- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01682824
Tre-faktor spisespørreskjema for å måle spiseatferd hos ungdom og unge voksne overlevende av CNS-svulster
MyChoice: En anvendelse av tre-faktor spise spørreskjemaet (TFEQ-R18v2) blant ungdom og unge voksne overlevende av CNS-svulster
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL I. Vurder om faktorstrukturen til den tilpassede Eating Questionnaire-Ecological Momentary Assessment (EQ-EMA), som er modifisert for sanntidsvurdering, vil være lik faktorstrukturene for kognitiv tilbakeholdenhet (CR) og ukontrollerbar spising ( UE) faktorer vurdert av Three Factor Eating Questionnaire-R18v2 (TFEQ-R18v2) i et utvalg av ungdom og unge voksne (AYA) overlevende av svulster i sentralnervesystemet (CNS) i barndommen i USA (USA).
SEKUNDÆRE MÅL I. Å validere den originale TFEQ-R18v2 i en prøve av AYA-overlevende av CNS-svulster i barndommen i USA.
II. For å bestemme assosiasjonen til den originale TFEQ-R18v2 med selvrapportert kroppsmasseindeks (BMI).
III. For å bestemme assosiasjonen til den originale TFEQ-R18v2 med frukt og grønnsaker, fiber og fettinntak.
IV. For å bestemme assosiasjonen til EQ-EMA med selvrapportert BMI. V. Å bestemme assosiasjonen til EQ-EMA med frukt og grønnsaker, fiber og fettinntak.
OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 2 grupper.
GRUPPE I: Pasienter fyller ut spørreskjemaet TFEQ-R18v2, en vurdering av diettinntaket og EQ-EMA-spørreskjemaet online.
GRUPPE II: Pasienter fyller ut EQ-EMA-spørreskjemaet, en diettinntaksvurdering og TFEQ-R18v2-spørreskjemaet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom eller ung voksen (AYA) som har overlevd en primær CNS-svulst
- Har vært uten behandling uten tilbakefall i minst 6 måneder
- Kunne snakke, skrive og lese på engelsk
- Har tilgang til internett
- Har telefontilgang
- Bor for tiden i USA
Ekskluderingskriterier:
- Er i fosterhjem
- Opplever alvorlige kognitive svekkelser som ikke tillater dem å delta i grunnleggende samtaler (unntatt personer som kan oppleve alvorlige kognitive svekkelser fordi deltakerne må gi samtykke [hvis < 18 år] eller samtykke [hvis >= 18 år] og vil trenger å ha evnen til å fullføre TFEQ-R18v2, Multifactor screener og EQ-EMA på egen hånd. Gjennom telefonscreeningen utført av MD Anderson Cancer Center [MDACC] doktorgradsforskningsassistent [GRA], er en person fast bestemt på å ikke være alvorlig kognitiv svekket hvis deltakeren er i stand til å svare på grunnleggende spørsmål som alder, enten de eller ikke har internettilgang og telefon.)
- Er fengslet ved innmelding
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I (spørreskjema, ernæringsvurdering)
Pasienter fyller ut TFEQ-R18v2-spørreskjemaet, en diettinntaksvurdering og EQ-EMA-spørreskjemaet online.
|
Fullstendig kostinntaksvurdering
Andre navn:
Fyll ut TFEQ-R18v2 spørreskjema
Fyll ut EQ-EMA spørreskjema
|
|
Gruppe II (spørreskjema, ernæringsvurdering)
Pasienter fyller ut EQ-EMA-spørreskjemaet, en diettinntaksvurdering og TFEQ-R18v2-spørreskjemaet.
|
Fullstendig kostinntaksvurdering
Andre navn:
Fyll ut TFEQ-R18v2 spørreskjema
Fyll ut EQ-EMA spørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Likhet mellom faktorstrukturer mellom Eating Questionnaire (EQ-EMA) og Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ-R18v2)
Tidsramme: Inntil 6 år
|
Vil bruke en strukturell ligningsmodellering (SEM) metodikk for å undersøke i hvilken grad individuelle elementer som omfatter både den originale TFEQ-R18v2 og den tilpassede EQ-EMA lastet på deres respektive faktorer (kognitiv tilbakeholdenhet [CR] og ukontrollerbar spising [UE]) og vil undersøke sammenhengene mellom dem.
|
Inntil 6 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-0628 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-02536 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .