Reabilitação Pulmonar: Efeitos no Funcionamento Cognitivo, Humor, Ansiedade e Qualidade de Vida em Pacientes com DPOC
27 de outubro de 2017 atualizado por: Margriet M. Sitskoorn, Tilburg University
Reabilitação Pulmonar: Efeitos no Funcionamento Cognitivo, Humor, Ansiedade e Qualidade de Vida em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
O objetivo deste projeto é investigar se um programa de reabilitação pulmonar de 12 semanas em tempo integral pode melhorar o funcionamento cognitivo, humor, ansiedade e qualidade de vida em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
261
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Breda, Holanda, 4817 JW
- Revant Schoondonck Center for Pulmonary Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC
- Encaminhamento para o Programa Extensivo de Reabilitação Pulmonar
Critério de exclusão:
- Escola primária inacabada
- Encaminhamento para o Programa Compacto de Reabilitação Pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Reabilitação Pulmonar Extensiva (ERP)
Os participantes deste grupo são medidos em medidas de resultados primários e secundários antes e depois de um extenso programa de reabilitação pulmonar de 12 semanas.
|
Programa de reabilitação pulmonar em tempo integral.
Duração: 12 semanas
|
|
Sem intervenção: Grupo de Controle de Lista de Espera
Os participantes do grupo de controle da lista de espera são medidos em medidas de resultados primários e secundários antes e depois do tempo de espera para o extenso programa de reabilitação pulmonar e começam com este programa após o segundo momento de medição.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no funcionamento cognitivo objetivo
Prazo: No grupo experimental, essa medida é avaliada na primeira e na última semana de reabilitação com tempo médio de 11 semanas. No grupo Controle, esta medida é avaliada antes e após o tempo de espera com um tempo médio de 5 semanas.
|
CNS-Vital Signs, avaliação neuropsicológica computadorizada WMS - Verbal Paired Associates Recordação direta Categoria de fluência de palavras (GIT): animais e profissão Fluência de letras: D-A-T Purdue Pegboard
|
No grupo experimental, essa medida é avaliada na primeira e na última semana de reabilitação com tempo médio de 11 semanas. No grupo Controle, esta medida é avaliada antes e após o tempo de espera com um tempo médio de 5 semanas.
|
|
Mudança de humor e ansiedade
Prazo: No grupo experimental, essa medida é avaliada na primeira e na última semana de reabilitação com tempo médio de 11 semanas. No grupo Controle, esta medida é avaliada antes e após o tempo de espera com um tempo médio de 5 semanas.
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) Lista de verificação de sintomas 90 - Revisada (SCL-90-R), subescalas Ansiedade, Depressão, Agorafobia |
No grupo experimental, essa medida é avaliada na primeira e na última semana de reabilitação com tempo médio de 11 semanas. No grupo Controle, esta medida é avaliada antes e após o tempo de espera com um tempo médio de 5 semanas.
|
|
Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: No grupo experimental, essa medida é avaliada na primeira e na última semana de reabilitação com tempo médio de 11 semanas. No grupo Controle, esta medida é avaliada antes e após o tempo de espera com um tempo médio de 5 semanas.
|
Questionário Respiratório Saint George (SGRQ) Pesquisa de Saúde SF-36 |
No grupo experimental, essa medida é avaliada na primeira e na última semana de reabilitação com tempo médio de 11 semanas. No grupo Controle, esta medida é avaliada antes e após o tempo de espera com um tempo médio de 5 semanas.
|
|
Mudança no teste de distância de caminhada de 6 minutos (6-MWT)
Prazo: No grupo experimental, essa medida é avaliada na primeira e na última semana de reabilitação com tempo médio de 11 semanas. No grupo Controle, esta medida é avaliada antes e após o tempo de espera com um tempo médio de 5 semanas.
|
Teste de distância de caminhada de 6 minutos (6-MWT)
|
No grupo experimental, essa medida é avaliada na primeira e na última semana de reabilitação com tempo médio de 11 semanas. No grupo Controle, esta medida é avaliada antes e após o tempo de espera com um tempo médio de 5 semanas.
|
|
Mudança no Funcionamento Cognitivo Subjetivo
Prazo: No grupo experimental, essa medida é avaliada na primeira e na última semana de reabilitação com tempo médio de 11 semanas. No grupo Controle, esta medida é avaliada antes e após o tempo de espera com um tempo médio de 5 semanas.
|
Questionário de Falhas Cognitivas (CFQ)
|
No grupo experimental, essa medida é avaliada na primeira e na última semana de reabilitação com tempo médio de 11 semanas. No grupo Controle, esta medida é avaliada antes e após o tempo de espera com um tempo médio de 5 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão à reabilitação pulmonar
Prazo: Esses dados são coletados durante o período total de reabilitação pulmonar, que tem um recorte temporal de 12 semanas.
|
A porcentagem de comparecimento à sessão de tratamento é coletada dos prontuários médicos dos pacientes. A adesão à reabilitação pulmonar é especificada como a porcentagem das sessões de tratamento prescritas que os pacientes realmente frequentam. A adesão é ainda especificada nas seguintes categorias: doença, motivação, outro. Usamos essa medida para explorar os preditores (por exemplo, idade, educação, funcionamento cognitivo) da adesão à reabilitação pulmonar. |
Esses dados são coletados durante o período total de reabilitação pulmonar, que tem um recorte temporal de 12 semanas.
|
|
Alteração na Fadiga
Prazo: No grupo experimental, essa medida é avaliada na primeira e na última semana de reabilitação com tempo médio de 11 semanas. No grupo Controle, esta medida é avaliada antes e após o tempo de espera com um tempo médio de 5 semanas.
|
Questionário Respiratório Crônico (CRQ), subescala fadiga
|
No grupo experimental, essa medida é avaliada na primeira e na última semana de reabilitação com tempo médio de 11 semanas. No grupo Controle, esta medida é avaliada antes e após o tempo de espera com um tempo médio de 5 semanas.
|
|
Abandono da reabilitação pulmonar
Prazo: Desde o momento da randomização até o momento do abandono da reabilitação pulmonar, avaliados até 1 ano após a randomização.
|
O abandono pode ser especificado como a porcentagem de pacientes que, embora elegíveis, não iniciam a reabilitação pulmonar ou pacientes que não concluem a reabilitação pulmonar. O abandono é ainda especificado nas seguintes categorias: morte, doença, motivação, prática (p. mover). Usamos essa medida para explorar os preditores (por exemplo, idade, educação, funcionamento cognitivo) do abandono da reabilitação pulmonar. |
Desde o momento da randomização até o momento do abandono da reabilitação pulmonar, avaliados até 1 ano após a randomização.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margriet M. Sitskoorn, PhD., Tilburg University
- Cadeira de estudo: Jan-Willem Meijer, MD., PhD., Revant Revalidatiecentrum Breda
- Cadeira de estudo: Dirk Van Ranst, MD., Revant Revalidatiecentrum Breda
- Cadeira de estudo: Carlijn A.M. Campman, MSc., Tilburg University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL33713.008.10
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .