A Yili "Changqing" Pro-ABB joghurt tanulmányozása az emberi gyomor-bél traktus rendszerének javításában
2012. október 24. frissítette: Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., Ltd
A Yili "Changqing" Pro-ABB probiotikus joghurt hatékonyságának klinikai kutatása az emberi gyomor-bél traktus rendszerének javításában
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a Yili "Chang Qing" Pro-ABB joghurt hatékonyan javítja-e az enyhe székrekedést, valamint a bél mikroökológiai környezetét és táplálkozását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
ChaoYang District, Beijing, Kína
- NanMoFang Community Health Service Center
-
-
Shanghai
-
Gucun, Baoshan District,, Shanghai, Kína
- JuQuan Community Health Service Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy női alanyok, 25-45 év;
- Nem specifikus és/vagy mérsékelt székrekedés;
- Szabálytalan vagy alkalmi gyomor-bélrendszeri rendellenességek (puffadás, gurgulázó érzés, étkezés utáni nehézség, hasi fájdalom);
- Lassú áthaladó vagy szabálytalan bélmozgás (rendellenes széklettömörség, csökkent székletürítés, pl. 2-3 naponta vagy hetente kevesebb mint háromszor).
Kizárási kritériumok:
- Krónikus székrekedésként diagnosztizálták;
- Kezelt gyomor-bélrendszeri tünetek;
- Laktóz intolerancia;
- Fájdalomcsillapítókkal, például aszpirinnel és paracetamollal végzett kezelés;
- 2 héttel a vizsgálat megkezdése előtt hashajtókat vagy egyéb emésztést elősegítő szereket kapott;
- tejtermékek vagy pro/prebiotikumot tartalmazó étrend-kiegészítők fogyasztása a vizsgálat megkezdése előtt 10 nappal;
- Jelenleg hasmenésben szenved.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yili "Chang Qing" Pro-ABB joghurt (Forma-1)
100 g Yili "Chang Qing" Pro-ABB joghurtot (Formula 1) 10:00-kor, illetve 16:00-kor kell elfogyasztani; 2-szer naponta.
|
100 g Yili "Chang Qing" Pro-ABB joghurtot 10:00-kor, illetve 16:00-kor kell elfogyasztani; 2-szer naponta.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo joghurt
100 g placebo joghurtot (normál joghurtot) 10:00-kor, illetve 16:00-kor kell bevenni; 2-szer naponta.
|
100 g placebo joghurtot 10:00-kor, illetve 16:00-kor kell bevenni; 2-szer naponta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yili "Chang Qing" Pro-ABB joghurt (Forma 2)
100 g Yili "Chang Qing" Pro-ABB joghurtot (Formula 2) 10:00-kor, illetve 16:00-kor kell elfogyasztani; 2-szer naponta.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A székrekedés állapotának változása 3 hét után
Időkeret: Alapállapot és 3 hét
|
Alapállapot és 3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bélben élő flóra változása 3 hét után
Időkeret: Alapállapot és 3 hét
|
Alapállapot és 3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xinwang Gao, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Geriatric Medicine Dept..
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YL/LC-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .