Estudo do Iogurte Pró-ABB Yili "Changqing" na Melhoria do Sistema do Trato Gastrointestinal Humano
24 de outubro de 2012 atualizado por: Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., Ltd
A pesquisa clínica sobre a eficiência do iogurte probiótico Yili "Changqing" Pro-ABB na melhoria do sistema do trato gastrointestinal humano
O objetivo deste estudo é determinar se o iogurte Yili "Chang Qing" Pro-ABB é eficaz na melhoria da constipação leve e do ambiente e alimentação da microecologia intestinal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
ChaoYang District, Beijing, China
- NanMoFang Community Health Service Center
-
-
Shanghai
-
Gucun, Baoshan District,, Shanghai, China
- JuQuan Community Health Service Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino ou feminino, 25-45 anos;
- Constipação inespecífica e/ou moderada;
- Distúrbios gastrointestinais irregulares ou ocasionais (flatulência, gorgolejo, sensação de peso depois de comer, dor abdominal);
- Trânsito lento ou movimentos intestinais irregulares (fezes sólidas anormais, movimentos intestinais diminuídos, por ex. a cada 2-3 dias ou menos de 3 vezes por semana).
Critério de exclusão:
- Diagnosticado como constipação crônica;
- Sintomas gastrointestinais tratados;
- Intolerância a lactose;
- Tratamento com analgésicos como aspirina e paracetamol;
- Teve laxantes ou outros remédios para promover a digestão 2 semanas antes do início do estudo;
- Consumir produtos lácteos ou suplementos contendo pró/pré-biótico 10 dias antes do início do estudo;
- Atualmente sofrendo de diarréia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Iogurte Yili "Chang Qing" Pro-ABB (Fórmula 1)
100g de iogurte Yili "Chang Qing" Pro-ABB (Fórmula 1) serão ingeridos até às 10h e 16h, respectivamente; 2 vezes por dia.
|
100g de iogurte Yili "Chang Qing" Pro-ABB serão ingeridos às 10h e 16h, respectivamente; 2 vezes por dia.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Iogurte placebo
100g de iogurte placebo (iogurte normal) serão ingeridos às 10h e 16h, respectivamente; 2 vezes por dia.
|
100g de iogurte placebo serão ingeridos às 10h e 16h, respectivamente; 2 vezes por dia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Iogurte Yili "Chang Qing" Pro-ABB (Fórmula 2)
100g de iogurte Yili "Chang Qing" Pro-ABB (Fórmula 2) serão ingeridos até às 10h e 16h, respectivamente; 2 vezes por dia.
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na condição de constipação após 3 semanas
Prazo: Linha de base e 3 semanas
|
Linha de base e 3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na flora intestinal residente após 3 semanas
Prazo: Linha de base e 3 semanas
|
Linha de base e 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xinwang Gao, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Geriatric Medicine Dept..
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YL/LC-001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .