- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01682798
인간 위장관 시스템 개선에 있어 Yili "Changqing" Pro-ABB 요구르트 연구
2012년 10월 24일 업데이트: Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., Ltd
Yili "Changqing" Pro-ABB 프로바이오틱 요거트의 인간 위장관 개선 효과에 대한 임상 연구
이 연구의 목적은 Yili "Chang Qing" Pro-ABB 요구르트가 가벼운 변비와 장내 미생물 환경 및 영양 개선에 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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ChaoYang District, Beijing, 중국
- NanMoFang Community Health Service Center
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Shanghai
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Gucun, Baoshan District,, Shanghai, 중국
- JuQuan Community Health Service Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 피험자, 25-45세;
- 비특이적 및/또는 중간 정도의 변비;
- 불규칙하거나 간헐적인 위장 장애(고창, 꾸르륵거림, 식후 속이 더부룩함, 복통)
- 느린 이동 또는 불규칙한 배변(비정상적인 대변 고형, 배변 감소, 예: 2~3일에 한 번 또는 주 3회 미만).
제외 기준:
- 만성 변비로 진단;
- 소화기 증상 치료;
- 유당 불내증;
- 아스피린 및 파라세타몰과 같은 진통제에 의한 치료;
- 연구가 시작되기 2주 전에 소화를 촉진하기 위해 완하제 또는 기타 치료제를 복용했습니다.
- 연구가 시작되기 10일 전에 프로/프리바이오틱을 함유한 유제품 또는 보충제 섭취;
- 현재 설사를 앓고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: Yili "Chang Qing" Pro-ABB 요거트(포뮬러 1)
Yili "Chang Qing" Pro-ABB 요거트(포뮬러 1) 100g은 각각 오전 10시와 오후 4시에 섭취합니다. 하루에 2번.
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Yili "Chang Qing" Pro-ABB 요거트 100g은 각각 오전 10시와 오후 4시에 가져갑니다. 하루에 2번.
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플라시보_COMPARATOR: 위약 요구르트
위약 요거트(일반 요거트) 100g을 오전 10시와 오후 4시에 각각 섭취합니다. 하루에 2번.
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위약 요거트 100g은 각각 오전 10시와 오후 4시에 복용합니다. 하루에 2번.
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ACTIVE_COMPARATOR: Yili "Chang Qing" Pro-ABB 요거트(포뮬러 2)
Yili "Chang Qing" Pro-ABB 요거트(포뮬러 2) 100g은 각각 오전 10시와 오후 4시에 섭취합니다. 하루에 2번.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3주 후 변비 상태의 변화
기간: 기준선 및 3주
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기준선 및 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3주 후 장 상주 세균총의 변화
기간: 기준선 및 3주
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기준선 및 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xinwang Gao, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Geriatric Medicine Dept..
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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