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对社区卫生的见解

2015年10月5日 更新者:Antoinette Schoenthaler、NYU Langone Health
高血压是美国黑人的第一大死因。 心血管死亡率高的一个主要原因是血压控制不佳。 改善血压控制可以大大减少黑人的心血管死亡,并且可以通过针对自我管理行为的干预措施来实现。 然而,尽管这些干预措施的好处已被证明,但几乎没有证据表明它们在以社区为基础的环境中发挥作用。 在纽约市,健康与心理卫生部 (DOHMH) 制定了 Keep on Track,这是一项由志愿者运营的社区计划,旨在通过血压监测会议、简短咨询和健康教育来降低老年人的血压。 在 DOHMH 的支持下,信仰组织和老年中心的外行卫生工作者为社区成员测量血压,将他们的读数记录在索引卡上,并提供咨询以支持生活方式的改变和医疗保健的获取。 然而,管理该项目的外行卫生工作者报告说难以管理跟踪卡的数量,并表示有兴趣使用更好的工具来管理信息。 为了解决这一局限性,本研究的主要目的是测试在纽约市两个以黑人为主的教堂中实施个人健康记录 (PHR) 系统的可行性,以帮助非专业卫生工作者跟踪参与会众的血压和健康行为变化. 次要目标是评估 PHR 系统从基线到 9 个月对血压变化、身体活动、体重减轻、水果和蔬菜摄入量以及初级保健医生就诊次数的影响。 研究人员假设,加入 PHR 系统的教友会更大程度地降低血压;增加水果和蔬菜的摄入量以及体力活动水平;减肥;并报告在 9 个月大时多次去看医生。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

血压 (BP) 控制不佳是造成黑人 HTN 种族差异的主要原因;与白人相比,黑人血压控制不佳的几率高 40%。 改善血压控制可以显着降低黑人的心血管风险,并且可以通过针对自我管理行为的循证干预措施来实现,这些干预措施与“医疗社区”中的初级保健相协调。 尽管这些干预措施有效,但它们并未广泛传播到社区环境,或作为“社区资源”与初级保健诊所联系起来。 当地卫生部门面临的挑战是重新设计这些基于证据的方法,以在典型的社区组织 (CBO) 可用的资源和技能水平上发挥作用。 健康 IT 可以培养 CBO 实施循证模型的能力,允许更广泛地转化救生干预措施,并为协调 HTN 患者的护理奠定基础。 在纽约市,健康和心理卫生部 (NYC DOHMH) 制定了保持正常 (KOT) - 一项志愿者运行的计划,旨在通过每两周一次的血压监测会议和健康教育来降低老年人的血压。 在 DOHMH 的技术和物质支持下,老年中心和宗教组织的非专业卫生工作者 (LHW) 为社区成员读取血压读数,将他们的读数记录在索引卡上,并提供简短的咨询以支持生活方式的改变和医疗保健的获取。 该计划的一个限制是使用纸质 BP 跟踪卡,LHW 发现难以有效地审查这些卡片以进行有针对性的外展和转诊。 他们表示对信息管理的替代工具感兴趣,这将更有利于有组织地向患有高血压的教会成员外展,以支持他们努力改变生活方式和获得高质量医疗保健的努力。

为了解决这一重要限制,研究人员将评估实施个人健康记录 (PHR) 系统和定制的 Congregational Dashboard 的可行性,以支持纽约市两个以黑人为主的教堂中的 KOT LHW,以跟踪 BP 和健康的个人和总体变化参与会众之间的行为。 调查人员建议,PHR 的实施可以提高卫生部管理信息的能力,并提高 KOT 的影响。 具体而言,研究人员建议,PHR 的实施可以通过使 LHWs 采用慢性护理模型的要素来改善基于社区的 BP 控制计划:1)有针对性地外展到最需要支持健康行为改变的参与教友; 2) 在个人和教会层面共同设定目标; 3) 授权会员获得医疗保健服务并向医生提供血压跟踪报告。

主要目标:评估实施定制 PHR 系统以支持纽约市两个以黑人为主的教堂的基于教堂的 BP 监测计划的可行性。

次要目标:评估实施 PHR 系统对以下方面的影响:

  1. 收缩压和舒张压从基线到 9 个月的变化
  2. 水果和蔬菜每日份量的变化;体力活动水平;参与者体重减轻;以及从基线到 9 个月看初级保健医生 (PCP) 的次数

假设:加入 PHR 系统的教友会表现出血压降低;增加水果和蔬菜的摄入量以及体力活动水平;参与者体重减轻;并报告在 9 个月时多次去看 PCP。

主要和次要目标的结果将在教会和个人层面进行评估。 将进行持续的形成性评估,以确定 PHR 实施的障碍和促进因素,并收集改进建议。 从形成性评估中收集的数据将为必要的系统修改和持续改进提供信息。 还将使用 RE-AIM 框架进行过程评估。 将根据美国心脏协会 (AHA) 指南,使用经过验证的自动血压监测仪评估血压。 健康行为将通过经过充分验证的自我报告措施进行评估;体重减轻将被估计为基线和 9 个月之间的体重差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

55

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • NYU School of Medicine
      • New York、New York、美国、10013
        • NYC Department of Health and Mental Hygiene

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁;
  • 是其中一个参与教会的会众成员;
  • 自我认同为非裔美国人/黑人
  • 诊断为 HTN(通过自我报告或服用至少一种抗高血压药物)。

排除标准:

  • 无法遵守研究方案(自行选择或在同意程序中表明他/她无法完成所有要求的任务)或
  • 有严重的合并症(例如精神疾病、中风导致的认知障碍、痴呆、阿尔茨海默氏症等)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:个人健康记录
在预定的血压会议期间收集的参与者数据将上传到教堂的 PHR 系统。 然后,外行卫生工作者 (LHW) 将能够通过 Congregational Dashboard 访问血压读数和健康行为数据,他们可以在该仪表板上以易于阅读的图表和图形显示信息,这些图表突出了测量过程中的血压趋势和水果和蔬菜摄入量、体力活动水平和体重的变化。 该登记处还将通过基于证据的血压控制指南和 NHLBI 出版物“降低血压指南”和“有关 DASH 饮食计划的事实”纳入计算机化健康教育模块。
在预定的血压会议期间收集的参与者数据将上传到教堂的 PHR 系统。 然后,外行卫生工作者 (LHW) 将能够通过 Congregational Dashboard 访问血压读数和健康行为数据,他们可以在该仪表板上以易于阅读的图表和图形显示信息,这些图表突出了测量过程中的血压趋势和水果和蔬菜摄入量、体力活动水平和体重的变化。 该登记处还将通过基于证据的血压控制指南和 NHLBI 出版物“降低血压指南”和“有关 DASH 饮食计划的事实”纳入计算机化健康教育模块。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性评估
大体时间:2年
RE-AIM 框架和正在进行的形成性评估
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间:9个月
血压读数将由训练有素的 LHW 使用经过充分验证的自动血压监测仪进行测量。 本研究的关键因素之一是在教堂环境中测量血压。 我们将选择经过验证的血压计,避免观察者偏差,可以在患者安静坐着时获取一系列读数,并能够将读数上传到 PHR。 根据 KOT 和 AHA 指南,患者将安静地坐着,在非惯用手臂上套上尺寸合适的袖带。 该设备将被编程为在五分钟的初始休息时间后以一分钟的间隔读取三个读数。 三个读数的平均值将用作每次访问的 BP 测量值。
9个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
每日份量的水果和蔬菜
大体时间:9个月
将使用 Resnicow 等人开发的 36 项措施评估水果和蔬菜的摄入量。并在参与基于教会的 Eat for Life 试验的大量黑人成年人样本中进行了验证。 该措施基于健康​​习惯和历史调查问卷,并针对黑人人群中常吃的食物量身定制。 要求参与者说明他们在过去 7 天内吃每样食物的次数和食物量(1/2 杯,1 杯)。 份量固定为中等份量。 该措施将在基线和 9 个月的随访时进行。
9个月
体力活动
大体时间:9个月
身体活动将使用 7 项国际身体活动问卷 (IPAQ) - 简短版进行评估。 short-IPAQ 评估成人一周内与健康相关的剧烈和中等强度身体活动以及久坐行为的量。 参与者每天报告在各种类型的体育活动中花费的小时数和分钟数乘以每个类别的平均代谢当量 (MET),然后相加以计算能量消耗,单位为千卡/千克/分钟/周。 IPAQ 的可靠性和有效性在不同人群中得到了很好的证实。 该措施将在基线和 9 个月的随访时进行。
9个月
减肥
大体时间:9个月
将使用经过验证的数字秤在不穿鞋和穿着轻便衣服的情况下测量体重。 测量值将记录到最接近的 0.1 公斤。
9个月
看初级保健医生的次数
大体时间:9个月
将使用斯坦福研究中心开发的经过验证的单项评估访问 PCP 的次数。 该指标旨在作为过去 6 个月医疗保健利用情况的替代指标,并将有助于确定 PHR 计划是否促进了社区和诊所环境之间的护理协调。 报告看到他们的 PCP 的参与者也将被询问他们是否与医生分享了他们的 PHR BP 跟踪报告。 该措施将在基线和 9 个月的随访时进行。
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Antoinette Schoenthaler, EdD、NYU School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月7日

首次发布 (估计)

2012年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月5日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1R21HS020982-01A1 (美国 AHRQ 拨款/合同)
  • 12-01040 (其他标识符:NYU School of Medicine)

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