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中枢神経系腫瘍の思春期および若年成人生存者の摂食行動を測定するための三要素摂食アンケート

2022年2月1日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

MyChoice: 中枢神経系腫瘍の思春期および若年成人生存者における三要素摂食アンケート (TFEQ-R18v2) の適用

この試験では、中枢神経系 (CNS) 腫瘍の思春期および若年成人生存者の摂食行動を測定する際に、三要素摂食質問票がどのように機能するかを研究しています。 Three-Factor Eating Questionnaire は、認知的抑制、制御されていない食事、感情的な食事の 3 つの要因で構成されています。 Eating Questionnaire - Ecological Momentary Assessment メソッドは、患者が日常生活を続けているときの食事行動など、患者の最近の経験と行動を測定します。 Three-Factor Eating Questionnaire と Eating Questionnaire - Ecological Momentary Assessment を提供することは、研究者が CNS 腫瘍の思春期および若年成人生存者の摂食行動をより効果的に測定するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的 I. リアルタイム評価用に修正された、適応された食事アンケート - 生態学的瞬間評価 (EQ-EMA) の因子構造が、認知抑制 (CR) および制御不能な摂食 (米国 (US) の小児中枢神経系 (CNS) 腫瘍の思春期および若年成人 (AYA) 生存者のサンプルにおいて、3 因子摂食質問票-R18v2 (TFEQ-R18v2) によって評価された UE) 因子。

副次的な目的 I. 米国の小児 CNS 腫瘍の AYA 生存者のサンプルで元の TFEQ-R18v2 を検証すること。

Ⅱ． 元の TFEQ-R18v2 と自己申告のボディマス指数 (BMI) との関連性を判断します。

III. 元の TFEQ-R18v2 と、果物や野菜、繊維、脂肪の摂取量との関連性を判断すること。

IV. EQ-EMA と自己申告 BMI との関連性を判断する。 V. EQ-EMA と果物や野菜、繊維、脂肪の摂取量との関連性を判断すること。

概要: 患者は 2 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

グループ I: 患者は、オンラインで TFEQ-R18v2 アンケート、食事摂取量評価、EQ-EMA アンケートに回答します。

グループ II: 患者は、EQ-EMA アンケート、食事摂取量評価、および TFEQ-R18v2 アンケートに記入します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M D Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～39年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MDACC参加者

説明

包含基準:

  • 原発性CNS腫瘍を生き延びた思春期または若年成人（AYA）
  • 少なくとも6か月間、再発することなく治療を中止している
  • 英語で話す、書く、読むことができる
  • インターネットにアクセスできる
  • 電話アクセスあり
  • 現在アメリカ在住

除外基準:

  • 養子縁組中です
  • -基本的な会話に参加できない重度の認知障害を経験している（参加者が同意を提供する必要があるため、重度の認知障害を経験する可能性のある個人を除く[18歳未満の場合]または同意[18歳以上の場合]およびTFEQ-R18v2、マルチファクター スクリーナー、および EQ-EMA を個別に完了する能力が必要です。 M D アンダーソンがんセンター [MDACC] の大学院研究助手 [GRA] が実施する電話によるスクリーニングを通じて、参加者が年齢や年齢などの基本的な質問に答えることができれば、その人は重度の認知障害ではないと判断されます。インターネットアクセスと電話が必要です。)
  • 入学時に投獄されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループI（アンケート、栄養評価）
患者は、オンラインで TFEQ-R18v2 アンケート、食事摂取量評価、EQ-EMA アンケートに回答します。
他の：栄養評価
完全な食事摂取評価
他の名前：
  • 食事相談
  • 食事の評価
  • 栄養カウンセリング
他の：アンケート管理
TFEQ-R18v2 アンケートに記入する
他の：アンケート管理
完全な EQ-EMA アンケート
グループⅡ（アンケート、栄養評価）
患者は、EQ-EMA アンケート、食事摂取量評価、および TFEQ-R18v2 アンケートに記入します。
他の：栄養評価
完全な食事摂取評価
他の名前：
  • 食事相談
  • 食事の評価
  • 栄養カウンセリング
他の：アンケート管理
TFEQ-R18v2 アンケートに記入する
他の：アンケート管理
完全な EQ-EMA アンケート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Eating Questionnaire (EQ-EMA) と Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ-R18v2) の因子構造の類似性
時間枠：最長6年
構造方程式モデリング (SEM) 方法論を使用して、元の TFEQ-R18v2 と適応された EQ-EMA の両方を含む個々の項目がそれぞれの要因 (認知的拘束 [CR] と制御不能な摂食 [UE]) にどの程度負荷されているかを調べます。それらの間の相関関係を調べます。
最長6年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

M.D. Anderson Cancer Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年5月17日

一次修了 (実際)

2022年1月24日

研究の完了 (実際)

2022年1月24日

試験登録日

最初に提出

2012年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月7日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月1日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012-0628 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-02536 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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