Studie Yili "Changqing" Pro-ABB jogurtu ve zlepšení systému lidského gastrointestinálního traktu
24. října 2012 aktualizováno: Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., Ltd
Klinický výzkum účinnosti probiotického jogurtu Yili "Changqing" Pro-ABB při zlepšování systému lidského gastrointestinálního traktu
Účelem této studie je zjistit, zda je jogurt Yili "Chang Qing" Pro-ABB účinný při zlepšování mírné zácpy a střevní mikroekologie prostředí a výživy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
ChaoYang District, Beijing, Čína
- NanMoFang Community Health Service Center
-
-
Shanghai
-
Gucun, Baoshan District,, Shanghai, Čína
- JuQuan Community Health Service Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy, 25-45 let;
- nespecifická a/nebo střední zácpa;
- Nepravidelné nebo příležitostné gastrointestinální poruchy (nadýmání, grganí, pocit těžkosti po jídle, bolesti břicha);
- Pomalý tranzit nebo nepravidelné pohyby střev (abnormální tuhost stolice, snížená stolice, např. každé 2-3 dny nebo méně než 3krát týdně).
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikována jako chronická zácpa;
- Léčené gastrointestinální příznaky;
- Laktózová intolerance;
- Léčba analgetiky, jako je aspirin a paracetamol;
- užívali laxativa nebo jiné prostředky na podporu trávení 2 týdny před začátkem studie;
- Konzumace mléčných výrobků nebo doplňků obsahujících pro/prebiotika 10 dní před zahájením studie;
- V současné době trpí průjmem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yili "Chang Qing" Pro-ABB jogurt (Formule 1)
100 g jogurtu Yili "Chang Qing" Pro-ABB (Formule 1) bude přijato v 10:00 a 16:00; 2x denně.
|
100 g jogurtu Yili "Chang Qing" Pro-ABB bude přijato v 10:00 a 16:00; 2x denně.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo jogurt
100 g placebo jogurtu (normálního jogurtu) se vezme v 10:00 a 16:00; 2x denně.
|
100 g jogurtu s placebem se vezme v 10:00 a 16:00; 2x denně.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yili "Chang Qing" Pro-ABB jogurt (Formule 2)
100 g jogurtu Yili "Chang Qing" Pro-ABB (Formule 2) bude přijato v 10:00 a 16:00; 2x denně.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna stavu zácpy po 3 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny
|
Výchozí stav a 3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna střevní flóry po 3 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny
|
Výchozí stav a 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xinwang Gao, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Geriatric Medicine Dept..
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2012
První zveřejněno (ODHAD)
11. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
25. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YL/LC-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .