Легочная реабилитация: влияние на когнитивные функции, настроение, тревогу и качество жизни у пациентов с ХОБЛ
27 октября 2017 г. обновлено: Margriet M. Sitskoorn, Tilburg University
Легочная реабилитация: влияние на когнитивные функции, настроение, тревогу и качество жизни у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Цель этого проекта — выяснить, может ли 12-недельная программа полной легочной реабилитации улучшить когнитивные функции, настроение, тревогу и качество жизни у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
261
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Breda, Нидерланды, 4817 JW
- Revant Schoondonck Center for Pulmonary Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ХОБЛ
- Направление на расширенную программу легочной реабилитации
Критерий исключения:
- Незаконченная начальная школа
- Направление в программу компактной легочной реабилитации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Расширенная легочная реабилитация (ERP)
Участники этой группы оцениваются по первичным и вторичным показателям исхода до и после 12-недельной обширной программы легочной реабилитации.
|
Полная программа легочной реабилитации.
Продолжительность: 12 недель
|
|
Без вмешательства: Группа контроля листа ожидания
Участники в контрольной группе листа ожидания измеряются по первичным и вторичным показателям исхода до и после времени ожидания для обширной программы легочной реабилитации и начинают с этой программы после второго момента измерения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объективного когнитивного функционирования
Временное ограничение: В экспериментальной группе этот показатель оценивается в первую и последнюю неделю реабилитации со средними временными рамками 11 недель. В контрольной группе этот показатель оценивается до и после времени ожидания со средними временными рамками 5 недель.
|
CNS-Vital Signs, компьютеризированная нейропсихологическая оценка WMS - Verbal Paired Associates Direct Recall Категория беглости слов (GIT): животные и профессия Беглость письма: D-A-T Purdue Pegboard
|
В экспериментальной группе этот показатель оценивается в первую и последнюю неделю реабилитации со средними временными рамками 11 недель. В контрольной группе этот показатель оценивается до и после времени ожидания со средними временными рамками 5 недель.
|
|
Изменение настроения и тревога
Временное ограничение: В экспериментальной группе этот показатель оценивается в первую и последнюю неделю реабилитации со средними временными рамками 11 недель. В контрольной группе этот показатель оценивается до и после времени ожидания со средними временными рамками 5 недель.
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) Контрольный список симптомов 90 - пересмотренный (SCL-90-R), подшкалы Тревога, Депрессия, Агорафобия |
В экспериментальной группе этот показатель оценивается в первую и последнюю неделю реабилитации со средними временными рамками 11 недель. В контрольной группе этот показатель оценивается до и после времени ожидания со средними временными рамками 5 недель.
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: В экспериментальной группе этот показатель оценивается в первую и последнюю неделю реабилитации со средними временными рамками 11 недель. В контрольной группе этот показатель оценивается до и после времени ожидания со средними временными рамками 5 недель.
|
Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ) SF-36 Медицинское обследование |
В экспериментальной группе этот показатель оценивается в первую и последнюю неделю реабилитации со средними временными рамками 11 недель. В контрольной группе этот показатель оценивается до и после времени ожидания со средними временными рамками 5 недель.
|
|
Изменение в тесте 6-минутной ходьбы (6-MWT)
Временное ограничение: В экспериментальной группе этот показатель оценивается в первую и последнюю неделю реабилитации со средними временными рамками 11 недель. В контрольной группе этот показатель оценивается до и после времени ожидания со средними временными рамками 5 недель.
|
Тест 6-минутной ходьбы (6-MWT)
|
В экспериментальной группе этот показатель оценивается в первую и последнюю неделю реабилитации со средними временными рамками 11 недель. В контрольной группе этот показатель оценивается до и после времени ожидания со средними временными рамками 5 недель.
|
|
Изменение субъективного когнитивного функционирования
Временное ограничение: В экспериментальной группе этот показатель оценивается в первую и последнюю неделю реабилитации со средними временными рамками 11 недель. В контрольной группе этот показатель оценивается до и после времени ожидания со средними временными рамками 5 недель.
|
Опросник когнитивных неудач (CFQ)
|
В экспериментальной группе этот показатель оценивается в первую и последнюю неделю реабилитации со средними временными рамками 11 недель. В контрольной группе этот показатель оценивается до и после времени ожидания со средними временными рамками 5 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к легочной реабилитации
Временное ограничение: Эти данные собираются в течение всего периода легочной реабилитации, который составляет 12 недель.
|
Процент посещаемости сеанса лечения собирается из медицинских карт пациентов. Приверженность легочной реабилитации определяется как процент назначенных сеансов лечения, которые пациенты фактически посещают. Приверженность дополнительно конкретизируется в следующих категориях: болезнь, мотивация, другое. Мы используем эту меру для изучения предикторов (например, возраста, образования, когнитивных функций) приверженности легочной реабилитации. |
Эти данные собираются в течение всего периода легочной реабилитации, который составляет 12 недель.
|
|
Изменение усталости
Временное ограничение: В экспериментальной группе этот показатель оценивается в первую и последнюю неделю реабилитации со средними временными рамками 11 недель. В контрольной группе этот показатель оценивается до и после времени ожидания со средними временными рамками 5 недель.
|
Опросник хронического респираторного заболевания (CRQ), субшкала усталости
|
В экспериментальной группе этот показатель оценивается в первую и последнюю неделю реабилитации со средними временными рамками 11 недель. В контрольной группе этот показатель оценивается до и после времени ожидания со средними временными рамками 5 недель.
|
|
Выбывание из легочной реабилитации
Временное ограничение: С момента рандомизации до момента выбывания из легочной реабилитации в течение 1 года после рандомизации.
|
Отсев может быть указан как процент пациентов, которые, хотя и соответствуют критериям, не начинают легочную реабилитацию, или пациентов, которые не заканчивают легочную реабилитацию. Отсев дополнительно определяется в следующих категориях: смерть, болезнь, мотивация, практическая деятельность (например, двигаться). Мы используем эту меру для изучения предикторов (например, возраст, образование, когнитивное функционирование) выбывания из легочной реабилитации. |
С момента рандомизации до момента выбывания из легочной реабилитации в течение 1 года после рандомизации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Margriet M. Sitskoorn, PhD., Tilburg University
- Учебный стул: Jan-Willem Meijer, MD., PhD., Revant Revalidatiecentrum Breda
- Учебный стул: Dirk Van Ranst, MD., Revant Revalidatiecentrum Breda
- Учебный стул: Carlijn A.M. Campman, MSc., Tilburg University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL33713.008.10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .