- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01682824
Háromfaktoros étkezési kérdőív a központi idegrendszeri daganatokat túlélő serdülők és fiatal felnőttek étkezési magatartásának mérésére
MyChoice: A háromfaktoros étkezési kérdőív (TFEQ-R18v2) alkalmazása a központi idegrendszeri daganatokat túlélő serdülők és fiatal felnőttek körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK I. Értékelje, hogy az adaptált Eating Questionnaire-Ecological Momentary Assessment (EQ-EMA) faktorstruktúrája, amelyet a valós idejű értékeléshez módosítottak, hasonló lesz-e a kognitív visszatartás (CR) és a kontrollálhatatlan étkezés faktorstruktúráihoz. UE) faktorok, amelyeket a Three Factor Eating Questionnaire-R18v2 (TFEQ-R18v2) segítségével értékeltek az Egyesült Államokban (USA) egy serdülő és fiatal felnőtt (AYA) gyermekkori központi idegrendszeri (CNS) daganatot túlélő mintán.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK I. Az eredeti TFEQ-R18v2 validálása gyermekkori központi idegrendszeri daganatok AYA-túlélőinek mintájában az Egyesült Államokban.
II. Az eredeti TFEQ-R18v2 és az önbeszámolt testtömeg-index (BMI) összefüggésének meghatározása.
III. Az eredeti TFEQ-R18v2 kapcsolatának meghatározása a gyümölcsökkel és zöldségekkel, a rost- és zsírbevitellel.
IV. Az EQ-EMA és az önbeszámolt BMI közötti összefüggés meghatározása. V. Az EQ-EMA kapcsolatának meghatározása a gyümölcsökkel és zöldségekkel, a rost- és zsírbevitellel.
VÁZLAT: A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják.
I. CSOPORT: A betegek online töltik ki a TFEQ-R18v2 kérdőívet, az étrendi bevitel felmérését és az EQ-EMA kérdőívet.
II. CSOPORT: A betegek kitöltik az EQ-EMA kérdőívet, a táplálékfelvétel értékelését és a TFEQ-R18v2 kérdőívet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Serdülő vagy fiatal felnőtt (AYA), aki túlélt egy elsődleges központi idegrendszeri daganatot
- Legalább 6 hónapja kiesett a terápiából, visszaesés nélkül
- Tud beszélni, írni és olvasni angolul
- Van hozzáférése az internethez
- Telefonos hozzáféréssel rendelkezik
- Jelenleg az Egyesült Államokban él
Kizárási kritériumok:
- Nevelőintézetben van
- Súlyos kognitív károsodást tapasztal, amely nem teszi lehetővé számára, hogy alapvető beszélgetéseket folytassanak (kivéve azokat az egyéneket, akik súlyos kognitív károsodást tapasztalhatnak, mert a résztvevőknek hozzájárulást kell adniuk [ha < 18 évesek] vagy beleegyezést kell adniuk [ha 18 évesnél idősebbek], és képesnek kell lennie a TFEQ-R18v2, a Multifactor screener és az EQ-EMA önálló kitöltésére. Az M D Anderson Cancer Center [MDACC] diplomás kutatási asszisztense [GRA] telefonos szűrése során egy személyről megállapították, hogy nem lesz súlyos kognitív zavar, ha a résztvevő képes válaszolni olyan alapvető kérdésekre, mint az életkora, függetlenül attól, hogy internet-hozzáféréssel és telefonnal rendelkezik.)
- A beiratkozáskor bebörtönzött
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
I. csoport (kérdőív, táplálkozási értékelés)
A betegek online töltik ki a TFEQ-R18v2 kérdőívet, az étrendi bevitel felmérését és az EQ-EMA kérdőívet.
|
A táplálékfelvétel teljes körű felmérése
Más nevek:
Töltse ki a TFEQ-R18v2 kérdőívet
Töltse ki az EQ-EMA kérdőívet
|
|
II. csoport (kérdőív, táplálkozási értékelés)
A betegek kitöltik az EQ-EMA kérdőívet, a táplálékfelvétel értékelését és a TFEQ-R18v2 kérdőívet.
|
A táplálékfelvétel teljes körű felmérése
Más nevek:
Töltse ki a TFEQ-R18v2 kérdőívet
Töltse ki az EQ-EMA kérdőívet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A faktorstruktúrák hasonlósága az étkezési kérdőív (EQ-EMA) és a háromfaktoros étkezési kérdőív (TFEQ-R18v2) között
Időkeret: Akár 6 évig
|
Strukturális egyenletmodellezési (SEM) módszert fog alkalmazni annak vizsgálatára, hogy az eredeti TFEQ-R18v2-t és az adaptált EQ-EMA-t egyaránt tartalmazó egyedi tételek milyen mértékben terhelik a megfelelő tényezőket (kognitív korlátozás [CR] és ellenőrizhetetlen étkezés [UE]), és megvizsgálja a köztük lévő összefüggéseket.
|
Akár 6 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-0628 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-02536 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .