폐 재활: COPD 환자의 인지 기능, 기분, 불안 및 삶의 질에 미치는 영향
2017년 10월 27일 업데이트: Margriet M. Sitskoorn, Tilburg University
폐 재활: 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 인지 기능, 기분, 불안 및 삶의 질에 미치는 영향
이 프로젝트의 목적은 12주간의 풀타임 폐 재활 프로그램이 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 인지 기능, 기분, 불안 및 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
261
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Breda, 네덜란드, 4817 JW
- Revant Schoondonck Center for Pulmonary Rehabilitation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD
- 광범위한 폐 재활 프로그램으로 의뢰
제외 기준:
- 미완성 초등학교
- 소형 폐 재활 프로그램으로의 의뢰
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 광범위한 폐 재활(ERP)
이 그룹의 참가자는 12주간의 광범위한 폐 재활 프로그램 전후에 1차 및 2차 결과 측정에 대해 측정됩니다.
|
풀타임 폐 재활 프로그램.
기간: 12주
|
|
간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 광범위한 폐 재활 프로그램에 대한 대기 시간 전후에 1차 및 2차 결과 측정을 측정하고 두 번째 측정 시점 이후에 이 프로그램을 시작합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
객관적인지 기능의 변화
기간: 실험군에서 이 척도는 평균 11주의 기간으로 재활의 첫 주와 마지막 주에 평가되었습니다. 대조군에서 이 척도는 평균 5주 동안 대기 시간 전후에 평가됩니다.
|
CNS-Vital Signs, 전산화된 신경심리학적 평가 WMS - Verbal Paired Associates Direct Recall 단어 유창성 범주(GIT): 동물 및 직업 유창성 문자: D-A-T Purdue Pegboard
|
실험군에서 이 척도는 평균 11주의 기간으로 재활의 첫 주와 마지막 주에 평가되었습니다. 대조군에서 이 척도는 평균 5주 동안 대기 시간 전후에 평가됩니다.
|
|
기분과 불안의 변화
기간: 실험군에서 이 척도는 평균 11주의 기간으로 재활의 첫 주와 마지막 주에 평가되었습니다. 대조군에서 이 척도는 평균 5주 동안 대기 시간 전후에 평가됩니다.
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS) 증상 체크리스트 90 - 개정됨(SCL-90-R), 하위 척도 불안, 우울증, 광장공포증 |
실험군에서 이 척도는 평균 11주의 기간으로 재활의 첫 주와 마지막 주에 평가되었습니다. 대조군에서 이 척도는 평균 5주 동안 대기 시간 전후에 평가됩니다.
|
|
삶의 질 변화
기간: 실험군에서 이 척도는 평균 11주의 기간으로 재활의 첫 주와 마지막 주에 평가되었습니다. 대조군에서 이 척도는 평균 5주 동안 대기 시간 전후에 평가됩니다.
|
세인트 조지 호흡기 질문지(SGRQ) SF-36 건강 조사 |
실험군에서 이 척도는 평균 11주의 기간으로 재활의 첫 주와 마지막 주에 평가되었습니다. 대조군에서 이 척도는 평균 5주 동안 대기 시간 전후에 평가됩니다.
|
|
6분 도보 거리 테스트(6-MWT)의 변화
기간: 실험군에서 이 척도는 평균 11주의 기간으로 재활의 첫 주와 마지막 주에 평가되었습니다. 대조군에서 이 척도는 평균 5주 동안 대기 시간 전후에 평가됩니다.
|
6분 도보 거리 테스트(6-MWT)
|
실험군에서 이 척도는 평균 11주의 기간으로 재활의 첫 주와 마지막 주에 평가되었습니다. 대조군에서 이 척도는 평균 5주 동안 대기 시간 전후에 평가됩니다.
|
|
주관적 인지 기능의 변화
기간: 실험군에서 이 척도는 평균 11주의 기간으로 재활의 첫 주와 마지막 주에 평가되었습니다. 대조군에서 이 척도는 평균 5주 동안 대기 시간 전후에 평가됩니다.
|
인지 장애 설문지(CFQ)
|
실험군에서 이 척도는 평균 11주의 기간으로 재활의 첫 주와 마지막 주에 평가되었습니다. 대조군에서 이 척도는 평균 5주 동안 대기 시간 전후에 평가됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 재활 준수
기간: 이 데이터는 총 12주 기간의 폐재활 기간 동안 수집됩니다.
|
치료 세션 참석률은 환자의 의료 기록에서 수집됩니다. 폐 재활에 대한 순응도는 환자가 실제로 참석하는 처방된 치료 세션의 백분율로 지정됩니다. 순응도는 질병, 동기 부여, 기타 범주로 더 자세히 지정됩니다. 우리는 이 측정을 사용하여 폐 재활 준수의 예측 변수(예: 연령, 교육, 인지 기능)를 탐색합니다. |
이 데이터는 총 12주 기간의 폐재활 기간 동안 수집됩니다.
|
|
피로의 변화
기간: 실험군에서 이 척도는 평균 11주의 기간으로 재활의 첫 주와 마지막 주에 평가되었습니다. 대조군에서 이 척도는 평균 5주 동안 대기 시간 전후에 평가됩니다.
|
만성 호흡기 질문지(CRQ), 하위 척도 피로
|
실험군에서 이 척도는 평균 11주의 기간으로 재활의 첫 주와 마지막 주에 평가되었습니다. 대조군에서 이 척도는 평균 5주 동안 대기 시간 전후에 평가됩니다.
|
|
폐재활중단
기간: 무작위 배정 시점부터 폐 재활을 중단하는 순간까지 무작위 배정 후 최대 1년까지 평가됩니다.
|
탈락은 자격이 있지만 폐 재활을 시작하지 않은 환자 또는 폐 재활을 마치지 않은 환자의 비율로 지정할 수 있습니다. 탈락은 다음 범주에서 더 자세히 지정됩니다: 사망, 질병, 동기 부여, 실용성(예: 이동하다). 우리는 이 측정을 사용하여 폐 재활 중도 탈락의 예측 변수(예: 연령, 교육, 인지 기능)를 탐색합니다. |
무작위 배정 시점부터 폐 재활을 중단하는 순간까지 무작위 배정 후 최대 1년까지 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Margriet M. Sitskoorn, PhD., Tilburg University
- 연구 의자: Jan-Willem Meijer, MD., PhD., Revant Revalidatiecentrum Breda
- 연구 의자: Dirk Van Ranst, MD., Revant Revalidatiecentrum Breda
- 연구 의자: Carlijn A.M. Campman, MSc., Tilburg University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
광범위한 폐 재활 프로그램에 대한 임상 시험
-
Uskudar State Hospital아직 모집하지 않음폐 질환 | 폐 재활 | 원격 의료