Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van Yili "Changqing" Pro-ABB-yoghurt ter verbetering van het maag-darmstelsel

24 oktober 2012 bijgewerkt door: Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., Ltd

Het klinisch onderzoek naar de efficiëntie van Yili "Changqing" pro-ABB probiotische yoghurt bij de verbetering van het maag-darmstelsel

Het doel van deze studie is om te bepalen of Yili "Chang Qing" Pro-ABB-yoghurt effectief is bij het verbeteren van milde constipatie en de intestinale micro-ecologische omgeving en voeding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • ChaoYang District, Beijing, China
        • NanMoFang Community Health Service Center
    • Shanghai
      • Gucun, Baoshan District,, Shanghai, China
        • JuQuan Community Health Service Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen, 25-45 jaar;
  2. Niet-specifieke en/of matige constipatie;
  3. Onregelmatige of occasionele gastro-intestinale stoornissen (flatulentie, gorgelen, zwaar gevoel na het eten, buikpijn);
  4. Trage doorvoer of onregelmatige stoelgang (abnormale stevigheid van de ontlasting, verminderde stoelgang, b.v. elke 2-3 dagen of minder dan 3 keer per week).

Uitsluitingscriteria:

  1. Gediagnosticeerd als chronische obstipatie;
  2. Behandelde gastro-intestinale symptomen;
  3. Lactose intolerantie;
  4. Behandeling met pijnstillers zoals aspirine en paracetamol;
  5. 2 weken voorafgaand aan de start van de studie laxeermiddelen of andere middelen had om de spijsvertering te bevorderen;
  6. Consumptie van zuivelproducten of supplementen met pro/prebiotica 10 dagen voor aanvang van de studie;
  7. Momenteel last van diarree.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Yili "Chang Qing" Pro-ABB yoghurt (Formule 1)
100 g Yili "Chang Qing" Pro-ABB-yoghurt (Formule 1) wordt respectievelijk om 10.00 uur en 16.00 uur ingenomen; 2 keer per dag.
Voedingssupplement: Yili "Chang Qing" Pro-ABB yoghurt (Formule 1)
100 g Yili "Chang Qing" Pro-ABB-yoghurt wordt respectievelijk om 10.00 uur en 16.00 uur ingenomen; 2 keer per dag.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-yoghurt
100 g placebo-yoghurt (normale yoghurt) wordt respectievelijk om 10.00 uur en 16.00 uur ingenomen; 2 keer per dag.
Voedingssupplement: Placebo-yoghurt
100 g placebo-yoghurt wordt respectievelijk om 10.00 uur en 16.00 uur ingenomen; 2 keer per dag.
ACTIVE_COMPARATOR: Yili "Chang Qing" Pro-ABB yoghurt (Formule 2)
100 g Yili "Chang Qing" Pro-ABB-yoghurt (Formule 2) wordt respectievelijk om 10.00 uur en 16.00 uur ingenomen; 2 keer per dag.
Voedingssupplement: Yili "Chang Qing" Pro-ABB yoghurt (Formule 2)
Andere namen:
  • 100 g Yili "Chang Qing" Pro-ABB-yoghurt wordt respectievelijk om 10.00 uur en 16.00 uur ingenomen; 2 keer per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in constipatietoestand na 3 weken
Tijdsspanne: Basislijn & 3 weken
Basislijn & 3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in darmflora na 3 weken
Tijdsspanne: Basislijn & 3 weken
Basislijn & 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., Ltd

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xinwang Gao, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Geriatric Medicine Dept..

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YL/LC-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren