Studio sullo yogurt Pro-ABB Yili "Changqing" nel miglioramento del sistema del tratto gastrointestinale umano
24 ottobre 2012 aggiornato da: Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., Ltd
La ricerca clinica sull'efficacia dello yogurt probiotico Yili "Changqing" Pro-ABB nel miglioramento del sistema del tratto gastrointestinale umano
Lo scopo di questo studio è determinare se lo yogurt Yili "Chang Qing" Pro-ABB è efficace nel migliorare la stitichezza lieve e la microecologia intestinale e l'alimentazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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ChaoYang District, Beijing, Cina
- NanMoFang Community Health Service Center
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Shanghai
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Gucun, Baoshan District,, Shanghai, Cina
- JuQuan Community Health Service Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti maschi o femmine, 25-45 anni;
- Stitichezza non specifica e/o moderata;
- Disturbi gastrointestinali irregolari o occasionali (flatulenza, gorgoglio, sensazione di pesantezza dopo aver mangiato, dolore addominale);
- Transito lento o movimenti intestinali irregolari (solidità anomala delle feci, diminuzione dei movimenti intestinali, ad es. ogni 2-3 giorni o meno di 3 volte a settimana).
Criteri di esclusione:
- Diagnosticato come costipazione cronica;
- Sintomi gastrointestinali trattati;
- Intolleranza al lattosio;
- Trattamento con analgesici come aspirina e paracetamolo;
- Aveva lassativi o altri rimedi per favorire la digestione 2 settimane prima dell'inizio dello studio;
- Consumare latticini o integratori contenenti pro/prebiotici 10 giorni prima dell'inizio dello studio;
- Attualmente soffre di diarrea.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Yogurt Pro-ABB Yili "Chang Qing" (Formula 1)
100 g di yogurt Yili "Chang Qing" Pro-ABB (Formula 1) saranno consumati rispettivamente alle 10:00 e alle 16:00; 2 volte al giorno.
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100 g di yogurt Pro-ABB Yili "Chang Qing" saranno consumati rispettivamente alle 10:00 e alle 16:00; 2 volte al giorno.
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PLACEBO_COMPARATORE: Yogurt placebo
100 g di yogurt placebo (yogurt normale) verranno assunti rispettivamente alle 10:00 e alle 16:00; 2 volte al giorno.
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100 g di yogurt placebo verranno assunti rispettivamente alle 10:00 e alle 16:00; 2 volte al giorno.
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ACTIVE_COMPARATORE: Yogurt Yili "Chang Qing" Pro-ABB (Formula 2)
100 g di yogurt Yili "Chang Qing" Pro-ABB (Formula 2) saranno consumati rispettivamente alle 10:00 e alle 16:00; 2 volte al giorno.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifica della condizione di costipazione dopo 3 settimane
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane
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Basale e 3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica della flora intestinale residente dopo 3 settimane
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane
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Basale e 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xinwang Gao, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Geriatric Medicine Dept..
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2012
Primo Inserito (STIMA)
11 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
25 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YL/LC-001
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