Исследование Yili "Changqing" Pro-ABB Yoghurt в улучшении системы желудочно-кишечного тракта человека
24 октября 2012 г. обновлено: Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., Ltd
Клинические исследования эффективности пробиотического йогурта Yili "Changqing" Pro-ABB в улучшении состояния желудочно-кишечного тракта человека
Цель этого исследования - определить, эффективен ли йогурт Yili "Chang Qing" Pro-ABB в улучшении легких запоров, микроэкологии кишечника и пищеварения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
ChaoYang District, Beijing, Китай
- NanMoFang Community Health Service Center
-
-
Shanghai
-
Gucun, Baoshan District,, Shanghai, Китай
- JuQuan Community Health Service Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты мужского или женского пола, 25-45 лет;
- Неспецифический и/или умеренный запор;
- Нерегулярные или эпизодические желудочно-кишечные расстройства (метеоризм, бульканье, ощущение тяжести после еды, боли в животе);
- Замедленный транзит или нерегулярная дефекация (аномальная плотность кала, ослабление дефекации, напр. каждые 2-3 дня или реже 3 раз в неделю).
Критерий исключения:
- Диагностирован как хронический запор;
- Лечение желудочно-кишечных симптомов;
- Непереносимость лактозы;
- Лечение анальгетиками, такими как аспирин и парацетамол;
- Принимал слабительные или другие средства для улучшения пищеварения за 2 недели до начала исследования;
- Употребление молочных продуктов или добавок, содержащих про/пребиотики, за 10 дней до начала исследования;
- В настоящее время страдает диареей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Йогурт Yili "Chang Qing" Pro-ABB (формула 1)
Йогурт Yili "Chang Qing" Pro-ABB (формула 1) по 100 граммов выпивается в 10:00 и 16:00 соответственно; 2 раза в день.
|
100 г йогурта Yili "Chang Qing" Pro-ABB будут приниматься в 10:00 и 16:00 соответственно; 2 раза в день.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Йогурт плацебо
100 г плацебо-йогурта (обычного йогурта) принимают в 10:00 и 16:00 соответственно; 2 раза в день.
|
100 г йогурта-плацебо будут приниматься в 10:00 и 16:00 соответственно; 2 раза в день.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Йогурт Yili "Chang Qing" Pro-ABB (формула 2)
Йогурт Yili "Chang Qing" Pro-ABB (формула 2) по 100 граммов выпивается в 10:00 и 16:00 соответственно; 2 раза в день.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение состояния запора через 3 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 недели
|
Исходный уровень и 3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение резидентной флоры кишечника через 3 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 недели
|
Исходный уровень и 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Xinwang Gao, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Geriatric Medicine Dept..
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
25 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YL/LC-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .