超声检测接受乳腺超声检查的老年患者淋巴结转移
2017年4月12日 更新者：Ohio State University Comprehensive Cancer Center
乳房超声检查期间有症状的老年妇女腋窝淋巴结评估。
该试点临床试验研究了超声在检测接受乳腺超声检查的老年患者淋巴结转移方面的作用。
诊断程序，如超声波，可能有助于发现乳腺癌并查明疾病扩散的范围
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 制定一套可靠且一致的指南，以利用诊断超声评估疑似乳腺癌并可能发生淋巴结转移的患者的腋窝淋巴结。
次要目标：
I. 探讨收集的数据是否可用于转移性疾病的病理验证。
大纲：
患者接受乳房超声检查。
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
纳入标准：
- 转诊进行乳房超声检查的患者
- 接受乳房 X 光检查且乳房影像报告和数据系统 (BIRADS) >= 4 的患者
- 未确诊乳腺癌的患者
描述
纳入标准：
- 转诊进行乳房超声检查的患者
- 接受乳房 X 光检查且乳房影像报告和数据系统 (BIRADS) >= 4 的患者
- 未确诊乳腺癌的患者
排除标准：
- 接受过乳腺癌手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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诊断（超声波）
患者接受乳房超声成像。
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接受超声波检查
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功评估的比例，定义为对 3 个腋窝淋巴结的几何、形态、定性血管信息和定量血管信息数据的一致捕获
大体时间：乳房超声检查后 15 分钟
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如果成功评估的比例 =< 0.7，则建议的方法将被视为不可行。
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乳房超声检查后 15 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以纵向和横向比率测量的淋巴结几何形状的准确性，以确定表征淋巴结微转移的指南
大体时间：3个月
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将总结描述性统计数据，例如均值、比例和标准差。
将研究纵向横向比率以获得高灵敏度的截止点，并查看结果是否与之前的研究一致，表明 1.5 或更小的比率表示异常。
将评估所得诊断标准与手术/病理结果之间的百分比一致性。
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3个月
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淋巴结形态的准确性，评估形状和回声，以确定表征淋巴结微转移的指南
大体时间：3个月
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将总结描述性统计数据，例如均值、比例和标准差。
将评估所得诊断标准与手术/病理结果之间的百分比一致性。
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3个月
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用彩色多普勒评估淋巴结血管分布的准确性，以确定表征淋巴结微转移的指南
大体时间：3个月
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将总结描述性统计数据，例如均值、比例和标准差。
将评估所得诊断标准与手术/病理结果之间的百分比一致性。
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3个月
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用频谱多普勒测量淋巴流的准确性，以确定表征淋巴结微转移的指南
大体时间：3个月
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将总结描述性统计数据，例如均值、比例和标准差。
将评估所得诊断标准与手术/病理结果之间的百分比一致性。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kevin Evans、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年6月7日
初级完成 (预期的)
2007年4月1日
研究完成 (预期的)
2007年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月5日
首次发布 (估计)
2012年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月12日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- OSU-06010
- NCI-2012-01176 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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