- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01682824
Cuestionario alimentario de tres factores para medir la conducta alimentaria en adolescentes y adultos jóvenes sobrevivientes de tumores del SNC
MyChoice: una aplicación del cuestionario alimentario de tres factores (TFEQ-R18v2) entre adolescentes y adultos jóvenes sobrevivientes de tumores del SNC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRIMARIOS I. Evaluar si la estructura factorial del Cuestionario de Alimentación-Evaluación Ecológica Momentánea adaptado (EQ-EMA), que ha sido modificado para evaluación en tiempo real, será similar a las estructuras factoriales para la restricción cognitiva (RC) y la alimentación incontrolable ( UE) evaluados por el Three Factor Eating Questionnaire-R18v2 (TFEQ-R18v2) en una muestra de adolescentes y adultos jóvenes (AYA) sobrevivientes de tumores del sistema nervioso central (SNC) infantiles en los Estados Unidos (EE. UU.).
OBJETIVOS SECUNDARIOS I. Validar el TFEQ-R18v2 original en una muestra de sobrevivientes AYA de tumores del SNC infantil en los EE. UU.
II. Determinar la asociación del TFEQ-R18v2 original con el índice de masa corporal (IMC) autoinformado.
tercero Determinar la asociación del TFEQ-R18v2 original con la ingesta de frutas y verduras, fibra y grasas.
IV. Determinar la asociación de EQ-EMA con el IMC autoinformado. V. Determinar la asociación de EQ-EMA con el consumo de frutas y verduras, fibra y grasas.
ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 grupos.
GRUPO I: Los pacientes completan el cuestionario TFEQ-R18v2, una evaluación de la ingesta dietética y el cuestionario EQ-EMA en línea.
GRUPO II: Los pacientes completan el cuestionario EQ-EMA, una evaluación de la ingesta dietética y el cuestionario TFEQ-R18v2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescente o adulto joven (AYA) que ha sobrevivido a un tumor primario del SNC
- Ha estado fuera de la terapia sin recaída durante al menos 6 meses.
- Capaz de hablar, escribir y leer en inglés
- Tiene acceso a internet
- Tiene acceso telefónico
- Actualmente vive en los Estados Unidos
Criterio de exclusión:
- está en cuidado de crianza
- Está experimentando deficiencias cognitivas graves que no le permiten entablar conversaciones básicas (excluyendo a las personas que pueden experimentar deficiencias cognitivas graves porque los participantes deberán dar su asentimiento [si tiene menos de 18 años] o dar su consentimiento [si tiene más de 18 años] y debe tener la capacidad de completar de forma independiente el TFEQ-R18v2, el evaluador multifactorial y el EQ-EMA. A través de la evaluación telefónica realizada por el asistente de investigación graduado [GRA] del M D Anderson Cancer Center [MDACC], se determina que una persona no tiene un deterioro cognitivo grave si el participante puede responder preguntas básicas como su edad, si tiene o no tener acceso a internet y teléfono).
- Está encarcelado en el momento de la inscripción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo I (cuestionario, valoración nutricional)
Los pacientes completan el cuestionario TFEQ-R18v2, una evaluación de la ingesta dietética y el cuestionario EQ-EMA en línea.
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Evaluación completa de la ingesta dietética
Otros nombres:
Cuestionario completo TFEQ-R18v2
Cuestionario completo EQ-EMA
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Grupo II (cuestionario, valoración nutricional)
Los pacientes completan el cuestionario EQ-EMA, una evaluación de la ingesta dietética y el cuestionario TFEQ-R18v2.
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Evaluación completa de la ingesta dietética
Otros nombres:
Cuestionario completo TFEQ-R18v2
Cuestionario completo EQ-EMA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Similitud de estructuras factoriales entre el Eating Questionnaire (EQ-EMA) y el Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ-R18v2)
Periodo de tiempo: Hasta 6 años
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Utilizará una metodología de modelado de ecuaciones estructurales (SEM) para examinar hasta qué punto los elementos individuales que comprenden tanto el TFEQ-R18v2 original como el EQ-EMA adaptado se cargaron en sus respectivos factores (restricción cognitiva [CR] y alimentación incontrolable [UE]) y examinará las correlaciones entre ellos.
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Hasta 6 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-0628 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-02536 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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