ヒト消化管系の改善におけるYili「Changqing」プロABBヨーグルトの研究
2012年10月24日 更新者：Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., Ltd
人間の消化管系の改善におけるYili「Changqing」プロABBプロバイオティクスヨーグルトの効率に関する臨床研究
この研究の目的は、Yili "Chang Qing" Pro-ABB ヨーグルトが軽度の便秘および腸のミクロ生態環境と栄養の改善に有効かどうかを判断することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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ChaoYang District、Beijing、中国
- NanMoFang Community Health Service Center
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Shanghai
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Gucun, Baoshan District,、Shanghai、中国
- JuQuan Community Health Service Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性または女性の被験者、25〜45歳。
- 非特異的および/または中等度の便秘;
- 不規則または偶発的な胃腸障害（鼓腸、ゴボゴボ、食後の重さ、腹痛）;
- 遅い通過または不規則な排便（異常な便の固さ、便通の減少、例： 2 ～ 3 日ごと、または 1 週間に 3 回未満）。
除外基準:
- 慢性便秘と診断されました。
- 消化器症状の治療;
- 乳糖不耐症;
- アスピリンやパラセタモールなどの鎮痛剤による治療;
- 研究開始の2週間前に、消化を促進するための下剤またはその他の治療を受けていた;
- 研究開始の10日前に、プロ/プレバイオティックを含む乳製品またはサプリメントを摂取している;
- 現在下痢に悩まされています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：Yili "Chang Qing" Pro-ABB ヨーグルト (フォーミュラ 1)
Yili "Chang Qing" Pro-ABB ヨーグルト (フォーミュラ 1) 100g は、それぞれ午前 10 時と午後 4 時に摂取されます。 1日2回。
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Yili "Chang Qing" Pro-ABB ヨーグルト 100g は、それぞれ午前 10 時と午後 4 時に摂取されます。 1日2回。
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボヨーグルト
100g のプラセボ ヨーグルト (通常のヨーグルト) を、それぞれ午前 10:00 と午後 4:00 に摂取します。 1日2回。
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100g のプラセボ ヨーグルトを午前 10 時と午後 4 時にそれぞれ摂取します。 1日2回。
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ACTIVE_COMPARATOR：Yili "Chang Qing" Pro-ABB ヨーグルト (フォーミュラ 2)
Yili "Chang Qing" Pro-ABB ヨーグルト (フォーミュラ 2) 100g は、それぞれ午前 10 時と午後 4 時に摂取されます。 1日2回。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3週間後の便秘状態の変化
時間枠：ベースラインと 3 週間
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ベースラインと 3 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3週間後の腸内常在菌の変化
時間枠：ベースラインと 3 週間
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ベースラインと 3 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xinwang Gao、Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Geriatric Medicine Dept..
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月24日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。