Ultraääni imusolmukkeiden etäpesäkkeiden havaitsemiseksi vanhemmilla potilailla, joille tehdään rintojen ultraääni
keskiviikko 12. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Imusolmukkeiden arviointi oireellisten iäkkäiden naisten kainalossa rintojen ultraäänitutkimuksen aikana.
Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii ultraääntä imusolmukkeiden etäpesäkkeiden havaitsemiseksi vanhemmilla potilailla, joille tehdään rintojen ultraäänitutkimus.
Diagnostiset toimenpiteet, kuten ultraääni, voivat auttaa löytämään rintasyövän ja selvittämään, kuinka pitkälle tauti on levinnyt
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kehittää luotettavat ja johdonmukaiset ohjeet diagnostisen ultraäänen käyttämiseksi kainaloimusolmukkeiden arvioimiseksi potilaalle, joka epäilee rintasyöpää ja mahdollista solmukudoksen etäpesäkkeitä.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvittää, voidaanko kerättyä tietoa käyttää metastaattisen taudin patologiseen validointiin.
YHTEENVETO:
Potilaille tehdään rintojen ultraääni.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat lähetetyt rintojen ultraäänitutkimukseen
- Potilaat, joille on tehty mammografiassa rintakuvantamisraportointi- ja tietojärjestelmä (BIRADS) >= 4
- Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu rintasyöpää
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat lähetetyt rintojen ultraäänitutkimukseen
- Potilaat, joille on tehty mammografiassa rintakuvantamisraportointi- ja tietojärjestelmä (BIRADS) >= 4
- Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu rintasyöpää
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty rintasyöpäleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diagnostiikka (ultraääni)
Potilaille tehdään rintojen ultraäänikuvaus.
|
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneiden arviointien osuus, joka määritellään geometrian, morfologian, kvalitatiivisten verisuonitietojen ja kvantitatiivisten verisuonitietojen johdonmukaiseksi keräämiseksi 3 kainaloimusolmukkeesta
Aikaikkuna: 15 minuuttia rintojen ultraäänitutkimuksen jälkeen
|
Ehdotettua menetelmää ei pidetä toteuttamiskelpoisena, jos onnistuneiden arviointien osuus on =< 0,7.
|
15 minuuttia rintojen ultraäänitutkimuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imusolmukegeometrian tarkkuus mitattuna pitkittäis- ja poikittaissuhteella ohjeiden määrittämiseksi mikroetäpesäkkeiden karakterisoimiseksi imusolmukkeisiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuvailevista tilastoista, kuten keskiarvoista, suhteista ja keskihajonnoista, tehdään yhteenveto.
Pitkittäis-poikittaista suhdetta tutkitaan sellaisten rajapisteiden kohdalla, jotka tuottavat korkean herkkyyden, ja sen selvittämiseksi, ovatko tulokset yhdenmukaisia aikaisempien tutkimusten kanssa, joiden mukaan suhde 1,5 tai pienempi on osoitus poikkeavuudesta.
Tuloksena olevien diagnostisten kriteerien ja kirurgisten/patologisten tulosten välinen yhteensopivuus prosentteina arvioidaan.
|
3 kuukautta
|
|
Imusolmukkeiden morfologian tarkkuus, arvioituna muodon ja kaikukyvyn suhteen, jotta voidaan määrittää ohjeet mikrometastaasien karakterisoimiseksi imusolmukkeisiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuvailevista tilastoista, kuten keskiarvoista, suhteista ja keskihajonnoista, tehdään yhteenveto.
Tuloksena olevien diagnostisten kriteerien ja kirurgisten/patologisten tulosten välinen yhteensopivuus prosentteina arvioidaan.
|
3 kuukautta
|
|
Imusolmukkeiden verisuonisuuden tarkkuus mitattuna väridopplerilla ohjeiden määrittämiseksi mikroetäpesäkkeiden karakterisoimiseksi imusolmukkeisiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuvailevista tilastoista, kuten keskiarvoista, suhteista ja keskihajonnoista, tehdään yhteenveto.
Tuloksena olevien diagnostisten kriteerien ja kirurgisten/patologisten tulosten välinen yhteensopivuus prosentteina arvioidaan.
|
3 kuukautta
|
|
Lymfaattisen virtauksen tarkkuus mitattuna spektri-dopplerilla ohjeiden määrittämiseksi mikrometastaasien karakterisoimiseksi imusolmukkeisiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuvailevista tilastoista, kuten keskiarvoista, suhteista ja keskihajonnoista, tehdään yhteenveto.
Tuloksena olevien diagnostisten kriteerien ja kirurgisten/patologisten tulosten välinen yhteensopivuus prosentteina arvioidaan.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin Evans, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-06010
- NCI-2012-01176 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .