- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01682824
Drie-factoren vragenlijst over eten bij het meten van eetgedrag bij adolescenten en jongvolwassenen die CZS-tumoren hebben overleefd
MyChoice: een toepassing van de Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ-R18v2) onder adolescenten en jongvolwassenen die CZS-tumoren hebben overleefd
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELSTELLINGEN I. Evalueren of de factorstructuur van de aangepaste vragenlijst voor eten - ecologische momentane beoordeling (EQ-EMA), die is aangepast voor real-time beoordeling, vergelijkbaar zal zijn met de factorstructuren voor cognitieve beperking (CR) en oncontroleerbaar eten ( UE) factoren beoordeeld door de Three Factor Eating Questionnaire-R18v2 (TFEQ-R18v2) in een steekproef van overlevenden van adolescenten en jongvolwassenen (AYA) van tumoren in het centrale zenuwstelsel (CZS) bij kinderen in de Verenigde Staten (VS).
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN I. Het valideren van de oorspronkelijke TFEQ-R18v2 in een steekproef van AYA-overlevenden van CZS-tumoren bij kinderen in de VS.
II. Om de associatie van de originele TFEQ-R18v2 met de zelfgerapporteerde body mass index (BMI) te bepalen.
III. Om de associatie van de originele TFEQ-R18v2 met fruit en groenten, vezels en vetinname te bepalen.
IV. Om de associatie van EQ-EMA met zelfgerapporteerde BMI te bepalen. V. Om de associatie van EQ-EMA met fruit en groenten, vezel- en vetinname te bepalen.
OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van 2 groepen.
GROEP I: Patiënten vullen de TFEQ-R18v2-vragenlijst, een beoordeling van de inname via de voeding en de EQ-EMA-vragenlijst online in.
GROEP II: Patiënten vullen de EQ-EMA-vragenlijst, een beoordeling van de inname via de voeding en de TFEQ-R18v2-vragenlijst in.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescent of jongvolwassene (AYA) die een primaire CZS-tumor heeft overleefd
- Is gedurende ten minste 6 maanden zonder therapie geweest zonder terugval
- Engels kunnen spreken, schrijven en lezen
- Heeft toegang tot internet
- Heeft telefonische toegang
- Woont momenteel in de Verenigde Staten
Uitsluitingscriteria:
- Zit in pleegzorg
- Heeft ernstige cognitieve stoornissen waardoor ze geen basisgesprekken kunnen voeren (met uitzondering van personen die ernstige cognitieve stoornissen kunnen ervaren, omdat deelnemers toestemming moeten geven [indien < 18 jaar oud] of toestemming [indien >= 18 jaar oud] en zullen moet de mogelijkheid hebben om onafhankelijk de TFEQ-R18v2, Multifactor screener en EQ-EMA te voltooien. Door de telefonische screening uitgevoerd door de MD Anderson Cancer Center [MDACC] afgestudeerde onderzoeksassistent [GRA], wordt een persoon bepaald niet ernstig cognitief gehandicapt te zijn als de deelnemer in staat is om te reageren op basisvragen zoals hun leeftijd, of ze al dan niet internettoegang en telefoon hebben.)
- Is opgesloten op het moment van inschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep I (vragenlijst, voedingsevaluatie)
Patiënten vullen de TFEQ-R18v2-vragenlijst, een beoordeling van de inname via de voeding en de EQ-EMA-vragenlijst online in.
|
Voltooi de beoordeling van de inname van de voeding
Andere namen:
Vul de TFEQ-R18v2-vragenlijst in
Vul de EQ-EMA-vragenlijst in
|
|
Groep II (vragenlijst, voedingsevaluatie)
Patiënten vullen de EQ-EMA-vragenlijst, een beoordeling van de inname via de voeding en de TFEQ-R18v2-vragenlijst in.
|
Voltooi de beoordeling van de inname van de voeding
Andere namen:
Vul de TFEQ-R18v2-vragenlijst in
Vul de EQ-EMA-vragenlijst in
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gelijkenis van factorstructuren tussen de vragenlijst over eten (EQ-EMA) en de vragenlijst over eten met drie factoren (TFEQ-R18v2)
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
|
Zal een structurele vergelijkingsmodelleringsmethode (SEM) gebruiken om te onderzoeken in hoeverre individuele items, bestaande uit zowel de originele TFEQ-R18v2 als de aangepaste EQ-EMA, laadden op hun respectieve factoren (cognitieve terughoudendheid [CR] en oncontroleerbaar eten [UE]) en zal de correlaties daartussen onderzoeken.
|
Tot 6 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-0628 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-02536 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .