- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01682824
Drei-Faktoren-Essfragebogen zur Messung des Essverhaltens bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen, die ZNS-Tumoren überleben
MyChoice: Eine Anwendung des Drei-Faktoren-Fragebogens zum Essen (TFEQ-R18v2) bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen, die ZNS-Tumoren überleben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PRIMÄRE ZIELSETZUNGEN I. Bewerten, ob die Faktorstruktur des angepassten Eating Questionnaire-Ecological Momentary Assessment (EQ-EMA), der für Echtzeit-Assessment modifiziert wurde, den Faktorstrukturen für kognitive Zurückhaltung (CR) und unkontrollierbares Essen ähnlich sein wird ( UE)-Faktoren, die durch den Three Factor Eating Questionnaire-R18v2 (TFEQ-R18v2) in einer Stichprobe von jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA) Überlebenden von Tumoren des zentralen Nervensystems (ZNS) in der Kindheit in den Vereinigten Staaten (USA) bewertet wurden.
NEBENZIELE I. Validierung des ursprünglichen TFEQ-R18v2 in einer Stichprobe von AYA-Überlebenden von ZNS-Tumoren im Kindesalter in den USA.
II. Um die Assoziation des ursprünglichen TFEQ-R18v2 mit dem selbstberichteten Body-Mass-Index (BMI) zu bestimmen.
III. Um die Assoziation des ursprünglichen TFEQ-R18v2 mit der Aufnahme von Obst und Gemüse, Ballaststoffen und Fett zu bestimmen.
IV. Um die Assoziation von EQ-EMA mit dem selbstberichteten BMI zu bestimmen. V. Um die Assoziation von EQ-EMA mit der Aufnahme von Obst und Gemüse, Ballaststoffen und Fett zu bestimmen.
ÜBERBLICK: Die Patienten werden in 1 von 2 Gruppen randomisiert.
GRUPPE I: Die Patienten füllen den TFEQ-R18v2-Fragebogen, eine Bewertung der Nahrungsaufnahme und den EQ-EMA-Fragebogen online aus.
GRUPPE II: Die Patienten füllen den EQ-EMA-Fragebogen, eine Beurteilung der Nahrungsaufnahme und den TFEQ-R18v2-Fragebogen aus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendlicher oder junger Erwachsener (AYA), der einen primären ZNS-Tumor überlebt hat
- Seit mindestens 6 Monaten therapiefrei ohne Rückfall
- Kann Englisch sprechen, schreiben und lesen
- Hat Zugang zum Internet
- Hat Telefonanschluss
- Lebt derzeit in den Vereinigten Staaten
Ausschlusskriterien:
- Ist in einer Pflegefamilie
- unter schweren kognitiven Beeinträchtigungen leidet, die es ihnen nicht erlauben, sich an einfachen Gesprächen zu beteiligen (ausgenommen Personen, die unter schweren kognitiven Beeinträchtigungen leiden können, da die Teilnehmer ihre Zustimmung [wenn < 18 Jahre alt] oder ihre Zustimmung [wenn >= 18 Jahre alt] geben müssen und werden müssen in der Lage sein, den TFEQ-R18v2, den Multifaktor-Screener und den EQ-EMA selbstständig abzuschließen. Durch das telefonische Screening, das vom Graduate Research Assistant [GRA] des M D Anderson Cancer Center [MDACC] durchgeführt wird, wird festgestellt, dass eine Person nicht stark kognitiv beeinträchtigt ist, wenn der Teilnehmer in der Lage ist, auf grundlegende Fragen wie sein Alter zu antworten, ob er es tut oder nicht Internetzugang und Telefon haben.)
- zum Zeitpunkt der Immatrikulation inhaftiert ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe I (Fragebogen, Ernährungsbewertung)
Die Patienten füllen den TFEQ-R18v2-Fragebogen, eine Bewertung der Nahrungsaufnahme und den EQ-EMA-Fragebogen online aus.
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Vollständige Bewertung der Nahrungsaufnahme
Andere Namen:
Füllen Sie den TFEQ-R18v2-Fragebogen aus
Füllen Sie den EQ-EMA-Fragebogen aus
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Gruppe II (Fragebogen, Ernährungsbewertung)
Die Patienten füllen den EQ-EMA-Fragebogen, eine Bewertung der Nahrungsaufnahme und den TFEQ-R18v2-Fragebogen aus.
|
Vollständige Bewertung der Nahrungsaufnahme
Andere Namen:
Füllen Sie den TFEQ-R18v2-Fragebogen aus
Füllen Sie den EQ-EMA-Fragebogen aus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ähnlichkeit der Faktorstrukturen zwischen dem Eating Questionnaire (EQ-EMA) und dem Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ-R18v2)
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
|
Wird eine Methodik der Strukturgleichungsmodellierung (SEM) verwenden, um zu untersuchen, inwieweit einzelne Elemente, die sowohl den ursprünglichen TFEQ-R18v2 als auch den angepassten EQ-EMA umfassen, auf ihre jeweiligen Faktoren geladen werden (kognitive Zurückhaltung [CR] und unkontrollierbares Essen [UE]) und untersucht die Zusammenhänge zwischen ihnen.
|
Bis zu 6 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-0628 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-02536 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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