Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd til påvisning af lymfeknudemetastase hos ældre patienter, der gennemgår brystsonografi

12. april 2017 opdateret af: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Lymfeknudevurdering i aksillen hos symptomatiske ældre kvinder under brystsonografi.

Dette kliniske pilotforsøg studerer ultralyd til påvisning af lymfeknudemetastaser hos ældre patienter, der gennemgår brystsonografi. Diagnostiske procedurer, såsom ultralyd, kan hjælpe med at finde brystkræft og finde ud af, hvor langt sygdommen har spredt sig

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At udvikle et pålideligt og ensartet sæt retningslinjer for anvendelse af diagnostisk ultralyd til at vurdere aksillære lymfeknuder for patienter med mistanke om brystkræft med mulig nodal metastase.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At undersøge, om de indsamlede data kan bruges til patologisk validering af metastatisk sygdom.

OMRIDS:

Patienter gennemgår bryst-ultralyd.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusionskriterier:

  • Patienter henvist til en bryst-ultralyd
  • Patienter, der har fået foretaget en mammografi med et brystbilleddannelses- og datasystem (BIRADS) på >= 4
  • Patienter, der ikke er diagnosticeret for brystkræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter henvist til en bryst-ultralyd
  • Patienter, der har fået foretaget en mammografi med et brystbilleddannelses- og datasystem (BIRADS) på >= 4
  • Patienter, der ikke er diagnosticeret for brystkræft

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har fået foretaget en brystkræftoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diagnostisk (ultralyd)
Patienter gennemgår bryst-ultralydsbilleddannelse.
Procedure: ultralydsbilleddannelse
Gennemgå ultralyd
Andre navne:
  • ultralyd
  • ultralydstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af vellykkede evalueringer, defineret som den konsekvente indsamling af data for geometri, morfologi, kvalitativ vaskulær information og kvantitativ vaskulær information på 3 aksillære lymfeknuder
Tidsramme: 15 minutter efter brystsonografi
Den foreslåede metode vil blive betragtet som uigennemførlig, hvis andelen af ​​vellykkede evalueringer er =< 0,7.
15 minutter efter brystsonografi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af lymfeknudegeometri, målt med et længde- og tværgående forhold, for at bestemme retningslinjer for karakterisering af mikrometastaser til lymfeknuderne
Tidsramme: 3 måneder
Beskrivende statistikker, såsom middelværdier, proportioner og standardafvigelser, vil blive opsummeret. Det longitudinelle-tværgående forhold vil blive undersøgt for afskæringspunkter, der giver høj følsomhed, og for at se, om resultaterne er i overensstemmelse med tidligere undersøgelser, der tyder på, at et forhold på 1,5 eller mindre er tegn på abnormitet. Den procentvise overensstemmelse mellem de resulterende diagnostiske kriterier og de kirurgiske/patologiske resultater vil blive vurderet.
3 måneder
Nøjagtighed af lymfeknudemorfologi, vurderet for form og ekkogenicitet, for at bestemme retningslinjer for karakterisering af mikrometastaser til lymfeknuderne
Tidsramme: 3 måneder
Beskrivende statistikker, såsom middelværdier, proportioner og standardafvigelser, vil blive opsummeret. Den procentvise overensstemmelse mellem de resulterende diagnostiske kriterier og de kirurgiske/patologiske resultater vil blive vurderet.
3 måneder
Nøjagtighed af lymfeknudevaskularitet, vurderet med farvedoppler, for at bestemme retningslinjer for karakterisering af mikrometastaser til lymfeknuderne
Tidsramme: 3 måneder
Beskrivende statistikker, såsom middelværdier, proportioner og standardafvigelser, vil blive opsummeret. Den procentvise overensstemmelse mellem de resulterende diagnostiske kriterier og de kirurgiske/patologiske resultater vil blive vurderet.
3 måneder
Nøjagtighed af lymfeflow, målt med spektral doppler, for at bestemme retningslinjer for karakterisering af mikrometastaser til lymfeknuderne
Tidsramme: 3 måneder
Beskrivende statistikker, såsom middelværdier, proportioner og standardafvigelser, vil blive opsummeret. Den procentvise overensstemmelse mellem de resulterende diagnostiske kriterier og de kirurgiske/patologiske resultater vil blive vurderet.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin Evans, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2006

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2007

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2012

Først opslået (Skøn)

10. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-06010
  • NCI-2012-01176 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med ultralydsbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner