- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01682824
Třífaktorový stravovací dotazník při měření stravovacího chování u adolescentů a mladých dospělých, kteří přežili nádory CNS
MyChoice: Aplikace třífaktorového stravovacího dotazníku (TFEQ-R18v2) mezi dospívajícími a mladými dospělými, kteří přežili nádory CNS
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE I. Vyhodnotit, zda bude struktura faktorů adaptovaného Eating Questionnaire-Ecological Momentary Assessment (EQ-EMA), který byl upraven pro hodnocení v reálném čase, podobná strukturám faktorů pro kognitivní omezení (CR) a nekontrolovatelné stravování ( UE) faktory hodnocené pomocí dotazníku Three Factor Eating Questionnaire-R18v2 (TFEQ-R18v2) ve vzorku dospívajících a mladých dospělých (AYA), kteří přežili dětský nádor centrálního nervového systému (CNS) ve Spojených státech (USA).
SEKUNDÁRNÍ CÍLE I. Ověřit původní TFEQ-R18v2 na vzorku pacientů, kteří přežili AYA dětské nádory CNS v USA.
II. Stanovit asociaci původního TFEQ-R18v2 s vlastním indexem tělesné hmotnosti (BMI).
III. Určit spojení původního TFEQ-R18v2 s příjmem ovoce a zeleniny, vlákniny a tuků.
IV. Stanovit asociaci EQ-EMA s BMI, které sami uvedli. V. Zjistit souvislost EQ-EMA s příjmem ovoce a zeleniny, vlákniny a tuků.
Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 skupin.
SKUPINA I: Pacienti vyplňují dotazník TFEQ-R18v2, posouzení příjmu stravy a dotazník EQ-EMA online.
SKUPINA II: Pacienti vyplní dotazník EQ-EMA, posouzení příjmu stravy a dotazník TFEQ-R18v2.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající nebo mladý dospělý (AYA), který přežil primární nádor CNS
- Byl bez léčby bez relapsu po dobu nejméně 6 měsíců
- Umět mluvit, psát a číst v angličtině
- Má přístup k internetu
- Má telefonní přístup
- V současné době žije ve Spojených státech
Kritéria vyloučení:
- Je v pěstounské péči
- Zažívá vážné kognitivní poruchy, které jim neumožňují zapojit se do základních konverzací (s výjimkou jedinců, kteří mohou mít vážné kognitivní poruchy, protože účastníci budou muset poskytnout souhlas [pokud je < 18 let] nebo souhlas [pokud >= 18 let] a budou potřebují mít schopnost samostatně dokončit TFEQ-R18v2, multifaktorový screener a EQ-EMA. Prostřednictvím telefonického screeningu, který provádí M D Anderson Cancer Center [MDACC] postgraduální výzkumný asistent [GRA], je osoba rozhodnuta, že nebude vážně kognitivně narušena, pokud je účastník schopen odpovědět na základní otázky, jako je jeho věk, bez ohledu na to, zda je nebo není mít přístup k internetu a telefon.)
- Je uvězněn v době zápisu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina I (dotazník, nutriční hodnocení)
Pacienti vyplňují dotazník TFEQ-R18v2, posouzení příjmu stravy a dotazník EQ-EMA online.
|
Kompletní posouzení příjmu stravy
Ostatní jména:
Vyplňte dotazník TFEQ-R18v2
Vyplňte dotazník EQ-EMA
|
|
Skupina II (dotazník, nutriční hodnocení)
Pacienti vyplňují dotazník EQ-EMA, posouzení příjmu stravy a dotazník TFEQ-R18v2.
|
Kompletní posouzení příjmu stravy
Ostatní jména:
Vyplňte dotazník TFEQ-R18v2
Vyplňte dotazník EQ-EMA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podobnost struktur faktorů mezi stravovacím dotazníkem (EQ-EMA) a třífaktorovým stravovacím dotazníkem (TFEQ-R18v2)
Časové okno: Až 6 let
|
Použije metodologii modelování strukturních rovnic (SEM) ke zkoumání rozsahu, v jakém jednotlivé položky obsahující původní TFEQ-R18v2 a adaptovaný EQ-EMA zatěžovaly jejich příslušné faktory (kognitivní omezení [CR] a nekontrolovatelné stravování [UE]) a bude zkoumat korelace mezi nimi.
|
Až 6 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-0628 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-02536 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nutriční hodnocení
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyDokončenoRakovina hlavy a krkuItálie
-
Cardiocentro TicinoDokončenoPooperační deliriumŠvýcarsko
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor