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유방 초음파 검사를 받는 고령 환자에서 림프절 전이를 발견하기 위한 초음파

2017년 4월 12일 업데이트: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

유방초음파 시 증상이 있는 노년 여성의 겨드랑이 림프절 평가

이 파일럿 임상 시험은 유방 초음파 검사를 받는 고령 환자의 림프절 전이를 감지하기 위해 초음파를 연구합니다. 초음파와 같은 진단 절차는 유방암을 발견하고 질병이 얼마나 퍼졌는지 알아내는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 결절 전이 가능성이 있는 유방암이 의심되는 환자의 액와 림프절을 평가하기 위해 진단용 초음파를 활용하기 위한 신뢰할 수 있고 일관된 지침을 개발합니다.

2차 목표:

I. 수집된 데이터가 전이성 질환의 병리학적 검증에 사용될 수 있는지 여부를 탐색합니다.

개요:

환자는 유방 초음파 검사를 받습니다.

연구 유형

관찰

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 기준:

  • 유방초음파 의뢰를 받은 환자
  • BIRADS(Breast Imaging Reporting and Data System)가 >= 4인 유방조영술을 받은 환자
  • 유방암 진단을 받지 못한 환자

설명

포함 기준:

  • 유방초음파 의뢰를 받은 환자
  • BIRADS(Breast Imaging Reporting and Data System)가 >= 4인 유방조영술을 받은 환자
  • 유방암 진단을 받지 못한 환자

제외 기준:

  • 유방암 수술을 받은 경험이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
진단(초음파)
환자는 유방 초음파 영상을 받습니다.
절차: 초음파 이미징
초음파 검사
다른 이름들:
  • 초음파
  • 초음파 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개의 겨드랑이 림프절에 대한 기하학, 형태, 정성적 혈관 정보 및 정량적 혈관 정보에 대한 데이터의 일관된 캡처로 정의되는 성공적인 평가의 비율
기간: 유방 초음파 촬영 15분 후
제안된 방법론은 성공적인 평가의 비율이 =< 0.7인 경우 실행 불가능한 것으로 간주됩니다.
유방 초음파 촬영 15분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
림프절에 대한 미세 전이를 특성화하기 위한 지침을 결정하기 위해 세로 및 가로 비율로 측정된 림프절 기하학의 정확도
기간: 3 개월
평균, 비율 및 표준 편차와 같은 기술 통계가 요약됩니다. 세로-가로 비율은 높은 민감도를 나타내는 컷오프 포인트에 대해 조사하고 결과가 1.5 이하의 비율이 비정상임을 시사하는 이전 연구와 일치하는지 확인합니다. 결과 진단 기준과 수술/병리학적 결과 사이의 일치율을 평가할 것입니다.
3 개월
림프절에 대한 미세 전이를 특성화하기 위한 지침을 결정하기 위해 모양 및 에코 발생에 대해 평가된 림프절 형태의 정확도
기간: 3 개월
평균, 비율 및 표준 편차와 같은 기술 통계가 요약됩니다. 결과 진단 기준과 수술/병리학적 결과 사이의 일치율을 평가할 것입니다.
3 개월
림프절로의 미세 전이를 특성화하기 위한 지침을 결정하기 위해 컬러 도플러로 평가한 림프절 혈관의 정확도
기간: 3 개월
평균, 비율 및 표준 편차와 같은 기술 통계가 요약됩니다. 결과 진단 기준과 수술/병리학적 결과 사이의 일치율을 평가할 것입니다.
3 개월
림프절에 대한 미세 전이를 특성화하기 위한 지침을 결정하기 위해 스펙트럼 도플러로 측정한 림프 흐름의 정확도
기간: 3 개월
평균, 비율 및 표준 편차와 같은 기술 통계가 요약됩니다. 결과 진단 기준과 수술/병리학적 결과 사이의 일치율을 평가할 것입니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Kevin Evans, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 6월 7일

기본 완료 (예상)

2007년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2007년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 5일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OSU-06010
  • NCI-2012-01176 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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