisationer och äldrecentra blodtrycksmätningar för samhällsmedlemmar, registrerar sina avläsningar på registerkort och ger rådgivning för att stödja livsstilsförändringar och tillgång till hälsovård. Däremot rapporterar lekmannavårdare som administrerar programmet svårigheter med att hantera volymen spårningskort och uttrycker intresse för bättre verktyg för att hantera informationen. För att komma till rätta med denna begränsning är det primära syftet med denna studie att testa genomförbarheten av att implementera ett personligt hälsojournalsystem (PHR) i två övervägande svarta kyrkor i NYC för att hjälpa lekmannavårdare att spåra förändringar i blodtryck och hälsobeteenden hos de deltagande församlingarna . De sekundära målen är att utvärdera effekten av PHR-systemet på förändringar i blodtryck, fysisk aktivitet, viktminskning, frukt- och grönsaksintag och antal besök hos en primärvårdsläkare från baseline till 9 månader. Utredarna antar att församlingar som registrerar sig i PHR-systemet kommer att få en större minskning av BP; ett ökat intag av frukt och grönsaker och nivåer av fysisk aktivitet; viktminskning; och rapportera ett stort antal besök till sin läkare vid 9 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dålig blodtryckskontroll (BP) är en stor bidragande orsak till rasskillnaden i HTN bland svarta; oddsen för dålig blodtryckskontroll är 40 % högre bland svarta jämfört med vita. Förbättrad blodtryckskontroll leder till betydande kardiovaskulär riskreduktion hos svarta och kan uppnås genom evidensbaserade interventioner inriktade på självförvaltningsbeteenden som samordnas med primärvården i en "medicinsk stadsdel". Trots effektiviteten av dessa interventioner sprids de inte i stor omfattning till lokalt baserade miljöer, eller kopplade som "gemenskapsresurser" till primärvårdskliniker. Utmaningen för lokala hälsoavdelningar är att omforma dessa evidensbaserade tillvägagångssätt för att fungera på nivån av resurser och färdigheter som finns tillgängliga i typiska samhällsbaserade organisationer (CBO). Hälso-IT skulle kunna bygga kapaciteten hos CBO:er att implementera evidensbaserade modeller, vilket möjliggör en bredare översättning av livräddande insatser, och lägga en grund för samordning av vården för personer med HTN. I New York City har Department of Health and Mental Hygiene (NYC DOHMH) utvecklat Keep on Track (KOT) - ett volontärdrivet program utformat för att sänka BP hos äldre vuxna genom BP-övervakningssessioner varannan vecka och hälsoutbildning. Med tekniskt och materiellt stöd från DOHMH tar lekmannavårdsarbetare (LHW) vid äldrecenter och trosbaserade organisationer blodtrycksmätningar för samhällsmedlemmar, registrerar sina avläsningar på registerkort och ger kort rådgivning för att stödja livsstilsförändringar och tillgång till hälsovård. En begränsning av programmet är användningen av BP-spårningskort på papper, som LHWs har svårt att effektivt granska för målinriktad uppsökande och remiss. De uttrycker intresse för alternativa verktyg för informationshantering, som skulle vara mer gynnsamma för organiserad uppsökande verksamhet till församlingsmedlemmar med högt blodtryck, för att stödja dem i deras ansträngningar för livsstilsförändring och deras försök att få tillgång till sjukvård av hög kvalitet.

För att ta itu med denna viktiga begränsning kommer utredarna att utvärdera möjligheten att implementera ett personligt hälsoregister (PHR)-system och Congregational Dashboard anpassade för att stödja KOT LHWs i två övervägande svarta kyrkor i NYC för att spåra både individuella och aggregerade förändringar i BP och hälsa beteenden bland deltagande församlingar. Utredarna föreslår att implementering av PHR skulle kunna förbättra hälsoministeriets kapacitet att hantera information och öka effekten av KOT. Utredarna föreslår specifikt att PHR-implementering skulle kunna förbättra samhällsbaserade BP-kontrollprogram genom att göra det möjligt för LHWs att anta delar av Chronic Care Model: 1) riktad uppsökande till deltagande församlingar som mest behöver stöd för att förändra hälsobeteendet; 2) samarbetande målsättning på både individ- och kyrkonivå; och 3) ge medlemmarna möjlighet att få tillgång till hälso- och sjukvård och förse läkare med BP-spårningsrapporter.

Primärt mål: Att utvärdera genomförbarheten av att implementera ett anpassat PHR-system för att stödja ett kyrkobaserat BP-övervakningsprogram i två övervägande svarta kyrkor i New York City.

Sekundära mål: Att utvärdera effekten av att implementera PHR-systemet på:

  1. Förändringar i systoliskt och diastoliskt blodtryck från baslinjen till 9 månader
  2. Förändringar i dagliga portioner av frukt och grönsaker; nivå av fysisk aktivitet; viktminskning inom deltagaren; och antal besök hos primärvårdsläkaren (PCP) från baslinjen till 9 månader

Hypotes: Congregants som registrerar sig i PHR-systemet kommer att uppvisa en minskning av BP; ett ökat intag av frukt och grönsaker och nivåer av fysisk aktivitet; viktminskning inom deltagaren; och rapportera ett stort antal besök på deras PCP vid 9 månader.

Resultaten för de primära och sekundära målen kommer att bedömas på kyrko- och individnivå. En fortlöpande formativ utvärdering kommer att genomföras för att identifiera hinder och underlättare för PHR-implementering, och samla in förslag till förbättringar. Data som samlas in från den formativa utvärderingen kommer att informera nödvändiga systemändringar och kontinuerliga förbättringar. En processutvärdering kommer också att genomföras med RE-AIM-ramverket. BP kommer att bedömas med en validerad automatiserad BP-monitor baserad på American Heart Association (AHA) riktlinjer. Hälsobeteenden kommer att bedömas med välvaliderade självrapporteringsåtgärder; viktminskning kommer att uppskattas som skillnaden i vikt mellan baslinjen och 9 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU School of Medicine
      • New York, New York, Förenta staterna, 10013
        • NYC Department of Health and Mental Hygiene

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥18 år gammal;
  • Är medlem i församlingen i någon av de deltagande kyrkorna;
  • Identifiera dig själv som afroamerikan/svart och
  • Har diagnosen HTN (antingen genom självrapportering eller genom att ta minst ett blodtryckssänkande läkemedel).

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att följa studieprotokollet (antingen självvalt eller genom att under samtyckesprocedurerna ange att han/hon inte kan slutföra alla begärda uppgifter) eller
  • Har ett allvarligt komorbidt medicinskt tillstånd (t.ex. psykiatrisk sjukdom, kognitiv funktionsnedsättning på grund av stroke, demens, Alzheimers, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Personlig hälsojournal
Deltagardata som samlas in under de schemalagda blodtryckssessionerna kommer att laddas upp till kyrkans PHR-system. Lekmannavårdare (LHW) kommer då att ha möjlighet att komma åt blodtrycksavläsningarna och hälsobeteendedata via Congregational Dashboard där de kan visa informationen i lättlästa diagram och grafer som framhäver blodtryckstrenderna över mätningarna och förändringar i frukt- och grönsaksintag, nivå av fysisk aktivitet och vikt. Registret kommer också att inkludera datoriserade hälsoutbildningsmoduler genom och evidensbaserade riktlinjer för blodtryckskontroll och NHLBI-publikationerna "Your Guide to Lower Blood Pressure" och "Facts about the DASH Eating Plan."
Deltagardata som samlas in under de schemalagda blodtryckssessionerna kommer att laddas upp till kyrkans PHR-system. Lekmannavårdare (LHW) kommer då att ha möjlighet att komma åt blodtrycksavläsningarna och hälsobeteendedata via Congregational Dashboard där de kan visa informationen i lättlästa diagram och grafer som framhäver blodtryckstrenderna över mätningarna och förändringar i frukt- och grönsaksintag, nivå av fysisk aktivitet och vikt. Registret kommer också att inkludera datoriserade hälsoutbildningsmoduler genom och evidensbaserade riktlinjer för blodtryckskontroll och NHLBI-publikationerna "Your Guide to Lower Blood Pressure" och "Facts about the DASH Eating Plan."

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhetsbedömning
Tidsram: 2 år
RE-AIM ramverk och pågående formativ utvärdering
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 9 månader
Blodtrycksavläsningar kommer att tas av utbildade LHWs med hjälp av en välvaliderad automatiserad blodtrycksmätare. En av de kritiska faktorerna i denna studie är mätningen av BP i kyrkans miljö. Vi kommer att välja en validerad blodtrycksmätare som undviker observatörsbias, kan ta en serie avläsningar medan patienten sitter tyst och har förmågan att ladda upp avläsningarna till PHR. I enlighet med KOT- och AHA-riktlinjerna kommer patienterna att sitta tyst med en manschett av lämplig storlek på den icke-dominanta armen. Enheten kommer att programmeras att ta tre avläsningar med en minuts intervall efter en första viloperiod på fem minuter. Genomsnittet av tre avläsningar kommer att användas som BP-mått för varje besök.
9 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagliga portioner av frukt och grönsaker
Tidsram: 9 månader
Frukt- och grönsaksintag kommer att bedömas med hjälp av 36-postmåttet utvecklat av Resnicow et al. och validerats i ett stort urval av svarta vuxna som deltar i Eat for Life-församlingen. Åtgärden är baserad på frågeformuläret för hälsovanor och historia och skräddarsyddes för livsmedel som vanligtvis äts inom den svarta befolkningen. Deltagarna uppmanas att ange antal gånger de ätit varje föremål under de senaste sju dagarna och mängden mat (1/2 kopp, 1 kopp). Portionsstorleken är fixerad till en medelstor portionsstorlek. Åtgärden kommer att administreras vid baslinjen och 9 månaders uppföljningsbesök.
9 månader
Fysisk aktivitet
Tidsram: 9 månader
Fysisk aktivitet kommer att bedömas med den 7-delade International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-kortversionen. Den korta IPAQ:n bedömer mängden hälsorelaterad kraftig och måttlig fysisk aktivitet samt stillasittande beteende hos vuxna under en veckas period. Antalet timmar och minuter per dag som deltagarna rapporterar att de spenderar på olika typer av fysisk aktivitet multipliceras med den genomsnittliga metaboliska ekvivalenten (MET) för varje kategori och summeras för att beräkna energiförbrukningen som kcal/kg/minuter/vecka. IPAQ:s tillförlitlighet och giltighet är väletablerad i olika populationer. Åtgärden kommer att administreras vid baslinjen och 9 månaders uppföljningsbesök.
9 månader
Viktminskning
Tidsram: 9 månader
Vikten kommer att mätas utan skor och med lätta kläder med hjälp av en validerad digital våg. Mätningar kommer att registreras till närmaste 0,1 kg.
9 månader
Antal besök hos primärvårdsläkaren
Tidsram: 9 månader
Antalet besök på en PCP kommer att bedömas med ett validerat enskilt objekt utvecklat av Stanford Research Center. Åtgärden är utformad för att fungera som en proxy för sjukvårdsanvändning under de senaste 6 månaderna och kommer att hjälpa till att avgöra om PHR-programmet underlättade samordning av vården i samhället och kliniken. Deltagare som rapporterar att de har sett sin PCP kommer också att tillfrågas om de delat sina PHR BP-spårningsrapporter med läkaren. Åtgärden kommer att administreras vid baslinjen och 9 månaders uppföljningsbesök.
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Antoinette Schoenthaler, EdD, NYU School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2012

Första postat (Uppskatta)

10 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R21HS020982-01A1 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
  • 12-01040 (Annan identifierare: NYU School of Medicine)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Personlig hälsojournal

3
Prenumerera