Estudio del yogur Yili "Changqing" Pro-ABB en la mejora del sistema del tracto gastrointestinal humano
24 de octubre de 2012 actualizado por: Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., Ltd
La investigación clínica sobre la eficiencia del yogur probiótico Yili "Changqing" Pro-ABB en la mejora del sistema del tracto gastrointestinal humano
El propósito de este estudio es determinar si el yogur Yili "Chang Qing" Pro-ABB es eficaz para mejorar el estreñimiento leve y el entorno microecológico intestinal y la alimentación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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ChaoYang District, Beijing, Porcelana
- NanMoFang Community Health Service Center
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Shanghai
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Gucun, Baoshan District,, Shanghai, Porcelana
- JuQuan Community Health Service Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos o femeninos, 25-45 años;
- Estreñimiento inespecífico y/o moderado;
- Trastornos gastrointestinales irregulares u ocasionales (flatulencia, gorgoteo, sensación de pesadez después de comer, dolor abdominal);
- Tránsito lento o deposiciones irregulares (solidez anormal de las heces, disminución de las deposiciones, p. cada 2-3 días o menos de 3 veces por semana).
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado como estreñimiento crónico;
- Síntomas gastrointestinales tratados;
- Intolerancia a la lactosa;
- Tratamiento con analgésicos como aspirina y paracetamol;
- Recibió laxantes u otros remedios para promover la digestión 2 semanas antes del inicio del estudio;
- Consumir productos lácteos o suplementos que contengan pro/prebióticos 10 días antes del inicio del estudio;
- Actualmente sufre de diarrea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Yogur Yili "Chang Qing" Pro-ABB (Fórmula 1)
Se tomarán 100 g de yogur Yili "Chang Qing" Pro-ABB (Fórmula 1) a las 10:00 am y 4:00 pm, respectivamente; 2 veces al día.
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Se tomarán 100 g de yogur Yili "Chang Qing" Pro-ABB a las 10:00 am y 4:00 pm, respectivamente; 2 veces al día.
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PLACEBO_COMPARADOR: Yogur placebo
Se tomarán 100 g de yogur placebo (yogur normal) a las 10:00 y 16:00 horas, respectivamente; 2 veces al día.
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Se tomarán 100 g de yogur placebo a las 10:00 y 16:00 horas, respectivamente; 2 veces al día.
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COMPARADOR_ACTIVO: Yogur Yili "Chang Qing" Pro-ABB (Fórmula 2)
Se tomarán 100 g de yogur Yili "Chang Qing" Pro-ABB (Fórmula 2) a las 10:00 am y 4:00 pm, respectivamente; 2 veces al día.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la condición de estreñimiento después de 3 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 semanas
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Línea de base y 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la flora intestinal residente después de 3 semanas
Periodo de tiempo: Línea base y 3 semanas
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Línea base y 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xinwang Gao, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Geriatric Medicine Dept..
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YL/LC-001
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