肺康复：对 COPD 患者认知功能、情绪、焦虑和生活质量的影响
2017年10月27日 更新者：Margriet M. Sitskoorn、Tilburg University
肺康复：对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者认知功能、情绪、焦虑和生活质量的影响
该项目的目的是调查为期 12 周的全日制肺康复计划是否可以改善慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的认知功能、情绪、焦虑和生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
261
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Breda、荷兰、4817 JW
- Revant Schoondonck Center for Pulmonary Rehabilitation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性阻塞性肺病
- 转介到广泛的肺康复计划
排除标准：
- 未完成的小学
- 转诊至紧凑型肺康复计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：广泛的肺康复 (ERP)
在为期 12 周的广泛肺康复计划之前和之后，将对本组参与者的主要和次要结果指标进行测量。
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全日制肺康复计划。
持续时间：12周
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无干预：等候名单控制组
等候名单对照组的参与者在广泛肺康复计划的等待时间之前和之后测量主要和次要结果指标，并在第二次测量后开始使用该计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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客观认知功能的变化
大体时间：在实验组中，这项措施在康复的第一周和最后一周进行评估，平均时间为 11 周。在对照组中，这项措施是在等待时间前后评估的，平均时间为 5 周。
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CNS-Vital Signs，计算机化神经心理学评估 WMS - Verbal Paired Associates Direct Recall Word fluency-category (GIT): animals & professional Letter fluency: D-A-T Purdue Pegboard
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在实验组中，这项措施在康复的第一周和最后一周进行评估，平均时间为 11 周。在对照组中，这项措施是在等待时间前后评估的，平均时间为 5 周。
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情绪变化和焦虑
大体时间：在实验组中，这项措施在康复的第一周和最后一周进行评估，平均时间为 11 周。在对照组中，这项措施是在等待时间前后评估的，平均时间为 5 周。
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医院焦虑抑郁量表 (HADS) 症状检查表 90 - 修订版 (SCL-90-R)，子量表焦虑、抑郁、广场恐惧症 |
在实验组中，这项措施在康复的第一周和最后一周进行评估，平均时间为 11 周。在对照组中，这项措施是在等待时间前后评估的，平均时间为 5 周。
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生活质量的变化
大体时间：在实验组中，这项措施在康复的第一周和最后一周进行评估，平均时间为 11 周。在对照组中，这项措施是在等待时间前后评估的，平均时间为 5 周。
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圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) SF-36 健康调查 |
在实验组中，这项措施在康复的第一周和最后一周进行评估，平均时间为 11 周。在对照组中，这项措施是在等待时间前后评估的，平均时间为 5 周。
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6分钟步行距离变化测试(6-MWT)
大体时间：在实验组中，这项措施在康复的第一周和最后一周进行评估，平均时间为 11 周。在对照组中，这项措施是在等待时间前后评估的，平均时间为 5 周。
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6 分钟步行距离测试 (6-MWT)
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在实验组中，这项措施在康复的第一周和最后一周进行评估，平均时间为 11 周。在对照组中，这项措施是在等待时间前后评估的，平均时间为 5 周。
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主观认知功能的变化
大体时间：在实验组中，这项措施在康复的第一周和最后一周进行评估，平均时间为 11 周。在对照组中，这项措施是在等待时间前后评估的，平均时间为 5 周。
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认知失败问卷 (CFQ)
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在实验组中，这项措施在康复的第一周和最后一周进行评估，平均时间为 11 周。在对照组中，这项措施是在等待时间前后评估的，平均时间为 5 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坚持肺康复
大体时间：这些数据是在整个肺康复期间收集的，时间范围为 12 周。
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治疗会议的出席百分比是从患者的医疗记录中收集的。 肺康复的依从性指定为患者实际参加的规定治疗疗程的百分比。 依从性在以下类别中进一步指定：疾病、动机、其他。 我们使用这一措施来探索坚持肺康复的预测因素（例如，年龄、教育、认知功能）。 |
这些数据是在整个肺康复期间收集的，时间范围为 12 周。
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疲劳的变化
大体时间：在实验组中，这项措施在康复的第一周和最后一周进行评估，平均时间为 11 周。在对照组中，这项措施是在等待时间前后评估的，平均时间为 5 周。
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慢性呼吸问卷 (CRQ)，分量表疲劳
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在实验组中，这项措施在康复的第一周和最后一周进行评估，平均时间为 11 周。在对照组中，这项措施是在等待时间前后评估的，平均时间为 5 周。
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肺康复中途辍学
大体时间：从随机分组的那一刻到肺康复中途退出的那一刻，在随机分组后长达 1 年的时间内进行评估。
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退出可以指定为尽管符合条件但未开始肺康复或未完成肺康复的患者的百分比。 辍学在以下类别中进一步指定：死亡、疾病、动机、实践（例如 移动）。 我们使用这一措施来探索肺康复辍学的预测因素（例如，年龄、教育、认知功能）。 |
从随机分组的那一刻到肺康复中途退出的那一刻，在随机分组后长达 1 年的时间内进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Margriet M. Sitskoorn, PhD.、Tilburg University
- 学习椅：Jan-Willem Meijer, MD., PhD.、Revant Revalidatiecentrum Breda
- 学习椅：Dirk Van Ranst, MD.、Revant Revalidatiecentrum Breda
- 学习椅：Carlijn A.M. Campman, MSc.、Tilburg University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月6日
首次发布 (估计)
2012年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月27日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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