呼吸リハビリテーション：COPD患者の認知機能、気分、不安、生活の質への影響
2017年10月27日 更新者：Margriet M. Sitskoorn、Tilburg University
呼吸リハビリテーション：慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の認知機能、気分、不安、生活の質への影響
このプロジェクトの目的は、12 週間のフルタイム呼吸リハビリテーション プログラムが慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の認知機能、気分、不安、生活の質を向上させることができるかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
261
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Breda、オランダ、4817 JW
- Revant Schoondonck Center for Pulmonary Rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COPD
- 広範な肺リハビリテーションプログラムへの紹介
除外基準:
- 未完成の小学校
- コンパクトな肺リハビリテーション プログラムへの紹介
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：広範な肺リハビリテーション (ERP)
このグループの参加者は、12週間にわたる広範な肺リハビリテーションプログラムの前後で一次および二次アウトカムの測定が行われます。
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フルタイムの呼吸リハビリテーションプログラム。
期間: 12週間
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介入なし：待機リスト制御グループ
待機リストの対照群の参加者は、広範な肺リハビリテーションプログラムの待機時間の前後に一次および二次アウトカムの測定が行われ、2回目の測定の瞬間からこのプログラムを開始します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的な認知機能の変化
時間枠：実験グループでは、この尺度はリハビリテーションの最初と最後の週に平均 11 週間の期間で評価されます。対照群では、この測定は平均 5 週間の待機時間の前後に評価されます。
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CNS-バイタルサイン、コンピュータ化された神経心理学的評価 WMS - Verbal Pared Associates Direct Recall 単語流暢さカテゴリ (GIT): 動物と職業 文字流暢さ: D-A-T Purdue Pegboard
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実験グループでは、この尺度はリハビリテーションの最初と最後の週に平均 11 週間の期間で評価されます。対照群では、この測定は平均 5 週間の待機時間の前後に評価されます。
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気分の変化と不安
時間枠：実験グループでは、この尺度はリハビリテーションの最初と最後の週に平均 11 週間の期間で評価されます。対照群では、この測定は平均 5 週間の待機時間の前後に評価されます。
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病院の不安とうつ病のスケール (HADS) 症状チェックリスト 90 - 改訂版 (SCL-90-R)、サブスケール 不安、うつ病、広場恐怖症 |
実験グループでは、この尺度はリハビリテーションの最初と最後の週に平均 11 週間の期間で評価されます。対照群では、この測定は平均 5 週間の待機時間の前後に評価されます。
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生活の質の変化
時間枠：実験グループでは、この尺度はリハビリテーションの最初と最後の週に平均 11 週間の期間で評価されます。対照群では、この測定は平均 5 週間の待機時間の前後に評価されます。
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セントジョージ呼吸器アンケート (SGRQ) SF-36 健康調査 |
実験グループでは、この尺度はリハビリテーションの最初と最後の週に平均 11 週間の期間で評価されます。対照群では、この測定は平均 5 週間の待機時間の前後に評価されます。
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6分間歩行距離テスト(6-MWT)の変化
時間枠：実験グループでは、この尺度はリハビリテーションの最初と最後の週に平均 11 週間の期間で評価されます。対照群では、この測定は平均 5 週間の待機時間の前後に評価されます。
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6分間の歩行距離テスト (6-MWT)
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実験グループでは、この尺度はリハビリテーションの最初と最後の週に平均 11 週間の期間で評価されます。対照群では、この測定は平均 5 週間の待機時間の前後に評価されます。
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主観的認知機能の変化
時間枠：実験グループでは、この尺度はリハビリテーションの最初と最後の週に平均 11 週間の期間で評価されます。対照群では、この測定は平均 5 週間の待機時間の前後に評価されます。
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認知障害アンケート (CFQ)
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実験グループでは、この尺度はリハビリテーションの最初と最後の週に平均 11 週間の期間で評価されます。対照群では、この測定は平均 5 週間の待機時間の前後に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸リハビリテーションの遵守
時間枠：これらのデータは、12 週間の呼吸リハビリテーションの全期間中に収集されます。
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治療セッションの出席率は患者の医療記録から収集されます。 呼吸リハビリテーションの順守は、患者が実際に参加した処方された治療セッションの割合として指定されます。 アドヒアランスは、疾患、モチベーション、その他のカテゴリでさらに詳細に指定されます。 私たちはこの尺度を使用して、呼吸リハビリテーション遵守の予測因子（年齢、教育、認知機能など）を調査します。 |
これらのデータは、12 週間の呼吸リハビリテーションの全期間中に収集されます。
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疲労の変化
時間枠：実験グループでは、この尺度はリハビリテーションの最初と最後の週に平均 11 週間の期間で評価されます。対照群では、この測定は平均 5 週間の待機時間の前後に評価されます。
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慢性呼吸器アンケート (CRQ)、サブスケール疲労
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実験グループでは、この尺度はリハビリテーションの最初と最後の週に平均 11 週間の期間で評価されます。対照群では、この測定は平均 5 週間の待機時間の前後に評価されます。
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呼吸リハビリテーションからのドロップアウト
時間枠：無作為化の瞬間から呼吸リハビリテーションから脱落する瞬間まで、無作為化後最長 1 年まで評価。
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ドロップアウトは、資格があるにもかかわらず呼吸リハビリテーションを開始しなかった患者、または呼吸リハビリテーションを終了しなかった患者の割合として指定できます。 中退はさらに次のカテゴリで特定されます: 死亡、病気、動機、実用的 (例: 動く）。 我々はこの測定値を使用して、呼吸リハビリテーションからの脱落者の予測因子（年齢、教育、認知機能など）を調査します。 |
無作為化の瞬間から呼吸リハビリテーションから脱落する瞬間まで、無作為化後最長 1 年まで評価。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Margriet M. Sitskoorn, PhD.、Tilburg University
- スタディチェア：Jan-Willem Meijer, MD., PhD.、Revant Revalidatiecentrum Breda
- スタディチェア：Dirk Van Ranst, MD.、Revant Revalidatiecentrum Breda
- スタディチェア：Carlijn A.M. Campman, MSc.、Tilburg University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月27日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NL33713.008.10
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。