Badanie jogurtu Yili „Changqing” Pro-ABB w poprawie układu pokarmowego człowieka
24 października 2012 zaktualizowane przez: Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., Ltd
Badania kliniczne nad skutecznością jogurtu probiotycznego Yili „Changqing” Pro-ABB w poprawie układu pokarmowego człowieka
Celem tego badania jest ustalenie, czy jogurt Yili „Chang Qing” Pro-ABB jest skuteczny w poprawie łagodnych zaparć oraz mikroekologii środowiska jelitowego i żywienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
ChaoYang District, Beijing, Chiny
- NanMoFang Community Health Service Center
-
-
Shanghai
-
Gucun, Baoshan District,, Shanghai, Chiny
- JuQuan Community Health Service Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety, 25-45 lat;
- Niespecyficzne i/lub umiarkowane zaparcia;
- Nieregularne lub sporadyczne zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wzdęcia, bulgotanie, uczucie ciężkości po jedzeniu, ból brzucha);
- Powolny pasaż lub nieregularne wypróżnienia (nieprawidłowa twardość stolca, zmniejszone wypróżnienia, np. co 2-3 dni lub rzadziej niż 3 razy w tygodniu).
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowane jako przewlekłe zaparcia;
- Leczone objawy żołądkowo-jelitowe;
- Nietolerancja laktozy;
- Leczenie środkami przeciwbólowymi, takimi jak aspiryna i paracetamol;
- przyjmował środki przeczyszczające lub inne środki wspomagające trawienie 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania;
- Spożywanie produktów mlecznych lub suplementów zawierających pro/prebiotyki na 10 dni przed rozpoczęciem badania;
- Obecnie cierpi na biegunkę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jogurt Yili „Chang Qing” Pro-ABB (Formuła 1)
100 g jogurtu Yili „Chang Qing” Pro-ABB (Formuła 1) zostanie spożyte odpowiednio o godzinie 10:00 i 16:00; 2 razy dziennie.
|
100 g jogurtu Yili „Chang Qing” Pro-ABB będzie przyjmowane odpowiednio o godzinie 10:00 i 16:00; 2 razy dziennie.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Jogurt placebo
100 g jogurtu placebo (normalnego jogurtu) zostanie spożyte odpowiednio o godzinie 10:00 i 16:00; 2 razy dziennie.
|
100 g jogurtu placebo zostanie spożyte odpowiednio o godzinie 10:00 i 16:00; 2 razy dziennie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jogurt Yili „Chang Qing” Pro-ABB (Formuła 2)
100 g jogurtu Yili „Chang Qing” Pro-ABB (formuła 2) zostanie spożyte odpowiednio o godzinie 10:00 i 16:00; 2 razy dziennie.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana stanu zaparć po 3 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 tygodnie
|
Wartość bazowa i 3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana flory jelitowej po 3 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 tygodnie
|
Linia bazowa i 3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Xinwang Gao, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Geriatric Medicine Dept..
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YL/LC-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .