Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk při detekci metastáz v lymfatických uzlinách u starších pacientů podstupujících sonografii prsu

12. dubna 2017 aktualizováno: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Hodnocení lymfatických uzlin v axile u symptomatických starších žen během sonografie prsu.

Tato pilotní klinická studie studuje ultrazvuk při detekci metastáz v lymfatických uzlinách u starších pacientek podstupujících sonografii prsu. Diagnostické postupy, jako je ultrazvuk, mohou pomoci najít rakovinu prsu a zjistit, jak daleko se nemoc rozšířila

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyvinout spolehlivý a konzistentní soubor pokynů pro použití diagnostického ultrazvuku k posouzení axilárních lymfatických uzlin u pacientek s podezřením na karcinom prsu s možnou metastázou do uzlin.

DRUHÉ CÍLE:

I. Prozkoumat, zda mohou být shromážděná data použita pro patologickou validaci metastatického onemocnění.

OBRYS:

Pacientky podstupují ultrazvuk prsou.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky byly odeslány na ultrazvuk prsu
  • Pacientky, které podstoupily mamograf s hlášením a datovým systémem zobrazení prsu (BIRADS) >= 4
  • Pacientky, u kterých není diagnostikována rakovina prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky byly odeslány na ultrazvuk prsu
  • Pacientky, které podstoupily mamograf s hlášením a datovým systémem zobrazení prsu (BIRADS) >= 4
  • Pacientky, u kterých není diagnostikována rakovina prsu

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky, které podstoupily operaci rakoviny prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diagnostika (ultrazvuk)
Pacientky podstupují ultrazvukové zobrazování prsou.
Postup: ultrazvukové zobrazování
Podstoupit ultrazvuk
Ostatní jména:
  • ultrasonografie
  • ultrazvuk
  • ultrazvukový test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl úspěšných hodnocení, definovaný jako konzistentní zachycení dat pro geometrii, morfologii, kvalitativní vaskulární informace a kvantitativní vaskulární informace na 3 axilárních lymfatických uzlinách
Časové okno: 15 minut po sonografii prsu
Navržená metodika bude považována za neproveditelnou, pokud bude podíl úspěšných hodnocení =< 0,7.
15 minut po sonografii prsu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost geometrie lymfatických uzlin, měřená s podélným a příčným poměrem, pro stanovení pokynů pro charakterizaci mikrometastáz do lymfatických uzlin
Časové okno: 3 měsíce
Budou shrnuty popisné statistiky, jako jsou průměry, podíly a směrodatné odchylky. Podélný a příčný poměr bude zkoumán pro hraniční body, které poskytují vysokou citlivost, a aby se zjistilo, zda jsou výsledky v souladu s předchozími studiemi, které naznačují, že poměr 1,5 nebo méně je známkou abnormality. Bude hodnocena procentuální shoda mezi výslednými diagnostickými kritérii a chirurgickými/patologickými výsledky.
3 měsíce
Přesnost morfologie lymfatických uzlin, hodnocená z hlediska tvaru a echogenity, pro stanovení pokynů pro charakterizaci mikrometastáz do lymfatických uzlin
Časové okno: 3 měsíce
Budou shrnuty popisné statistiky, jako jsou průměry, podíly a směrodatné odchylky. Bude hodnocena procentuální shoda mezi výslednými diagnostickými kritérii a chirurgickými/patologickými výsledky.
3 měsíce
Přesnost vaskularity lymfatických uzlin, hodnocená barevným dopplerem, pro stanovení pokynů pro charakterizaci mikrometastáz do lymfatických uzlin
Časové okno: 3 měsíce
Budou shrnuty popisné statistiky, jako jsou průměry, podíly a směrodatné odchylky. Bude hodnocena procentuální shoda mezi výslednými diagnostickými kritérii a chirurgickými/patologickými výsledky.
3 měsíce
Přesnost lymfatického toku, měřená spektrálním dopplerem, pro stanovení pokynů pro charakterizaci mikrometastáz do lymfatických uzlin
Časové okno: 3 měsíce
Budou shrnuty popisné statistiky, jako jsou průměry, podíly a směrodatné odchylky. Bude hodnocena procentuální shoda mezi výslednými diagnostickými kritérii a chirurgickými/patologickými výsledky.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin Evans, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2006

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OSU-06010
  • NCI-2012-01176 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na ultrazvukové zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit