- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01682824
Kolmen tekijän syömiskyselylomake syömiskäyttäytymisen mittaamiseksi keskushermoston kasvaimista selviytyneillä nuorilla ja nuorilla aikuisilla
MyChoice: Kolmen tekijän syömiskyselyn (TFEQ-R18v2) sovellus keskushermoston kasvaimista selviytyneiden nuorten ja nuorten aikuisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET I. Arvioi, onko mukautetun Eating Questionnaire-Ecological Momentary Assessmentin (EQ-EMA) tekijärakenne, jota on muokattu reaaliaikaista arviointia varten, samanlainen kuin kognitiivisen rajoitteen (CR) ja hallitsemattoman syömisen tekijärakenteet ( UE) tekijät, jotka on arvioitu Three Factor Eating Questionnaire-R18v2:lla (TFEQ-R18v2) otoksessa, jossa nuoret ja nuoret aikuiset (AYA) ovat selviytyneet lapsuuden keskushermoston (CNS) kasvaimista Yhdysvalloissa (USA).
TOISIJAISET TAVOITTEET I. Vahvistaa alkuperäinen TFEQ-R18v2 otoksessa, joka on ollut AYA:sta selvinnyt lapsuuden keskushermoston kasvaimista Yhdysvalloissa.
II. Alkuperäisen TFEQ-R18v2:n ja itsensä ilmoittaman painoindeksin (BMI) välisen yhteyden määrittäminen.
III. Alkuperäisen TFEQ-R18v2:n yhteyden hedelmien ja vihannesten, kuidun ja rasvan saannin määrittäminen.
IV. Selvittää EQ-EMA:n yhteys itse ilmoittamaan BMI:hen. V. Selvittää EQ-EMA:n yhteys hedelmien ja vihannesten, kuidun ja rasvan saantiin.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
RYHMÄ I: Potilaat täyttävät TFEQ-R18v2-kyselyn, ruokavalion saannin arvioinnin ja EQ-EMA-kyselyn verkossa.
RYHMÄ II: Potilaat täyttävät EQ-EMA-kyselyn, ruokavalion saannin arvioinnin ja TFEQ-R18v2-kyselyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuori tai nuori aikuinen (AYA), joka on selvinnyt primaarisesta keskushermostokasvaimesta
- On ollut poissa hoidosta ilman uusiutumista vähintään 6 kuukautta
- Pystyy puhumaan, kirjoittamaan ja lukemaan englanniksi
- On pääsy Internetiin
- On puhelinyhteys
- Asuu tällä hetkellä Yhdysvalloissa
Poissulkemiskriteerit:
- On sijaishoidossa
- kärsii vakavista kognitiivisista häiriöistä, jotka eivät anna hänen osallistua peruskeskusteluihin (pois lukien henkilöt, joilla saattaa olla vakavia kognitiivisia häiriöitä, koska osallistujien on annettava suostumus [jos alle 18-vuotiaat] tai suostumus [jos >= 18-vuotiaat] ja täytyy pystyä suorittamaan itsenäisesti TFEQ-R18v2, Multifactor seulonta ja EQ-EMA. M D Anderson Cancer Centerin [MDACC] jatkotutkinnon suorittaneen tutkimusavustajan [GRA] puhelinseulonnan avulla henkilöllä ei ole vakavaa kognitiivista vajaatoimintaa, jos osallistuja pystyy vastaamaan peruskysymyksiin, kuten ikänsä, riippumatta siitä, onko hän vai ei. on internetyhteys ja puhelin.)
- On ilmoittautumishetkellä vangittuna
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä I (kyselylomake, ravitsemusarviointi)
Potilaat täyttävät TFEQ-R18v2-kyselyn, ruokavalion saannin arvioinnin ja EQ-EMA-kyselyn verkossa.
|
Täydellinen ravinnonsaannin arviointi
Muut nimet:
Täytä TFEQ-R18v2 kyselylomake
Täytä EQ-EMA-kysely
|
Ryhmä II (kyselylomake, ravitsemusarviointi)
Potilaat täyttävät EQ-EMA-kyselyn, ruokavalion saannin arvioinnin ja TFEQ-R18v2-kyselyn.
|
Täydellinen ravinnonsaannin arviointi
Muut nimet:
Täytä TFEQ-R18v2 kyselylomake
Täytä EQ-EMA-kysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syömiskyselyn (EQ-EMA) ja kolmen tekijän syömiskyselyn (TFEQ-R18v2) tekijärakenteiden samankaltaisuus
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
|
Käyttää rakenneyhtälömallinnusmenetelmää (SEM) tutkiakseen, missä määrin yksittäiset kohteet, jotka sisältävät sekä alkuperäisen TFEQ-R18v2:n että mukautetun EQ-EMA:n, kuormittavat niitä vastaavia tekijöitä (kognitiivinen rajoitus [CR] ja hallitsematon syöminen [UE]) ja tutkii niiden välisiä korrelaatioita.
|
Jopa 6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-0628 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-02536 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syövän selviytyjä
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiEi pysty istumaan seisomaan | ICU SurvivorTaiwan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAllo-SCT-potilaat | Adult Allo-SCT SurvivorYhdysvallat
-
Leiden University Medical CenterValmisVakavasti sairas | ICU Survivor | KäyttäjäkokemusAlankomaat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ravitsemusarviointi
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Valmis
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyRekrytointiPään ja kaulan syöpäItalia
-
Cardiocentro TicinoValmisLeikkauksen jälkeinen deliriumSveitsi
-
Rabin Medical CenterNG Solutions LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...RekrytointiDementia | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBIYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
New York UniversityRekrytointi
-
CHRISTUS HealthAktiivinen, ei rekrytointiYskä | Hypoksemia | Hengenahdistus | Hengityselinten oireet | Vaikeuksia hengittääYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat