- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01682824
Questionnaire alimentaire à trois facteurs pour mesurer le comportement alimentaire chez les adolescents et les jeunes adultes survivants de tumeurs du SNC
MyChoice : une application du questionnaire alimentaire à trois facteurs (TFEQ-R18v2) chez les adolescents et les jeunes adultes survivants de tumeurs du SNC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRIMAIRES I. Évaluer si la structure factorielle de l'Eating Questionnaire-Ecological Momentary Assessment (EQ-EMA) adapté, qui a été modifié pour l'évaluation en temps réel, sera similaire aux structures factorielles de la restriction cognitive (RC) et de l'alimentation incontrôlable ( UE) évalués par le Three Factor Eating Questionnaire-R18v2 (TFEQ-R18v2) dans un échantillon d'adolescents et de jeunes adultes (AYA) survivants de tumeurs du système nerveux central (SNC) infantiles aux États-Unis (US).
OBJECTIFS SECONDAIRES I. Valider le TFEQ-R18v2 original dans un échantillon de survivants AYA de tumeurs du SNC chez l'enfant aux États-Unis.
II. Déterminer l'association du TFEQ-R18v2 original avec l'indice de masse corporelle (IMC) autodéclaré.
III. Déterminer l'association du TFEQ-R18v2 original avec l'apport en fruits et légumes, en fibres et en matières grasses.
IV. Déterminer l'association de l'EQ-EMA avec l'IMC autodéclaré. V. Déterminer l'association de l'EQ-EMA avec l'apport en fruits et légumes, en fibres et en matières grasses.
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 groupes.
GROUPE I : Les patients remplissent le questionnaire TFEQ-R18v2, une évaluation des apports alimentaires et le questionnaire EQ-EMA en ligne.
GROUPE II : Les patients remplissent le questionnaire EQ-EMA, une évaluation des apports alimentaires et le questionnaire TFEQ-R18v2.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adolescent ou jeune adulte (AYA) ayant survécu à une tumeur primaire du SNC
- Arrêt du traitement sans rechute depuis au moins 6 mois
- Capable de parler, écrire et lire en anglais
- A accès à Internet
- A accès au téléphone
- Vit actuellement aux États-Unis
Critère d'exclusion:
- Est en famille d'accueil
- A des troubles cognitifs graves qui ne lui permettent pas d'engager des conversations de base (à l'exclusion des personnes qui peuvent souffrir de troubles cognitifs graves parce que les participants devront donner leur assentiment [si < 18 ans] ou leur consentement [si >= 18 ans] et doivent avoir la capacité de compléter indépendamment le TFEQ-R18v2, le crible multifactoriel et l'EQ-EMA. Grâce au dépistage téléphonique effectué par l'assistant de recherche diplômé du M D Anderson Cancer Center [MDACC] [GRA], une personne est déterminée comme n'étant pas gravement atteinte de troubles cognitifs si le participant est capable de répondre à des questions de base telles que son âge, s'il est ou non ont accès à Internet et au téléphone.)
- Est incarcéré au moment de l'inscription
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe I (questionnaire, bilan nutritionnel)
Les patients remplissent le questionnaire TFEQ-R18v2, une évaluation des apports alimentaires et le questionnaire EQ-EMA en ligne.
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Évaluation complète des apports alimentaires
Autres noms:
Remplir le questionnaire TFEQ-R18v2
Remplir le questionnaire EQ-EMA
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Groupe II (questionnaire, évaluation nutritionnelle)
Les patients remplissent le questionnaire EQ-EMA, une évaluation des apports alimentaires et le questionnaire TFEQ-R18v2.
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Évaluation complète des apports alimentaires
Autres noms:
Remplir le questionnaire TFEQ-R18v2
Remplir le questionnaire EQ-EMA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Similitude des structures factorielles entre le Eating Questionnaire (EQ-EMA) et le Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ-R18v2)
Délai: Jusqu'à 6 ans
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Utilisera une méthodologie de modélisation par équation structurelle (SEM) pour examiner dans quelle mesure les éléments individuels comprenant à la fois le TFEQ-R18v2 original et l'EQ-EMA adapté ont été chargés sur leurs facteurs respectifs (retenue cognitive [CR] et alimentation incontrôlable [UE]) et examinera les corrélations entre eux.
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Jusqu'à 6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-0628 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-02536 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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