- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01682824
Questionario sull'alimentazione a tre fattori per misurare il comportamento alimentare negli adolescenti e nei giovani adulti sopravvissuti ai tumori del SNC
MyChoice: un'applicazione del questionario sull'alimentazione a tre fattori (TFEQ-R18v2) tra adolescenti e giovani adulti sopravvissuti a tumori del SNC
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI I. Valutare se la struttura fattoriale del questionario alimentare adattato-valutazione momentanea ecologica (EQ-EMA), che è stata modificata per la valutazione in tempo reale, sarà simile alle strutture fattoriali per il contenimento cognitivo (CR) e il mangiare incontrollabile ( UE) valutati dal Three Factor Eating Questionnaire-R18v2 (TFEQ-R18v2) in un campione di adolescenti e giovani adulti (AYA) sopravvissuti a tumori infantili del sistema nervoso centrale (CNS) negli Stati Uniti (USA).
OBIETTIVI SECONDARI I. Convalidare l'originale TFEQ-R18v2 in un campione di AYA sopravvissuti a tumori infantili del SNC negli Stati Uniti.
II. Per determinare l'associazione del TFEQ-R18v2 originale con l'indice di massa corporea (BMI) auto-riferito.
III. Per determinare l'associazione del TFEQ-R18v2 originale con l'assunzione di frutta e verdura, fibre e grassi.
IV. Per determinare l'associazione di EQ-EMA con BMI auto-riferito. V. Determinare l'associazione di EQ-EMA con l'assunzione di frutta e verdura, fibre e grassi.
SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 di 2 gruppi.
GRUPPO I: i pazienti completano il questionario TFEQ-R18v2, una valutazione dell'assunzione dietetica e il questionario EQ-EMA online.
GRUPPO II: i pazienti completano il questionario EQ-EMA, una valutazione dell'assunzione dietetica e il questionario TFEQ-R18v2.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescente o giovane adulto (AYA) sopravvissuto a un tumore primario del SNC
- È stato interrotto dalla terapia senza ricadute per almeno 6 mesi
- In grado di parlare, scrivere e leggere in inglese
- Ha accesso a Internet
- Ha accesso telefonico
- Attualmente vive negli Stati Uniti
Criteri di esclusione:
- È in affido
- Sta vivendo gravi disturbi cognitivi che non consentono loro di impegnarsi in conversazioni di base (escluse le persone che potrebbero sperimentare gravi disturbi cognitivi perché i partecipanti dovranno fornire il consenso [se < 18 anni] o il consenso [se >= 18 anni] e lo faranno devono avere la capacità di completare in modo indipendente TFEQ-R18v2, Multifactor screener ed EQ-EMA. Attraverso lo screening telefonico condotto dal M D Anderson Cancer Center [MDACC] assistente ricercatore laureato [GRA], una persona è determinata a non essere gravemente compromessa se il partecipante è in grado di rispondere a domande di base come la loro età, se sono o meno avere accesso a Internet e telefono.)
- È incarcerato al momento dell'iscrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo I (questionario, valutazione nutrizionale)
I pazienti completano il questionario TFEQ-R18v2, una valutazione dell'assunzione dietetica e il questionario EQ-EMA online.
|
Valutazione completa dell'assunzione dietetica
Altri nomi:
Completare il questionario TFEQ-R18v2
Completa il questionario EQ-EMA
|
Gruppo II (questionario, valutazione nutrizionale)
I pazienti completano il questionario EQ-EMA, una valutazione dell'assunzione dietetica e il questionario TFEQ-R18v2.
|
Valutazione completa dell'assunzione dietetica
Altri nomi:
Completare il questionario TFEQ-R18v2
Completa il questionario EQ-EMA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Somiglianza delle strutture fattoriali tra il questionario sull'alimentazione (EQ-EMA) e il questionario sull'alimentazione a tre fattori (TFEQ-R18v2)
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
|
Utilizzerà una metodologia di modellazione di equazioni strutturali (SEM) per esaminare la misura in cui i singoli elementi comprendenti sia il TFEQ-R18v2 originale che l'EQ-EMA adattato sono stati caricati sui rispettivi fattori (restrizione cognitiva [CR] e alimentazione incontrollabile [UE]) e esaminerà le correlazioni tra loro.
|
Fino a 6 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-0628 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-02536 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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