Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Yili "Changqing" Pro-ABB Yoghurt i forbedringen av det menneskelige mage-tarmsystemet

24. oktober 2012 oppdatert av: Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., Ltd

Den kliniske forskningen på effektiviteten til Yili "Changqing" Pro-ABB probiotisk yoghurt i forbedringen av det menneskelige mage-tarmsystemet

Hensikten med denne studien er å finne ut om Yili "Chang Qing" Pro-ABB yoghurt er effektiv for å forbedre mild forstoppelse og tarmens mikroøkologiske miljø og næring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • ChaoYang District, Beijing, Kina
        • NanMoFang Community Health Service Center
    • Shanghai
      • Gucun, Baoshan District,, Shanghai, Kina
        • JuQuan Community Health Service Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner, 25-45 år;
  2. Uspesifikk og/eller moderat forstoppelse;
  3. Uregelmessige eller sporadiske gastrointestinale lidelser (flatulens, gurgling, tungfølelse etter å ha spist, magesmerter);
  4. Sakte transitt eller uregelmessige avføringer (unormal avføringsfasthet, avføring redusert, f.eks. hver 2-3 dag eller mindre enn 3 ganger i uken).

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnostisert som kronisk forstoppelse;
  2. Behandlede gastrointestinale symptomer;
  3. Laktoseintoleranse;
  4. Behandling med smertestillende som aspirin og paracetamol;
  5. Hadde avføringsmidler eller andre midler for å fremme fordøyelsen 2 uker før studiestart;
  6. Inntak av meieriprodukter eller kosttilskudd som inneholder pro/pre-biotika 10 dager før studiestart;
  7. Lider for tiden av diaré.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Yili "Chang Qing" Pro-ABB yoghurt (Formel 1)
100 g Yili "Chang Qing" Pro-ABB-yoghurt (Formel 1) blir tatt av henholdsvis kl. 10.00 og 16.00; 2 ganger om dagen.
Kosttilskudd: Yili "Chang Qing" Pro-ABB yoghurt (Formel 1)
100 g Yili "Chang Qing" Pro-ABB-yoghurt tas inn henholdsvis kl. 10.00 og 16.00; 2 ganger om dagen.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo yoghurt
100 g placeboyoghurt (normal yoghurt) tas henholdsvis kl. 10.00 og kl. 16.00; 2 ganger om dagen.
Kosttilskudd: Placebo yoghurt
100 g placeboyoghurt tas henholdsvis kl. 10.00 og kl. 16.00; 2 ganger om dagen.
ACTIVE_COMPARATOR: Yili "Chang Qing" Pro-ABB yoghurt (Formel 2)
100 g Yili "Chang Qing" Pro-ABB-yoghurt (Formel 2) blir tatt av henholdsvis kl. 10.00 og 16.00; 2 ganger om dagen.
Kosttilskudd: Yili "Chang Qing" Pro-ABB yoghurt (Formel 2)
Andre navn:
  • 100 g Yili "Chang Qing" Pro-ABB-yoghurt tas inn henholdsvis kl. 10.00 og 16.00; 2 ganger om dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i forstoppelsestilstand etter 3 uker
Tidsramme: Baseline og 3 uker
Baseline og 3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i tarmflora etter 3 uker
Tidsramme: Baseline & 3 uker
Baseline & 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., Ltd

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xinwang Gao, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Geriatric Medicine Dept..

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

11. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YL/LC-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere