Undersøgelse af Yili "Changqing" Pro-ABB Yoghurt i forbedringen af det menneskelige mave-tarmsystem
24. oktober 2012 opdateret af: Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., Ltd
Den kliniske forskning om effektiviteten af Yili "Changqing" Pro-ABB probiotisk yoghurt i forbedringen af det menneskelige mave-tarmsystem
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om Yili "Chang Qing" Pro-ABB yoghurt er effektiv til at forbedre mild forstoppelse og tarmens mikroøkologiske miljø og næring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
ChaoYang District, Beijing, Kina
- NanMoFang Community Health Service Center
-
-
Shanghai
-
Gucun, Baoshan District,, Shanghai, Kina
- JuQuan Community Health Service Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner, 25-45 år;
- Uspecifik og/eller moderat forstoppelse;
- Uregelmæssige eller lejlighedsvise gastrointestinale lidelser (flatulens, gurglen, tung følelse efter at have spist, mavesmerter);
- Langsom transit eller uregelmæssige afføringer (unormal afføringsfasthed, nedsat afføring, f.eks. hver 2-3 dag eller mindre end 3 gange om ugen).
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret som kronisk forstoppelse;
- Behandlede gastrointestinale symptomer;
- Laktoseintolerance;
- Behandling med analgetika såsom aspirin og paracetamol;
- Havde afføringsmidler eller andre midler til at fremme fordøjelsen 2 uger før studiestart;
- Indtagelse af mejeriprodukter eller kosttilskud, der indeholder pro/præbiotika 10 dage før studiestart;
- Lider i øjeblikket af diarré.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yili "Chang Qing" Pro-ABB yoghurt (formel 1)
100 g Yili "Chang Qing" Pro-ABB yoghurt (Formel 1) indtages henholdsvis kl. 10.00 og kl. 16.00; 2 gange om dagen.
|
100 g Yili "Chang Qing" Pro-ABB yoghurt indtages henholdsvis kl. 10.00 og kl. 16.00; 2 gange om dagen.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo yoghurt
100 g placeboyoghurt (normal yoghurt) tages henholdsvis kl. 10.00 og kl. 16.00; 2 gange om dagen.
|
100 g placeboyoghurt tages henholdsvis kl. 10.00 og kl. 16.00; 2 gange om dagen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yili "Chang Qing" Pro-ABB yoghurt (formel 2)
100 g Yili "Chang Qing" Pro-ABB yoghurt (Formel 2) indtages henholdsvis kl. 10.00 og kl. 16.00; 2 gange om dagen.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i forstoppelsestilstand efter 3 uger
Tidsramme: Baseline & 3 uger
|
Baseline & 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i tarmfloraen efter 3 uger
Tidsramme: Baseline & 3 uger
|
Baseline & 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xinwang Gao, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Geriatric Medicine Dept..
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2012
Først opslået (SKØN)
11. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
25. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YL/LC-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .