乳房超音波検査を受ける高齢患者のリンパ節転移の検出における超音波検査
2017年4月12日 更新者：Ohio State University Comprehensive Cancer Center
乳房超音波検査中の症状のある高齢女性の腋窩のリンパ節評価。
このパイロット臨床試験では、乳房超音波検査を受けている高齢患者のリンパ節転移の検出における超音波の研究を行っています。
超音波などの診断手順は、乳がんを発見し、病気がどこまで広がっているかを知るのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. リンパ節転移の可能性がある乳がんの疑いのある患者の腋窩リンパ節を評価するために超音波診断を利用するための信頼できる一貫した一連のガイドラインを開発すること。
第二の目的:
I. 収集されたデータが転移性疾患の病理学的検証に使用できるかどうかを調査する。
概要：
患者は乳房超音波検査を受けます。
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
包含基準:
- 乳房超音波検査のために紹介された患者
- 乳房画像報告およびデータ システム (BIRADS) が 4 以上でマンモグラフィーを受けた患者
- 乳がんと診断されていない患者
説明
包含基準:
- 乳房超音波検査のために紹介された患者
- 乳房画像報告およびデータ システム (BIRADS) が 4 以上でマンモグラフィーを受けた患者
- 乳がんと診断されていない患者
除外基準:
- 乳がんの手術を受けた患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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診断（超音波）
患者は乳房超音波画像検査を受けます。
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超音波検査を受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功した評価の割合。3 つの腋窩リンパ節の形状、形態、定性的血管情報、および定量的血管情報のデータの一貫した取得として定義されます。
時間枠：乳房超音波検査の15分後
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成功した評価の割合が =< 0.7 の場合、提案された方法論は実行不可能とみなされます。
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乳房超音波検査の15分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リンパ節への微小転移を特徴付けるためのガイドラインを決定するための、縦方向と横方向の比率で測定されるリンパ節形状の精度
時間枠：3ヶ月
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平均、割合、標準偏差などの記述統計が要約されます。
縦横比は、高感度をもたらすカットオフポイントについて調査され、結果が、1.5 以下の比が異常を示すことを示唆する以前の研究と一致するかどうかを確認します。
得られた診断基準と外科的/病理学的結果との間の一致率が評価されます。
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3ヶ月
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リンパ節への微小転移を特徴付けるためのガイドラインを決定するための、形状とエコー源性を評価したリンパ節の形態の精度
時間枠：3ヶ月
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平均、割合、標準偏差などの記述統計が要約されます。
得られた診断基準と外科的/病理学的結果との間の一致率が評価されます。
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3ヶ月
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リンパ節への微小転移を特徴付けるためのガイドラインを決定するために、カラードップラーで評価されたリンパ節血管分布の精度
時間枠：3ヶ月
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平均、割合、標準偏差などの記述統計が要約されます。
得られた診断基準と外科的/病理学的結果との間の一致率が評価されます。
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3ヶ月
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リンパ節への微小転移を特徴付けるためのガイドラインを決定するための、スペクトルドップラーで測定されたリンパの流れの精度
時間枠：3ヶ月
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平均、割合、標準偏差などの記述統計が要約されます。
得られた診断基準と外科的/病理学的結果との間の一致率が評価されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kevin Evans、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年6月7日
一次修了 (予想される)
2007年4月1日
研究の完了 (予想される)
2007年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月12日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OSU-06010
- NCI-2012-01176 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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