Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Информация для общественного здравоохранения

5 октября 2015 г. обновлено: Antoinette Schoenthaler, NYU Langone Health
Высокое кровяное давление является основной причиной смерти чернокожих в Соединенных Штатах. Основной причиной высоких показателей смертности от сердечно-сосудистых заболеваний является плохой контроль артериального давления. Улучшение контроля артериального давления приводит к значительному снижению смертности от сердечно-сосудистых заболеваний у чернокожих и может быть достигнуто за счет вмешательств, направленных на самоуправление поведением. Тем не менее, несмотря на доказанную пользу этих вмешательств, мало доказательств их роли в условиях сообщества. В Нью-Йорке Департамент здравоохранения и психической гигиены (DOHMH) разработал Keep on Track, общественную программу, управляемую добровольцами, которая направлена ​​​​на снижение артериального давления у пожилых людей с помощью сеансов мониторинга артериального давления, кратких консультаций и санитарного просвещения. При поддержке DOHMH непрофессиональные работники здравоохранения в религиозных организациях и центрах для престарелых измеряют артериальное давление у членов сообщества, записывают свои показания в каталожные карточки и консультируют, чтобы поддержать изменение образа жизни и доступ к медицинскому обслуживанию. Тем не менее, непрофессиональные работники здравоохранения, управляющие программой, сообщают о трудностях с управлением объемом карточек отслеживания и выражают заинтересованность в более совершенных инструментах для управления информацией. Чтобы устранить это ограничение, основной целью этого исследования является проверка возможности внедрения системы личных медицинских карт (PHR) в двух преимущественно чернокожих церквях в Нью-Йорке, чтобы помочь непрофессиональным медицинским работникам отслеживать изменения артериального давления и поведения в отношении здоровья участвующих прихожан. . Второстепенными целями являются оценка влияния системы PHR на изменения артериального давления, физическую активность, потерю веса, потребление фруктов и овощей и количество посещений врача первичной медико-санитарной помощи от исходного уровня до 9 месяцев. Исследователи предполагают, что у прихожан, зарегистрированных в системе PHR, будет большее снижение АД; повышенное потребление фруктов и овощей и уровень физической активности; потеря веса; и сообщают о большом количестве посещений своего врача в 9 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Плохой контроль артериального давления (АД) является основным фактором расового неравенства в АГ среди чернокожих; вероятность плохого контроля АД на 40% выше среди чернокожих по сравнению с белыми. Улучшение контроля АД приводит к значительному снижению сердечно-сосудистого риска у чернокожих и может быть достигнуто с помощью основанных на фактических данных вмешательств, направленных на самоконтроль поведения, которые координируются с первичной медико-санитарной помощью в «медицинском районе». Несмотря на эффективность этих вмешательств, они не получили широкого распространения в условиях сообщества и не связаны в качестве «общественных ресурсов» с клиниками первичной медико-санитарной помощи. Задача местных департаментов здравоохранения состоит в том, чтобы изменить эти подходы, основанные на фактических данных, чтобы они функционировали на уровне ресурсов и навыков, доступных в типичных общественных организациях (ОМС). ИТ в сфере здравоохранения могут нарастить потенциал общественных организаций для внедрения моделей, основанных на фактических данных, что позволит более широко применять меры по спасению жизни и заложить основу для координации помощи людям с АГ. В Нью-Йорке Департамент здравоохранения и психической гигиены (NYC DOHMH) разработал программу Keep on Track (KOT) — программу, управляемую добровольцами, предназначенную для снижения АД у пожилых людей с помощью сеансов мониторинга АД раз в две недели и санитарного просвещения. При технической и материальной поддержке со стороны DOHMH непрофессиональные медицинские работники (LHW) в центрах для престарелых и религиозных организациях проводят измерения АД для членов сообщества, записывают их показания в каталожные карточки и дают краткие консультации, чтобы поддержать изменение образа жизни и доступ к здравоохранению. Ограничением программы является использование бумажных карточек отслеживания АД, которые МСР трудно эффективно просматривать в целях целевого охвата и направления к специалистам. Они проявляют интерес к альтернативным инструментам управления информацией, которые больше способствовали бы организованному охвату членов церкви с высоким АД, чтобы поддержать их в их усилиях по изменению образа жизни и в их попытках получить доступ к высококачественному медицинскому обслуживанию.

Чтобы устранить это важное ограничение, исследователи оценят возможность внедрения системы личных медицинских карт (PHR) и конгрегациональной информационной панели, настроенной для поддержки KOT LHW в двух преимущественно чернокожих церквях в Нью-Йорке, чтобы отслеживать как индивидуальные, так и совокупные изменения в АД и здоровье. поведения среди участвующих прихожан. Исследователи предполагают, что реализация PHR может улучшить возможности Министерства здравоохранения по управлению информацией и усилить воздействие КОТ. В частности, исследователи предполагают, что внедрение PHR могло бы улучшить программы контроля АД на уровне сообщества, позволив LHW принять элементы модели ухода за хроническими больными: 1) целевая работа с участвующими прихожанами, наиболее нуждающимися в поддержке изменения поведения в отношении здоровья; 2) совместное целеполагание как на индивидуальном, так и на церковном уровне; и 3) расширение возможностей участников для получения доступа к здравоохранению и предоставления врачам отчетов об отслеживании АД.

Основная цель: оценить возможность внедрения индивидуальной системы PHR для поддержки церковной программы мониторинга АД в двух преимущественно чернокожих церквях в Нью-Йорке.

Второстепенные цели: Оценить влияние внедрения системы PHR на:

  1. Изменения систолического и диастолического АД от исходного до 9 мес.
  2. Изменения в ежедневных порциях фруктов и овощей; уровень физической активности; потеря веса внутри участника; и количество посещений лечащего врача (PCP) от исходного уровня до 9 месяцев

Гипотеза: у прихожан, зарегистрированных в системе PHR, будет снижено АД; повышенное потребление фруктов и овощей и уровень физической активности; потеря веса внутри участника; и сообщают о большом количестве посещений своего основного лечащего врача через 9 месяцев.

Результаты основных и второстепенных целей будут оцениваться на церковном и индивидуальном уровнях. Будет проводиться постоянная формирующая оценка для выявления препятствий и факторов, способствующих внедрению PHR, а также для сбора предложений по улучшению. Данные, собранные в результате формирующей оценки, будут использоваться для внесения необходимых изменений в систему и ее постоянного усовершенствования. Оценка процесса также будет проводиться с использованием структуры RE-AIM. АД будет оцениваться с помощью утвержденного автоматического монитора АД на основе рекомендаций Американской кардиологической ассоциации (AHA). Поведение в отношении здоровья будет оцениваться с помощью хорошо проверенных показателей самооценки; потеря веса будет оцениваться как разница в весе между исходным уровнем и 9 месяцами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • NYU School of Medicine
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10013
        • NYC Department of Health and Mental Hygiene

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥18 лет;
  • Являетесь членом конгрегации в одной из участвующих церквей;
  • Идентифицируйте себя как афроамериканец/черный и
  • Иметь диагноз АГ (либо по самоотчету, либо при приеме хотя бы одного антигипертензивного препарата).

Критерий исключения:

  • Неспособность соблюдать протокол исследования (либо по собственному выбору, либо путем указания во время процедур согласия, что он / она не может выполнить все запрошенные задачи) или
  • Имеет серьезное сопутствующее заболевание (например, психическое заболевание, когнитивные нарушения вследствие инсульта, деменцию, болезнь Альцгеймера и т. д.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Личная медицинская карта
Данные участников, собранные во время запланированных сеансов артериального давления, будут загружены в церковную систему PHR. После этого непрофессиональные работники здравоохранения (LHW) получат возможность доступа к показаниям артериального давления и данным о поведении в отношении здоровья через информационную панель конгрегационалов, где они могут отображать информацию в виде удобных для чтения диаграмм и графиков, которые подчеркивают тенденции артериального давления по измерениям и изменения в потреблении фруктов и овощей, уровне физической активности и весе. Реестр также будет включать компьютеризированные модули санитарного просвещения и основанные на фактических данных рекомендации по контролю артериального давления, а также публикации NHLBI «Ваше руководство по снижению артериального давления» и «Факты о плане питания DASH».
Данные участников, собранные во время запланированных сеансов артериального давления, будут загружены в церковную систему PHR. После этого непрофессиональные работники здравоохранения (LHW) получат возможность доступа к показаниям артериального давления и данным о поведении в отношении здоровья через информационную панель конгрегационалов, где они могут отображать информацию в виде удобных для чтения диаграмм и графиков, которые подчеркивают тенденции артериального давления по измерениям и изменения в потреблении фруктов и овощей, уровне физической активности и весе. Реестр также будет включать компьютеризированные модули санитарного просвещения и основанные на фактических данных рекомендации по контролю артериального давления, а также публикации NHLBI «Ваше руководство по снижению артериального давления» и «Факты о плане питания DASH».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ТЭО
Временное ограничение: 2 года
Структура RE-AIM и постоянная формирующая оценка
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: 9 месяцев
Показания артериального давления будут измеряться обученными медработниками с использованием хорошо проверенного автоматического монитора АД. Одним из важнейших факторов в этом исследовании является измерение АД в церковных условиях. Мы выберем проверенный монитор артериального давления, который позволяет избежать предвзятости наблюдателя, может снимать серию показаний, когда пациент сидит спокойно, и имеет возможность загрузки показаний в PHR. В соответствии с рекомендациями KOT и AHA пациенты будут сидеть спокойно с манжетой соответствующего размера на недоминантной руке. Устройство будет запрограммировано на получение трех показаний с интервалом в одну минуту после первоначального пятиминутного периода отдыха. В качестве показателя АД для каждого визита будет использоваться среднее значение трех показаний.
9 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежедневные порции фруктов и овощей
Временное ограничение: 9 месяцев
Потребление фруктов и овощей будет оцениваться с использованием показателя из 36 пунктов, разработанного Resnicow et al. и подтверждено на большой выборке взрослых чернокожих, участвующих в церковном испытании Eat for Life. Этот показатель основан на вопроснике о привычках здоровья и истории болезни и был адаптирован к продуктам, которые обычно едят чернокожие. Участников просят указать, сколько раз они ели каждый продукт за последние семь дней, и количество еды (1/2 чашки, 1 чашка). Размер порции фиксированный и соответствует среднему размеру порции. Измерение будет проводиться на исходном уровне и через 9 месяцев при последующем посещении.
9 месяцев
Физическая активность
Временное ограничение: 9 месяцев
Физическая активность будет оцениваться с помощью короткой версии Международного вопросника физической активности (IPAQ) из 7 пунктов. Short-IPAQ оценивает количество связанной со здоровьем физической активности высокой и умеренной интенсивности, а также малоподвижного поведения взрослых в течение одной недели. Количество часов и минут в день, которые участники сообщают о затратах на различные виды физической активности, умножается на средний метаболический эквивалент (МЭТ) каждой категории и суммируется для расчета расхода энергии как ккал/кг/минуты/неделю. Надежность и валидность IPAQ хорошо зарекомендовали себя в различных группах населения. Измерение будет проводиться на исходном уровне и через 9 месяцев при последующем посещении.
9 месяцев
Потеря веса
Временное ограничение: 9 месяцев
Вес будет измеряться без обуви и в легкой одежде с использованием сертифицированных цифровых весов. Измерения будут записаны с точностью до 0,1 кг.
9 месяцев
Количество визитов к участковому терапевту
Временное ограничение: 9 месяцев
Количество посещений основного лечащего врача будет оцениваться с помощью утвержденного единого пункта, разработанного Стэнфордским исследовательским центром. Эта мера предназначена для использования в качестве показателя использования медицинских услуг за последние 6 месяцев и поможет определить, способствовала ли программа PHR координации помощи в сообществе и в клиниках. Участника, сообщившего о том, что он видел своего основного лечащего врача, также спросят, предоставили ли они свои отчеты об отслеживании АД PHR врачу. Измерение будет проводиться на исходном уровне и через 9 месяцев при последующем посещении.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Antoinette Schoenthaler, EdD, NYU School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R21HS020982-01A1 (Грант/контракт AHRQ США)
  • 12-01040 (Другой идентификатор: NYU School of Medicine)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться