伊利“常青”Pro-ABB酸奶改善人体胃肠道系统的研究
2012年10月24日 更新者：Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., Ltd
伊利“常青”Pro-ABB益生菌酸奶改善人体胃肠道系统的临床研究
本研究的目的是确定伊利“常青”Pro-ABB 酸奶是否有效改善轻度便秘和肠道微生态环境和营养。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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ChaoYang District、Beijing、中国
- NanMoFang Community Health Service Center
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Shanghai
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Gucun, Baoshan District,、Shanghai、中国
- JuQuan Community Health Service Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性受试者，25-45 岁；
- 非特异性和/或中度便秘；
- 不规则或偶发的胃肠功能紊乱（胃肠胀气、咯咯作响、进食后感觉沉重、腹痛）；
- 运输缓慢或排便不规律（粪便硬度异常，排便减少，例如 每 2-3 天或每周少于 3 次）。
排除标准：
- 诊断为慢性便秘；
- 治疗胃肠道症状；
- 乳糖不耐症;
- 止痛药治疗，如阿司匹林和扑热息痛；
- 在研究开始前 2 周服用泻药或其他促进消化的药物；
- 在研究开始前 10 天食用含有益生元/益生元的乳制品或补充剂；
- 目前患有腹泻。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：伊利“常青”Pro-ABB酸奶（一级方程式）
100g伊利“常青”Pro-ABB酸奶（配方1）分别在上午10:00和下午4:00前服用；每天2次。
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伊利“常青”Pro-ABB酸奶100克分别在上午10:00和下午4:00前服用；每天2次。
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂酸奶
分别在上午 10:00 和下午 4:00 服用 100g 安慰剂酸奶（普通酸奶）；每天2次。
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分别在上午 10:00 和下午 4:00 服用 100g 安慰剂酸奶；每天2次。
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ACTIVE_COMPARATOR：伊利“常青”Pro-ABB酸奶（Formula 2）
100g伊利“常青”Pro-ABB酸奶（配方2）分别在上午10:00和下午4:00前服用；每天2次。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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3周后便秘情况的变化
大体时间：基线和 3 周
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基线和 3 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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3 周后肠道常驻菌群的变化
大体时间：基线和 3 周
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基线和 3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xinwang Gao、Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Geriatric Medicine Dept..
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月6日
首次发布 (估计)
2012年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月24日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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