Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang a nyirokcsomó-metasztázisok kimutatására emlőszonográfián átesett idős betegeknél

2017. április 12. frissítette: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

A nyirokcsomók értékelése a tünetekkel járó idősebb nők hónaljában a mell ultrahangvizsgálata során.

Ez a kísérleti klinikai vizsgálat ultrahanggal vizsgálja a nyirokcsomó-metasztázisok kimutatását emlőszonográfiás vizsgálaton átesett idősebb betegeknél. A diagnosztikai eljárások, mint például az ultrahang, segíthetnek megtalálni az emlőrákot, és megtudni, milyen messzire terjedt el a betegség

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Megbízható és konzisztens irányelvek kidolgozása a diagnosztikai ultrahang alkalmazására a hónalj nyirokcsomóinak felmérésére olyan betegeknél, akiknél az emlőrák gyanúja lehetséges csomó-áttéttel.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Feltárni, hogy az összegyűjtött adatok felhasználhatók-e az áttétes betegségek patológiai validálására.

VÁZLAT:

A betegek emlő ultrahangvizsgálaton esnek át.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bevételi kritériumok:

  • A betegek emlő ultrahangra utaltak
  • Betegek, akiknél mammográfiás vizsgálaton esett át a Breast Imaging Reporting and Data System (BIRADS) >= 4
  • Olyan betegek, akiknél nem diagnosztizáltak mellrákot

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek emlő ultrahangra utaltak
  • Betegek, akiknél mammográfiás vizsgálaton esett át a Breast Imaging Reporting and Data System (BIRADS) >= 4
  • Olyan betegek, akiknél nem diagnosztizáltak mellrákot

Kizárási kritériumok:

  • Mellrákműtéten átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Diagnosztika (ultrahang)
A betegek emlő ultrahangos képalkotáson esnek át.
Eljárás: ultrahang képalkotás
Végezzen ultrahangot
Más nevek:
  • ultrahangvizsgálat
  • ultrahang
  • ultrahang vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sikeres értékelések aránya, amely a geometriai, morfológiai, kvalitatív vaszkuláris információk és kvantitatív vaszkuláris információk következetes rögzítéseként definiálható 3 hónaljnyirokcsomóban
Időkeret: 15 perccel a mellszonogram után
A javasolt módszertan megvalósíthatatlannak minősül, ha a sikeres értékelések aránya =< 0,7.
15 perccel a mellszonogram után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyirokcsomók geometriájának pontossága, hosszanti és keresztirányú arányban mérve, a nyirokcsomók mikrometasztázisainak jellemzésére vonatkozó irányelvek meghatározásához
Időkeret: 3 hónap
A leíró statisztikák, például az átlagok, arányok és szórások összegzésre kerülnek. A longitudinális-transzverzális arányt a nagy érzékenységet eredményező határpontok esetében vizsgálják, és megvizsgálják, hogy az eredmények összhangban vannak-e a korábbi tanulmányokkal, amelyek szerint az 1,5 vagy annál kisebb arány rendellenességet jelez. A kapott diagnosztikai kritériumok és a műtéti/patológiai eredmények közötti százalékos egyezést értékelni kell.
3 hónap
A nyirokcsomók morfológiájának pontossága, alakra és echogenitásra értékelve, a nyirokcsomók mikrometasztázisainak jellemzésére vonatkozó irányelvek meghatározásához
Időkeret: 3 hónap
A leíró statisztikák, például az átlagok, arányok és szórások összegzésre kerülnek. A kapott diagnosztikai kritériumok és a műtéti/patológiai eredmények közötti százalékos egyezést értékelni kell.
3 hónap
A nyirokcsomók vaszkulárisságának pontossága, színdopplerrel értékelve a nyirokcsomók mikrometasztázisainak jellemzésére vonatkozó irányelvek meghatározásához
Időkeret: 3 hónap
A leíró statisztikák, például az átlagok, arányok és szórások összegzésre kerülnek. A kapott diagnosztikai kritériumok és a műtéti/patológiai eredmények közötti százalékos egyezést értékelni kell.
3 hónap
A nyirokáramlás pontossága spektrális dopplerrel mérve a nyirokcsomók mikrometasztázisainak jellemzésére vonatkozó irányelvek meghatározásához
Időkeret: 3 hónap
A leíró statisztikák, például az átlagok, arányok és szórások összegzésre kerülnek. A kapott diagnosztikai kritériumok és a műtéti/patológiai eredmények közötti százalékos egyezést értékelni kell.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kevin Evans, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. június 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2007. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2007. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 5.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OSU-06010
  • NCI-2012-01176 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a ultrahang képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel