Étude du yaourt Yili "Changqing" Pro-ABB dans l'amélioration du système du tractus gastro-intestinal humain
24 octobre 2012 mis à jour par: Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., Ltd
La recherche clinique sur l'efficacité du yogourt probiotique Yili "Changqing" Pro-ABB dans l'amélioration du système du tractus gastro-intestinal humain
Le but de cette étude est de déterminer si le yaourt Yili "Chang Qing" Pro-ABB est efficace pour améliorer la constipation légère et l'environnement et l'alimentation de la micro-écologie intestinale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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ChaoYang District, Beijing, Chine
- NanMoFang Community Health Service Center
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Shanghai
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Gucun, Baoshan District,, Shanghai, Chine
- JuQuan Community Health Service Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins ou féminins, 25-45 ans ;
- Constipation non spécifique et/ou modérée ;
- Troubles gastro-intestinaux irréguliers ou occasionnels (flatulences, gargouillements, sensation de lourdeur après avoir mangé, douleurs abdominales) ;
- Transit lent ou selles irrégulières (solidité anormale des selles, diminution des selles, par ex. tous les 2-3 jours ou moins de 3 fois par semaine).
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué comme constipation chronique;
- Symptômes gastro-intestinaux traités ;
- Intolérance au lactose;
- Traitement par analgésiques tels que l'aspirine et le paracétamol ;
- Avait des laxatifs ou d'autres remèdes pour favoriser la digestion 2 semaines avant le début de l'étude ;
- Consommer des produits laitiers ou des suppléments contenant des pro/prébiotiques 10 jours avant le début de l'étude ;
- Souffre actuellement de diarrhée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Yaourt Yili "Chang Qing" Pro-ABB (Formule 1)
100g de yaourt Yili "Chang Qing" Pro-ABB (Formule 1) seront prélevés respectivement à 10h00 et 16h00 ; 2 fois par jour.
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100 g de yaourt Yili "Chang Qing" Pro-ABB seront pris à 10h00 et 16h00, respectivement ; 2 fois par jour.
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PLACEBO_COMPARATOR: Yaourt placebo
100 g de yaourt placebo (yaourt normal) seront pris respectivement à 10h00 et 16h00 ; 2 fois par jour.
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100 g de yaourt placebo seront pris à 10h00 et 16h00, respectivement ; 2 fois par jour.
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ACTIVE_COMPARATOR: Yaourt Yili "Chang Qing" Pro-ABB (Formule 2)
100 g de yaourt Yili "Chang Qing" Pro-ABB (Formule 2) seront pris à 10h00 et 16h00, respectivement ; 2 fois par jour.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement de l'état de constipation après 3 semaines
Délai: Base de référence et 3 semaines
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Base de référence et 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la flore intestinale résidente après 3 semaines
Délai: Base de référence et 3 semaines
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Base de référence et 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xinwang Gao, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Geriatric Medicine Dept..
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
11 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YL/LC-001
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