Studie av Yili "Changqing" Pro-ABB Yoghurt i förbättringen av det mänskliga gastrointestinala systemet
24 oktober 2012 uppdaterad av: Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., Ltd
Den kliniska forskningen om effektiviteten av Yili "Changqing" Pro-ABB probiotisk yoghurt i förbättringen av mänskligt gastrointestinala system
Syftet med denna studie är att avgöra om Yili "Chang Qing" Pro-ABB yoghurt är effektiv för att förbättra mild förstoppning och tarmens mikroekologiska miljö och näring.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
ChaoYang District, Beijing, Kina
- NanMoFang Community Health Service Center
-
-
Shanghai
-
Gucun, Baoshan District,, Shanghai, Kina
- JuQuan Community Health Service Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga försökspersoner, 25-45 år;
- Ospecifik och/eller måttlig förstoppning;
- Oregelbundna eller enstaka gastrointestinala störningar (flatulens, gurglande, tung känsla efter att ha ätit, buksmärtor);
- Långsam transit eller oregelbundna tarmrörelser (onormal avföringsoliditet, tarmrörelser minskade, t.ex. var 2-3 dag eller mindre än 3 gånger i veckan).
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats som kronisk förstoppning;
- Behandlade gastrointestinala symtom;
- Laktosintolerant;
- Behandling med smärtstillande medel såsom acetylsalicylsyra och paracetamol;
- Hade laxermedel eller andra medel för att främja matsmältningen 2 veckor före studiestart;
- Konsumera mejeriprodukter eller kosttillskott som innehåller pro/pre-biotika 10 dagar före studiestart;
- Lider för närvarande av diarré.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yili "Chang Qing" Pro-ABB yoghurt (Formel 1)
100 g Yili "Chang Qing" Pro-ABB-yoghurt (Formel 1) tas av klockan 10:00 respektive 16:00; 2 gånger per dag.
|
100 g Yili "Chang Qing" Pro-ABB-yoghurt kommer att tas av klockan 10:00 respektive 16:00; 2 gånger per dag.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo yoghurt
100 g placeboyoghurt (normal yoghurt) tas klockan 10:00 respektive 16:00; 2 gånger per dag.
|
100 g placeboyoghurt kommer att tas klockan 10:00 respektive 16:00; 2 gånger per dag.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yili "Chang Qing" Pro-ABB yoghurt (Formel 2)
100 g Yili "Chang Qing" Pro-ABB-yoghurt (Formel 2) kommer att intas klockan 10:00 respektive 16:00; 2 gånger per dag.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i förstoppningstillstånd efter 3 veckor
Tidsram: Baslinje & 3 veckor
|
Baslinje & 3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i tarmfloran efter 3 veckor
Tidsram: Baslinje & 3 veckor
|
Baslinje & 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Xinwang Gao, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Geriatric Medicine Dept..
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2012
Första postat (UPPSKATTA)
11 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
25 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YL/LC-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .