Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsigt for samfundssundhed

5. oktober 2015 opdateret af: Antoinette Schoenthaler, NYU Langone Health
Højt blodtryk er den største dødsårsag for sorte i USA. En væsentlig årsag til det høje antal kardiovaskulære dødsfald er dårlig blodtrykskontrol. Forbedring af blodtrykskontrol fører til store reduktioner i kardiovaskulære dødsfald hos sorte og kan opnås gennem interventioner rettet mod selvledelsesadfærd. På trods af de dokumenterede fordele ved disse interventioner er der dog kun få beviser for deres rolle i samfundsbaserede omgivelser. I NYC har Department of Health and Mental Hygiene (DOHMH) udviklet Keep on Track, et frivilligt drevet samfundsprogram, der har til formål at sænke blodtrykket hos ældre voksne gennem blodtryksovervågningssessioner, kort rådgivning og sundhedsuddannelse. Med støtte fra DOHMH tager lægsundhedsarbejdere i trosbaserede organisationer og ældrecentre blodtryksmålinger for medlemmer af lokalsamfundet, registrerer deres aflæsninger på kartotekskort og yder rådgivning for at understøtte livsstilsændringer og adgang til sundhedspleje. Lægesundhedsarbejdere, der administrerer programmet, rapporterer imidlertid om vanskeligheder med at styre mængden af ​​sporingskort og udtrykker interesse for bedre værktøjer til at styre informationen. For at imødegå denne begrænsning er det primære formål med denne undersøgelse at teste gennemførligheden af ​​at implementere et Personal Health Record (PHR) system i to overvejende sorte kirker i NYC for at hjælpe lægsundhedsarbejdere med at spore ændringer i blodtryk og sundhedsadfærd hos de deltagende menigheder . De sekundære mål er at evaluere effekten af ​​PHR-systemet på ændringer i blodtryk, fysisk aktivitet, vægttab, frugt- og grøntsagsindtag og antal besøg hos en primær læge fra baseline til 9 måneder. Efterforskerne antager, at kongreganter, der tilmelder sig PHR-systemet, vil have en større reduktion i BP; et øget indtag af frugt og grøntsager og niveauer af fysisk aktivitet; vægttab; og rapportere et stort antal besøg til deres læge på 9 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dårlig blodtrykskontrol (BP) er væsentligt bidragyder til raceforskellen i HTN blandt sorte; oddsene for dårlig BP-kontrol er 40 % højere blandt sorte sammenlignet med hvide. Forbedring af BP-kontrol fører til betydelig kardiovaskulær risikoreduktion hos sorte og kan opnås gennem evidensbaserede interventioner rettet mod selvledelsesadfærd, der er koordineret med primærpleje i et "medicinsk nabolag". På trods af effektiviteten af ​​disse interventioner er de ikke udbredt i stor udstrækning til lokalsamfundsbaserede omgivelser eller knyttet som "samfundsressourcer" til primære klinikker. Udfordringen for lokale sundhedsafdelinger er at omdesigne disse evidensbaserede tilgange til at fungere på niveauet af ressourcer og færdigheder, der er tilgængelige i typiske samfundsbaserede organisationer (CBO). Sundheds-IT kunne opbygge CBO'ers kapacitet til at implementere evidensbaserede modeller, hvilket muliggør en bredere oversættelse af livreddende interventioner og lægge et grundlag for koordinering af pleje til mennesker med HTN. I New York City har Department of Health and Mental Hygiene (NYC DOHMH) udviklet Keep on Track (KOT) - et frivilligt drevet program designet til at sænke BP hos ældre voksne gennem BP-overvågningssessioner hver anden uge og sundhedsuddannelse. Med teknisk og materiel støtte fra DOHMH tager lægsundhedsarbejdere (LHW) på ældrecentre og trosbaserede organisationer BP-aflæsninger for samfundsmedlemmer, registrerer deres aflæsninger på kartotekkort og giver kort rådgivning for at understøtte livsstilsændringer og adgang til sundhedsydelser. En begrænsning ved programmet er brugen af ​​papir-BP-sporingskort, som LHW'er har svært ved effektivt at gennemgå med henblik på målrettet opsøgende og henvisning. De udtrykker interesse for alternative værktøjer til informationshåndtering, som ville være mere befordrende for organiseret opsøgende arbejde til kirkemedlemmer med højt BP, for at støtte dem i deres indsats for livsstilsændringer og deres forsøg på at få adgang til sundhedspleje af høj kvalitet.

For at imødegå denne vigtige begrænsning vil efterforskerne vurdere gennemførligheden af ​​at implementere et Personal Health Record (PHR) system og Congregational Dashboard tilpasset til at understøtte KOT LHWs i to overvejende sorte kirker i NYC for at spore både individuelle og samlede ændringer i BP og sundhed adfærd blandt deltagende menigheder. Efterforskerne foreslår, at implementering af PHR kan forbedre sundhedsministeriets kapacitet til at administrere information og øge virkningen af ​​KOT. Specifikt foreslår efterforskerne, at PHR-implementering kan forbedre lokalsamfundsbaserede BP-kontrolprogrammer ved at gøre det muligt for LHW'er at adoptere elementer af Chronic Care Model: 1) målrettet opsøgende kontakt til deltagende menigheder, der har størst behov for støtte til sundhedsadfærdsændring; 2) fælles målsætning på både individ- og kirkeniveau; og 3) give medlemmerne mulighed for at få adgang til sundhedspleje og præsentere læger for BP-sporingsrapporter.

Primært mål: At vurdere gennemførligheden af ​​at implementere et tilpasset PHR-system til at understøtte et kirkebaseret BP-overvågningsprogram i to overvejende sorte kirker i New York City.

Sekundære mål: At evaluere effekten af ​​implementering af PHR-systemet på:

  1. Ændringer i systolisk og diastolisk BP fra baseline til 9 måneder
  2. Ændringer i daglige portioner af frugt og grøntsager; niveau af fysisk aktivitet; vægttab inden for deltageren; og antal besøg hos den primære læge (PCP) fra baseline til 9 måneder

Hypotese: Congregants, der tilmelder sig PHR-systemet, vil udvise en reduktion i BP; et øget indtag af frugt og grøntsager og niveauer af fysisk aktivitet; vægttab inden for deltageren; og rapportere et stort antal besøg på deres PCP efter 9 måneder.

Resultater for de primære og sekundære mål vil blive vurderet på kirke- og individniveau. En løbende formativ evaluering vil blive udført for at identificere barrierer og facilitatorer for PHR-implementering og indhente forslag til forbedringer. Data indsamlet fra den formative evaluering vil informere nødvendige systemændringer og løbende justeringer. Der vil også blive gennemført en procesevaluering med RE-AIM-rammen. BP vil blive vurderet med en valideret automatiseret BP-monitor baseret på American Heart Association (AHA) retningslinjer. Sundhedsadfærd vil blive vurderet med velvaliderede selvrapporteringsforanstaltninger; vægttab vil blive estimeret som forskellen i vægt mellem baseline og 9 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU School of Medicine
      • New York, New York, Forenede Stater, 10013
        • NYC Department of Health and Mental Hygiene

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18 år gammel;
  • Er medlem af menigheden i en af ​​de deltagende kirker;
  • Identificer dig selv som afroamerikaner/sort og
  • Har en diagnose af HTN (enten ved selvrapportering eller ved at tage mindst én antihypertensiv medicin).

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokollen (enten selvvalgt eller ved at angive under samtykkeprocedurerne, at han/hun ikke kan udføre alle påkrævede opgaver) eller
  • Har en alvorlig komorbid medicinsk tilstand (f.eks. psykiatrisk sygdom, kognitiv svækkelse på grund af slagtilfælde, demens, Alzheimers osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personlig helbredsjournal
Deltagerdata indsamlet under de planlagte blodtrykssessioner vil blive uploadet til kirkens PHR-system. Lægesundhedsarbejdere (LHW'er) vil derefter have mulighed for at få adgang til blodtryksaflæsninger og sundhedsadfærdsdata gennem Congregational Dashboard, hvor de kan vise oplysningerne i letlæselige diagrammer og grafer, der fremhæver blodtrykstendenserne på tværs af målingerne og ændringer i frugt- og grøntindtag, fysisk aktivitetsniveau og vægt. Registret vil også inkorporere computeriserede sundhedsuddannelsesmoduler gennem og evidensbaserede retningslinjer for blodtrykskontrol og NHLBI-publikationerne "Your Guide to Lowering Blood Pressure" og "Facts about the DASH Eating Plan."
Deltagerdata indsamlet under de planlagte blodtrykssessioner vil blive uploadet til kirkens PHR-system. Lægesundhedsarbejdere (LHW'er) vil derefter have mulighed for at få adgang til blodtryksaflæsninger og sundhedsadfærdsdata gennem Congregational Dashboard, hvor de kan vise oplysningerne i letlæselige diagrammer og grafer, der fremhæver blodtrykstendenserne på tværs af målingerne og ændringer i frugt- og grøntindtag, fysisk aktivitetsniveau og vægt. Registret vil også inkorporere computeriserede sundhedsuddannelsesmoduler gennem og evidensbaserede retningslinjer for blodtrykskontrol og NHLBI-publikationerne "Your Guide to Lowering Blood Pressure" og "Facts about the DASH Eating Plan."

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighedsvurdering
Tidsramme: 2 år
RE-AIM rammer og løbende formativ evaluering
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 9 måneder
Blodtryksmålinger vil blive taget af uddannede LHW'er ved hjælp af en velvalideret automatiseret BP-monitor. En af de kritiske faktorer i denne undersøgelse er måling af BP i kirkelige omgivelser. Vi vil vælge en valideret blodtryksmonitor, der undgår observatørbias, kan tage en række aflæsninger, mens patienten sidder stille, og som har mulighed for at uploade aflæsningerne til PHR. I overensstemmelse med KOT- og AHA-retningslinjerne vil patienterne blive siddende stille med en manchet i passende størrelse på den ikke-dominante arm. Enheden vil blive programmeret til at tage tre aflæsninger med et minuts intervaller efter en indledende hvileperiode på fem minutter. Gennemsnittet af tre aflæsninger vil blive brugt som BP-mål for hvert besøg.
9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglige portioner af frugt og grøntsager
Tidsramme: 9-måneder
Indtagelse af frugt og grøntsager vil blive vurderet ved hjælp af 36-element mål udviklet af Resnicow et al. og valideret i et stort udvalg af sorte voksne, der deltager i Eat for Life kirkebaserede forsøg. Foranstaltningen er baseret på sundhedsvaner og historiespørgeskemaet og var skræddersyet til fødevarer, der almindeligvis spises i den sorte befolkning. Deltagerne bliver bedt om at angive antal gange, de har spist hver genstand inden for de sidste syv dage, og mængden af ​​mad (1/2 kop, 1 kop). Portionsstørrelsen er fastgjort til en medium portionsstørrelse. Foranstaltningen vil blive administreret ved baseline og 9-måneders opfølgningsbesøg.
9-måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 9 måneder
Fysisk aktivitet vil blive vurderet med 7-elements International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-kortversionen. Den korte IPAQ vurderer mængden af ​​sundhedsrelateret kraftig og moderat intensitet fysisk aktivitet samt stillesiddende adfærd hos voksne over en periode på en uge. Antallet af timer og minutter pr. dag deltagere rapporterer at bruge på forskellige typer fysisk aktivitet ganges med den gennemsnitlige metaboliske ækvivalent (MET'er) for hver kategori og summeres for at beregne energiforbruget som kcal/kg/minutter/uge. IPAQ'ens pålidelighed og validitet er veletableret i forskellige populationer. Foranstaltningen vil blive administreret ved baseline og 9-måneders opfølgningsbesøg.
9 måneder
Vægttab
Tidsramme: 9-måneder
Vægten vil blive målt uden sko og med let tøj ved hjælp af en valideret digital vægt. Målinger vil blive registreret til nærmeste 0,1 kg.
9-måneder
Antal besøg hos den primære læge
Tidsramme: 9-måneder
Antallet af besøg på en PCP vil blive vurderet med et valideret enkelt element udviklet af Stanford Research Center. Foranstaltningen er designet til at tjene som en proxy for sundhedsudnyttelse i de sidste 6 måneder og vil hjælpe med at afgøre, om PHR-programmet lettede koordinering af pleje på tværs af samfundet og klinikken. Deltager, der rapporterer at se deres PCP, vil også blive spurgt, om de delte deres PHR BP-sporingsrapporter med lægen. Foranstaltningen vil blive administreret ved baseline og 9-måneders opfølgningsbesøg.
9-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antoinette Schoenthaler, EdD, NYU School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2012

Først opslået (Skøn)

10. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R21HS020982-01A1 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
  • 12-01040 (Anden identifikator: NYU School of Medicine)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Personlig helbredsjournal

Abonner