Réadaptation pulmonaire : effets sur le fonctionnement cognitif, l'humeur, l'anxiété et la qualité de vie des patients atteints de MPOC
27 octobre 2017 mis à jour par: Margriet M. Sitskoorn, Tilburg University
Réadaptation pulmonaire : effets sur le fonctionnement cognitif, l'humeur, l'anxiété et la qualité de vie chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Le but de ce projet est de déterminer si un programme de réadaptation pulmonaire à temps plein de 12 semaines peut améliorer le fonctionnement cognitif, l'humeur, l'anxiété et la qualité de vie des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
261
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Breda, Pays-Bas, 4817 JW
- Revant Schoondonck Center for Pulmonary Rehabilitation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- MPOC
- Orientation vers le programme de réadaptation pulmonaire extensif
Critère d'exclusion:
- Ecole primaire inachevée
- Orientation vers le programme compact de réadaptation pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réadaptation pulmonaire extensive (ERP)
Les participants de ce groupe sont mesurés sur des mesures de résultats primaires et secondaires avant et après un programme de réadaptation pulmonaire approfondi de 12 semaines.
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Programme de réadaptation pulmonaire à temps plein.
Durée : 12 semaines
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants du groupe de contrôle de la liste d'attente sont mesurés sur des mesures de résultats primaires et secondaires avant et après le temps d'attente pour le programme de réadaptation pulmonaire étendu et commencent avec ce programme après le deuxième moment de la mesure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du fonctionnement cognitif objectif
Délai: Dans le groupe expérimental, cette mesure est évaluée dans la première et la dernière semaine de rééducation avec un délai moyen de 11 semaines. Dans le groupe Témoin, cette mesure est évaluée avant et après le temps d'attente avec un délai moyen de 5 semaines.
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CNS-Vital Signs, évaluation neuropsychologique informatisée WMS - Verbal Paired Associates Direct Recall Catégorie de maîtrise des mots (GIT) : animaux et profession Maîtrise des lettres : D-A-T Purdue Pegboard
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Dans le groupe expérimental, cette mesure est évaluée dans la première et la dernière semaine de rééducation avec un délai moyen de 11 semaines. Dans le groupe Témoin, cette mesure est évaluée avant et après le temps d'attente avec un délai moyen de 5 semaines.
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Changement d'humeur et d'anxiété
Délai: Dans le groupe expérimental, cette mesure est évaluée dans la première et la dernière semaine de rééducation avec un délai moyen de 11 semaines. Dans le groupe Témoin, cette mesure est évaluée avant et après le temps d'attente avec un délai moyen de 5 semaines.
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS) Liste de contrôle des symptômes 90 - Révisée (SCL-90-R), sous-échelles Anxiété, Dépression, Agoraphobie |
Dans le groupe expérimental, cette mesure est évaluée dans la première et la dernière semaine de rééducation avec un délai moyen de 11 semaines. Dans le groupe Témoin, cette mesure est évaluée avant et après le temps d'attente avec un délai moyen de 5 semaines.
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Changement de qualité de vie
Délai: Dans le groupe expérimental, cette mesure est évaluée dans la première et la dernière semaine de rééducation avec un délai moyen de 11 semaines. Dans le groupe Témoin, cette mesure est évaluée avant et après le temps d'attente avec un délai moyen de 5 semaines.
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Questionnaire respiratoire de Saint George (SGRQ) Enquête sur la santé SF-36 |
Dans le groupe expérimental, cette mesure est évaluée dans la première et la dernière semaine de rééducation avec un délai moyen de 11 semaines. Dans le groupe Témoin, cette mesure est évaluée avant et après le temps d'attente avec un délai moyen de 5 semaines.
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Changement dans le test de distance de marche de 6 minutes (6-MWT)
Délai: Dans le groupe expérimental, cette mesure est évaluée dans la première et la dernière semaine de rééducation avec un délai moyen de 11 semaines. Dans le groupe Témoin, cette mesure est évaluée avant et après le temps d'attente avec un délai moyen de 5 semaines.
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Test de distance de marche de 6 minutes (6-MWT)
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Dans le groupe expérimental, cette mesure est évaluée dans la première et la dernière semaine de rééducation avec un délai moyen de 11 semaines. Dans le groupe Témoin, cette mesure est évaluée avant et après le temps d'attente avec un délai moyen de 5 semaines.
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Modification du fonctionnement cognitif subjectif
Délai: Dans le groupe expérimental, cette mesure est évaluée dans la première et la dernière semaine de rééducation avec un délai moyen de 11 semaines. Dans le groupe Témoin, cette mesure est évaluée avant et après le temps d'attente avec un délai moyen de 5 semaines.
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Questionnaire sur les échecs cognitifs (CFQ)
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Dans le groupe expérimental, cette mesure est évaluée dans la première et la dernière semaine de rééducation avec un délai moyen de 11 semaines. Dans le groupe Témoin, cette mesure est évaluée avant et après le temps d'attente avec un délai moyen de 5 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion à la réadaptation pulmonaire
Délai: Ces données sont recueillies au cours de la période totale de réadaptation pulmonaire, qui a une durée de 12 semaines.
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Le pourcentage de présence à la séance de traitement est recueilli à partir des dossiers médicaux des patients. L'adhésion à la réadaptation pulmonaire est spécifiée comme le pourcentage des séances de traitement prescrites auxquelles les patients assistent réellement. L'observance est précisée dans les catégories suivantes : maladie, motivation, autre. Nous utilisons cette mesure pour explorer les prédicteurs (par exemple, l'âge, l'éducation, le fonctionnement cognitif) de l'adhésion à la réadaptation pulmonaire. |
Ces données sont recueillies au cours de la période totale de réadaptation pulmonaire, qui a une durée de 12 semaines.
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Changement de fatigue
Délai: Dans le groupe expérimental, cette mesure est évaluée dans la première et la dernière semaine de rééducation avec un délai moyen de 11 semaines. Dans le groupe Témoin, cette mesure est évaluée avant et après le temps d'attente avec un délai moyen de 5 semaines.
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Questionnaire respiratoire chronique (CRQ), sous-échelle fatigue
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Dans le groupe expérimental, cette mesure est évaluée dans la première et la dernière semaine de rééducation avec un délai moyen de 11 semaines. Dans le groupe Témoin, cette mesure est évaluée avant et après le temps d'attente avec un délai moyen de 5 semaines.
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Abandon de la réadaptation pulmonaire
Délai: Du moment de la randomisation jusqu'au moment de l'abandon de la réadaptation pulmonaire, évalué jusqu'à 1 an après la randomisation.
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L'abandon peut être spécifié comme le pourcentage de patients qui, bien qu'éligibles, ne commencent pas la réadaptation pulmonaire ou de patients qui ne terminent pas la réadaptation pulmonaire. L'abandon est précisé dans les catégories suivantes : décès, maladie, motivation, pratique (par ex. déplacer). Nous utilisons cette mesure pour explorer les prédicteurs (par exemple, l'âge, l'éducation, le fonctionnement cognitif) de l'abandon de la réadaptation pulmonaire. |
Du moment de la randomisation jusqu'au moment de l'abandon de la réadaptation pulmonaire, évalué jusqu'à 1 an après la randomisation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margriet M. Sitskoorn, PhD., Tilburg University
- Chaise d'étude: Jan-Willem Meijer, MD., PhD., Revant Revalidatiecentrum Breda
- Chaise d'étude: Dirk Van Ranst, MD., Revant Revalidatiecentrum Breda
- Chaise d'étude: Carlijn A.M. Campman, MSc., Tilburg University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2012
Première publication (Estimation)
11 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL33713.008.10
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