Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääni imusolmukkeiden etäpesäkkeiden havaitsemiseksi vanhemmilla potilailla, joille tehdään rintojen ultraääni

keskiviikko 12. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Imusolmukkeiden arviointi oireellisten iäkkäiden naisten kainalossa rintojen ultraäänitutkimuksen aikana.

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii ultraääntä imusolmukkeiden etäpesäkkeiden havaitsemiseksi vanhemmilla potilailla, joille tehdään rintojen ultraäänitutkimus. Diagnostiset toimenpiteet, kuten ultraääni, voivat auttaa löytämään rintasyövän ja selvittämään, kuinka pitkälle tauti on levinnyt

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kehittää luotettavat ja johdonmukaiset ohjeet diagnostisen ultraäänen käyttämiseksi kainaloimusolmukkeiden arvioimiseksi potilaalle, joka epäilee rintasyöpää ja mahdollista solmukudoksen etäpesäkkeitä.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvittää, voidaanko kerättyä tietoa käyttää metastaattisen taudin patologiseen validointiin.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään rintojen ultraääni.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat lähetetyt rintojen ultraäänitutkimukseen
  • Potilaat, joille on tehty mammografiassa rintakuvantamisraportointi- ja tietojärjestelmä (BIRADS) >= 4
  • Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu rintasyöpää

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat lähetetyt rintojen ultraäänitutkimukseen
  • Potilaat, joille on tehty mammografiassa rintakuvantamisraportointi- ja tietojärjestelmä (BIRADS) >= 4
  • Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu rintasyöpää

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty rintasyöpäleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diagnostiikka (ultraääni)
Potilaille tehdään rintojen ultraäänikuvaus.
Menettely: ultraäänikuvaus
Käy ultraäänellä
Muut nimet:
  • ultraäänitutkimus
  • ultraääni
  • ultraääni testi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneiden arviointien osuus, joka määritellään geometrian, morfologian, kvalitatiivisten verisuonitietojen ja kvantitatiivisten verisuonitietojen johdonmukaiseksi keräämiseksi 3 kainaloimusolmukkeesta
Aikaikkuna: 15 minuuttia rintojen ultraäänitutkimuksen jälkeen
Ehdotettua menetelmää ei pidetä toteuttamiskelpoisena, jos onnistuneiden arviointien osuus on =< 0,7.
15 minuuttia rintojen ultraäänitutkimuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imusolmukegeometrian tarkkuus mitattuna pitkittäis- ja poikittaissuhteella ohjeiden määrittämiseksi mikroetäpesäkkeiden karakterisoimiseksi imusolmukkeisiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kuvailevista tilastoista, kuten keskiarvoista, suhteista ja keskihajonnoista, tehdään yhteenveto. Pitkittäis-poikittaista suhdetta tutkitaan sellaisten rajapisteiden kohdalla, jotka tuottavat korkean herkkyyden, ja sen selvittämiseksi, ovatko tulokset yhdenmukaisia ​​aikaisempien tutkimusten kanssa, joiden mukaan suhde 1,5 tai pienempi on osoitus poikkeavuudesta. Tuloksena olevien diagnostisten kriteerien ja kirurgisten/patologisten tulosten välinen yhteensopivuus prosentteina arvioidaan.
3 kuukautta
Imusolmukkeiden morfologian tarkkuus, arvioituna muodon ja kaikukyvyn suhteen, jotta voidaan määrittää ohjeet mikrometastaasien karakterisoimiseksi imusolmukkeisiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kuvailevista tilastoista, kuten keskiarvoista, suhteista ja keskihajonnoista, tehdään yhteenveto. Tuloksena olevien diagnostisten kriteerien ja kirurgisten/patologisten tulosten välinen yhteensopivuus prosentteina arvioidaan.
3 kuukautta
Imusolmukkeiden verisuonisuuden tarkkuus mitattuna väridopplerilla ohjeiden määrittämiseksi mikroetäpesäkkeiden karakterisoimiseksi imusolmukkeisiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kuvailevista tilastoista, kuten keskiarvoista, suhteista ja keskihajonnoista, tehdään yhteenveto. Tuloksena olevien diagnostisten kriteerien ja kirurgisten/patologisten tulosten välinen yhteensopivuus prosentteina arvioidaan.
3 kuukautta
Lymfaattisen virtauksen tarkkuus mitattuna spektri-dopplerilla ohjeiden määrittämiseksi mikrometastaasien karakterisoimiseksi imusolmukkeisiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kuvailevista tilastoista, kuten keskiarvoista, suhteista ja keskihajonnoista, tehdään yhteenveto. Tuloksena olevien diagnostisten kriteerien ja kirurgisten/patologisten tulosten välinen yhteensopivuus prosentteina arvioidaan.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin Evans, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-06010
  • NCI-2012-01176 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset ultraäänikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa