- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01682824
Questionário alimentar de três fatores para medir o comportamento alimentar em adolescentes e jovens adultos sobreviventes de tumores do SNC
MyChoice: uma aplicação do questionário alimentar de três fatores (TFEQ-R18v2) entre adolescentes e jovens adultos sobreviventes de tumores do SNC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS I. Avaliar se a estrutura fatorial do Eating Questionnaire-Ecological Momentary Assessment (EQ-EMA), adaptado para avaliação em tempo real, será semelhante às estruturas fatoriais para restrição cognitiva (RC) e alimentação descontrolada ( UE) avaliados pelo Three Factor Eating Questionnaire-R18v2 (TFEQ-R18v2) em uma amostra de adolescentes e adultos jovens (AYA) sobreviventes de tumores do sistema nervoso central (SNC) na infância nos Estados Unidos (EUA).
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS I. Validar o TFEQ-R18v2 original em uma amostra de sobreviventes AYA de tumores infantis do SNC nos EUA.
II. Determinar a associação do TFEQ-R18v2 original com o índice de massa corporal (IMC) autorrelatado.
III. Determinar a associação do TFEQ-R18v2 original com frutas e vegetais, fibras e ingestão de gordura.
4. Determinar a associação do EQ-EMA com o IMC autorreferido. V. Determinar a associação de EQ-EMA com frutas e vegetais, fibras e ingestão de gordura.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 grupos.
GRUPO I: Os pacientes preenchem o questionário TFEQ-R18v2, uma avaliação da ingestão alimentar e o questionário EQ-EMA online.
GRUPO II: Os pacientes completam o questionário EQ-EMA, uma avaliação da ingestão alimentar e o questionário TFEQ-R18v2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescente ou adulto jovem (AYA) que sobreviveu a um tumor primário do SNC
- Esteve fora da terapia sem recaída por pelo menos 6 meses
- Capaz de falar, escrever e ler em inglês
- Tem acesso à internet
- Tem acesso por telefone
- Atualmente mora nos Estados Unidos
Critério de exclusão:
- está em um orfanato
- Está apresentando deficiências cognitivas graves que não permitem que eles se envolvam em conversas básicas (excluindo indivíduos que podem apresentar deficiências cognitivas graves porque os participantes precisarão fornecer consentimento [se < 18 anos] ou consentimento [se> = 18 anos] e irão precisa ter a capacidade de concluir de forma independente o TFEQ-R18v2, o rastreador multifator e o EQ-EMA. Por meio da triagem por telefone conduzida pelo assistente de pesquisa de pós-graduação [GRA] do M D Anderson Cancer Center [MDACC], uma pessoa é determinada como não tendo comprometimento cognitivo grave se o participante for capaz de responder a perguntas básicas, como idade, independentemente de ter acesso à internet e telefone.)
- Está preso no momento da inscrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo I (questionário, avaliação nutricional)
Os pacientes preenchem o questionário TFEQ-R18v2, uma avaliação da ingestão alimentar e o questionário EQ-EMA online.
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Avaliação completa da ingestão alimentar
Outros nomes:
Preencha o questionário TFEQ-R18v2
Preencha o questionário EQ-EMA
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Grupo II (questionário, avaliação nutricional)
Os pacientes preenchem o questionário EQ-EMA, uma avaliação da ingestão alimentar e o questionário TFEQ-R18v2.
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Avaliação completa da ingestão alimentar
Outros nomes:
Preencha o questionário TFEQ-R18v2
Preencha o questionário EQ-EMA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Semelhança de estruturas fatoriais entre o Questionário de Alimentação (EQ-EMA) e o Questionário de Alimentação de Três Fatores (TFEQ-R18v2)
Prazo: Até 6 anos
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Usará uma metodologia de modelagem de equações estruturais (SEM) para examinar até que ponto os itens individuais que compõem o TFEQ-R18v2 original e o EQ-EMA adaptado são carregados em seus respectivos fatores (restrição cognitiva [CR] e alimentação incontrolável [UE]) e examinará as correlações entre eles.
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Até 6 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-0628 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-02536 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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