Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia w wykrywaniu przerzutów do węzłów chłonnych u starszych pacjentek poddawanych badaniu ultrasonograficznemu piersi

12 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ocena węzłów chłonnych w pachach starszych kobiet z objawami podczas USG piersi.

To pilotażowe badanie kliniczne bada ultrasonografię w wykrywaniu przerzutów do węzłów chłonnych u starszych pacjentek poddawanych badaniu ultrasonograficznemu piersi. Procedury diagnostyczne, takie jak ultrasonografia, mogą pomóc wykryć raka piersi i dowiedzieć się, jak daleko choroba się rozprzestrzeniła

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Opracowanie rzetelnych i spójnych wytycznych dotyczących wykorzystania ultrasonografii diagnostycznej do oceny węzłów chłonnych pachowych u pacjentki z podejrzeniem raka piersi z możliwym przerzutem do węzłów chłonnych.

CELE DODATKOWE:

I. Zbadanie, czy zebrane dane można wykorzystać do patologicznej walidacji choroby przerzutowej.

ZARYS:

Pacjentki poddawane są USG piersi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki kierowane na USG piersi
  • Pacjenci, u których wykonano mammografię z systemem raportowania i danych obrazowania piersi (BIRADS) >= 4
  • Pacjenci, u których nie zdiagnozowano raka piersi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki kierowane na USG piersi
  • Pacjenci, u których wykonano mammografię z systemem raportowania i danych obrazowania piersi (BIRADS) >= 4
  • Pacjenci, u których nie zdiagnozowano raka piersi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operację raka piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Diagnostyka (USG)
Pacjentki poddawane są badaniu USG piersi.
Procedura: obrazowanie ultrasonograficzne
Poddaj się USG
Inne nazwy:
  • ultrasonografia
  • ultradźwięk
  • badanie ultrasonograficzne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek udanych ocen, zdefiniowany jako spójne przechwytywanie danych dotyczących geometrii, morfologii, jakościowych informacji naczyniowych i ilościowych informacji naczyniowych w 3 pachowych węzłach chłonnych
Ramy czasowe: po 15 minutach od USG piersi
Zaproponowana metodologia zostanie uznana za niewykonalną, jeżeli odsetek pomyślnych ewaluacji wyniesie =< 0,7.
po 15 minutach od USG piersi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność geometrii węzłów chłonnych, mierzona stosunkiem wzdłużnym i poprzecznym, w celu określenia wytycznych do charakteryzowania mikroprzerzutów do węzłów chłonnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Podsumowane zostaną statystyki opisowe, takie jak średnie, proporcje i odchylenia standardowe. Stosunek wzdłużny do poprzecznego zostanie zbadany pod kątem punktów odcięcia, które zapewniają wysoką czułość, i sprawdzenia, czy wyniki są zgodne z wcześniejszymi badaniami sugerującymi, że stosunek 1,5 lub mniej wskazuje na nieprawidłowości. Oceniona zostanie procentowa zgodność uzyskanych kryteriów diagnostycznych z wynikami chirurgicznymi/patologicznymi.
3 miesiące
Dokładność morfologii węzłów chłonnych, oceniana pod kątem kształtu i echogeniczności, w celu określenia wytycznych do charakteryzowania mikroprzerzutów do węzłów chłonnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Podsumowane zostaną statystyki opisowe, takie jak średnie, proporcje i odchylenia standardowe. Oceniona zostanie procentowa zgodność uzyskanych kryteriów diagnostycznych z wynikami chirurgicznymi/patologicznymi.
3 miesiące
Dokładność unaczynienia węzłów chłonnych, oceniana za pomocą kolorowego dopplera, w celu określenia wytycznych do charakteryzowania mikroprzerzutów do węzłów chłonnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Podsumowane zostaną statystyki opisowe, takie jak średnie, proporcje i odchylenia standardowe. Oceniona zostanie procentowa zgodność uzyskanych kryteriów diagnostycznych z wynikami chirurgicznymi/patologicznymi.
3 miesiące
Dokładność przepływu limfy, mierzona za pomocą dopplera spektralnego, w celu określenia wytycznych do charakteryzowania mikroprzerzutów do węzłów chłonnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Podsumowane zostaną statystyki opisowe, takie jak średnie, proporcje i odchylenia standardowe. Oceniona zostanie procentowa zgodność uzyskanych kryteriów diagnostycznych z wynikami chirurgicznymi/patologicznymi.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin Evans, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-06010
  • NCI-2012-01176 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na obrazowanie ultrasonograficzne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj