Rehabilitacja oddechowa: wpływ na funkcje poznawcze, nastrój, lęk i jakość życia pacjentów z POChP
27 października 2017 zaktualizowane przez: Margriet M. Sitskoorn, Tilburg University
Rehabilitacja oddechowa: wpływ na funkcje poznawcze, nastrój, lęk i jakość życia pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
Celem tego projektu jest zbadanie, czy 12-tygodniowy program rehabilitacji oddechowej w pełnym wymiarze godzin może poprawić funkcje poznawcze, nastrój, lęk i jakość życia u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
261
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Breda, Holandia, 4817 JW
- Revant Schoondonck Center for Pulmonary Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- POChP
- Skierowanie do Programu Szerokiej Rehabilitacji Pulmonologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Nieukończona szkoła podstawowa
- Skierowanie do Kompaktowego Programu Rehabilitacji Pulmonologicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozległa rehabilitacja oddechowa (ERP)
Uczestnicy tej grupy są oceniani na podstawie podstawowych i drugorzędowych wskaźników wyników przed i po 12-tygodniowym intensywnym programie rehabilitacji oddechowej.
|
Pełnoetatowy program rehabilitacji oddechowej.
Czas trwania: 12 tygodni
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy grupy kontrolnej z listy oczekujących są mierzeni na podstawie podstawowych i drugorzędnych wyników przed i po czasie oczekiwania na obszerny program rehabilitacji oddechowej i rozpoczynają ten program po drugim momencie pomiaru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obiektywnego funkcjonowania poznawczego
Ramy czasowe: W grupie eksperymentalnej środek ten ocenia się w pierwszym i ostatnim tygodniu rehabilitacji przy średnim przedziale czasowym 11 tygodni. W grupie kontrolnej miara ta jest oceniana przed i po czasie oczekiwania ze średnim przedziałem czasowym wynoszącym 5 tygodni.
|
CNS-Oznaki funkcji życiowych, skomputeryzowana ocena neuropsychologiczna WMS — Verbal Paired Associates Direct Recall Kategoria płynności słownej (GIT): zwierzęta i zawód Płynność literowa: D-A-T Purdue Pegboard
|
W grupie eksperymentalnej środek ten ocenia się w pierwszym i ostatnim tygodniu rehabilitacji przy średnim przedziale czasowym 11 tygodni. W grupie kontrolnej miara ta jest oceniana przed i po czasie oczekiwania ze średnim przedziałem czasowym wynoszącym 5 tygodni.
|
|
Zmiana nastroju i lęku
Ramy czasowe: W grupie eksperymentalnej środek ten ocenia się w pierwszym i ostatnim tygodniu rehabilitacji przy średnim przedziale czasowym 11 tygodni. W grupie kontrolnej miara ta jest oceniana przed i po czasie oczekiwania ze średnim przedziałem czasowym wynoszącym 5 tygodni.
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) Lista kontrolna objawów 90 — poprawiona (SCL-90-R), podskale Lęk, Depresja, Agorafobia |
W grupie eksperymentalnej środek ten ocenia się w pierwszym i ostatnim tygodniu rehabilitacji przy średnim przedziale czasowym 11 tygodni. W grupie kontrolnej miara ta jest oceniana przed i po czasie oczekiwania ze średnim przedziałem czasowym wynoszącym 5 tygodni.
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: W grupie eksperymentalnej środek ten ocenia się w pierwszym i ostatnim tygodniu rehabilitacji przy średnim przedziale czasowym 11 tygodni. W grupie kontrolnej miara ta jest oceniana przed i po czasie oczekiwania ze średnim przedziałem czasowym wynoszącym 5 tygodni.
|
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ) Ankieta zdrowotna SF-36 |
W grupie eksperymentalnej środek ten ocenia się w pierwszym i ostatnim tygodniu rehabilitacji przy średnim przedziale czasowym 11 tygodni. W grupie kontrolnej miara ta jest oceniana przed i po czasie oczekiwania ze średnim przedziałem czasowym wynoszącym 5 tygodni.
|
|
Zmiana w 6-minutowym teście odległości marszu (6-MWT)
Ramy czasowe: W grupie eksperymentalnej środek ten ocenia się w pierwszym i ostatnim tygodniu rehabilitacji przy średnim przedziale czasowym 11 tygodni. W grupie kontrolnej miara ta jest oceniana przed i po czasie oczekiwania ze średnim przedziałem czasowym wynoszącym 5 tygodni.
|
6-minutowy test odległości marszu (6-MWT)
|
W grupie eksperymentalnej środek ten ocenia się w pierwszym i ostatnim tygodniu rehabilitacji przy średnim przedziale czasowym 11 tygodni. W grupie kontrolnej miara ta jest oceniana przed i po czasie oczekiwania ze średnim przedziałem czasowym wynoszącym 5 tygodni.
|
|
Zmiana subiektywnego funkcjonowania poznawczego
Ramy czasowe: W grupie eksperymentalnej środek ten ocenia się w pierwszym i ostatnim tygodniu rehabilitacji przy średnim przedziale czasowym 11 tygodni. W grupie kontrolnej miara ta jest oceniana przed i po czasie oczekiwania ze średnim przedziałem czasowym wynoszącym 5 tygodni.
|
Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych (CFQ)
|
W grupie eksperymentalnej środek ten ocenia się w pierwszym i ostatnim tygodniu rehabilitacji przy średnim przedziale czasowym 11 tygodni. W grupie kontrolnej miara ta jest oceniana przed i po czasie oczekiwania ze średnim przedziałem czasowym wynoszącym 5 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie rehabilitacji pulmonologicznej
Ramy czasowe: Dane te są zbierane podczas całego okresu rehabilitacji pulmonologicznej, która ma ramy czasowe 12 tygodni.
|
Procent obecności na sesji terapeutycznej jest zbierany z dokumentacji medycznej pacjenta. Przestrzeganie zaleceń dotyczących rehabilitacji pulmonologicznej określa się jako odsetek przepisanych sesji terapeutycznych, w których pacjenci faktycznie uczestniczą. Adherencja jest dalej wyszczególniona w następujących kategoriach: choroba, motywacja, inne. Używamy tego środka do zbadania predyktorów (np. Wiek, wykształcenie, funkcjonowanie poznawcze) przestrzegania zaleceń dotyczących rehabilitacji oddechowej. |
Dane te są zbierane podczas całego okresu rehabilitacji pulmonologicznej, która ma ramy czasowe 12 tygodni.
|
|
Zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: W grupie eksperymentalnej środek ten ocenia się w pierwszym i ostatnim tygodniu rehabilitacji przy średnim przedziale czasowym 11 tygodni. W grupie kontrolnej miara ta jest oceniana przed i po czasie oczekiwania ze średnim przedziałem czasowym wynoszącym 5 tygodni.
|
Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ), podskala zmęczenia
|
W grupie eksperymentalnej środek ten ocenia się w pierwszym i ostatnim tygodniu rehabilitacji przy średnim przedziale czasowym 11 tygodni. W grupie kontrolnej miara ta jest oceniana przed i po czasie oczekiwania ze średnim przedziałem czasowym wynoszącym 5 tygodni.
|
|
Rezygnacja z rehabilitacji pulmonologicznej
Ramy czasowe: Od momentu randomizacji do momentu rezygnacji z rehabilitacji pulmonologicznej, oceniany do 1 roku po randomizacji.
|
Rezygnację można określić jako odsetek pacjentów, którzy, choć kwalifikują się, nie rozpoczynają rehabilitacji pulmonologicznej lub pacjentów, którzy nie kończą rehabilitacji pulmonologicznej. Porzucenie jest dalej wyszczególnione w następujących kategoriach: śmierć, choroba, motywacja, praktyczne (np. przenosić). Używamy tego środka do zbadania predyktorów (np. Wiek, wykształcenie, funkcjonowanie poznawcze) rezygnacji z rehabilitacji pulmonologicznej. |
Od momentu randomizacji do momentu rezygnacji z rehabilitacji pulmonologicznej, oceniany do 1 roku po randomizacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Margriet M. Sitskoorn, PhD., Tilburg University
- Krzesło do nauki: Jan-Willem Meijer, MD., PhD., Revant Revalidatiecentrum Breda
- Krzesło do nauki: Dirk Van Ranst, MD., Revant Revalidatiecentrum Breda
- Krzesło do nauki: Carlijn A.M. Campman, MSc., Tilburg University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL33713.008.10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc POChP
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone