- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01682798
Tutkimus Yili "Changqing" Pro-ABB -jogurtista ihmisen maha-suolikanavan järjestelmän parantamisessa
keskiviikko 24. lokakuuta 2012 päivittänyt: Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., Ltd
Kliininen tutkimus Yili "Changqing" Pro-ABB probioottisen jogurtin tehokkuudesta ihmisen maha-suolikanavan järjestelmän parantamisessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Yili "Chang Qing" Pro-ABB -jogurtti tehokas lievän ummetuksen ja suoliston mikroekologisen ympäristön ja ravinnon parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
ChaoYang District, Beijing, Kiina
- NanMoFang Community Health Service Center
-
-
Shanghai
-
Gucun, Baoshan District,, Shanghai, Kiina
- JuQuan Community Health Service Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset, 25-45 v.
- Epäspesifinen ja/tai kohtalainen ummetus;
- Epäsäännölliset tai satunnaiset maha-suolikanavan häiriöt (ilmavaivat, gurgling, raskauden tunne syömisen jälkeen, vatsakipu);
- Hidas kulkeutuminen tai epäsäännölliset suolen liikkeet (poikkeava ulosteen tiiviys, suolen liikkeet vähentyneet, esim. 2-3 päivän välein tai harvemmin kuin 3 kertaa viikossa).
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu krooniseksi ummetukseksi;
- Hoidetut maha-suolikanavan oireet;
- Laktoosi-intoleranssi;
- Hoito kipulääkkeillä, kuten aspiriinilla ja parasetamolilla;
- saivat laksatiiveja tai muita ruoansulatusta edistäviä lääkkeitä 2 viikkoa ennen tutkimuksen alkua;
- Maitotuotteiden tai pro/prebioottisia aineita sisältävien lisäravinteiden nauttiminen 10 päivää ennen tutkimuksen aloittamista;
- Kärsi tällä hetkellä ripulista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yili "Chang Qing" Pro-ABB -jogurtti (Formula 1)
100 g Yili "Chang Qing" Pro-ABB -jogurttia (Formula 1) otetaan klo 10.00 ja 16.00, vastaavasti; 2 kertaa päivässä.
|
100 g Yili "Chang Qing" Pro-ABB -jogurttia otetaan klo 10.00 ja 16.00 mennessä; 2 kertaa päivässä.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-jogurtti
100 g plasebojogurttia (normaali jogurtti) otetaan klo 10.00 ja 16.00; 2 kertaa päivässä.
|
100 g lumejogurttia otetaan klo 10.00 ja 16.00; 2 kertaa päivässä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yili "Chang Qing" Pro-ABB -jogurtti (Formula 2)
100 g Yili "Chang Qing" Pro-ABB -jogurttia (Formula 2) otetaan klo 10.00 ja 16.00; 2 kertaa päivässä.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos ummetustilassa 3 viikon kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
|
Perustaso ja 3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos suoliston florassa 3 viikon kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
|
Perustaso ja 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xinwang Gao, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Geriatric Medicine Dept..
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 11. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 25. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YL/LC-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .