- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01682824
Trefaktors ätfrågeformulär för att mäta ätbeteende hos ungdomar och unga vuxna överlevande av CNS-tumörer
MyChoice: En tillämpning av Three-Factory Eating Questionnaire (TFEQ-R18v2) bland ungdomar och unga vuxna överlevande av CNS-tumörer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL I. Utvärdera om faktorstrukturen för den anpassade Eating Questionnaire-Ecological Momentary Assessment (EQ-EMA), som har modifierats för realtidsbedömning, kommer att likna faktorstrukturerna för kognitiv återhållsamhet (CR) och okontrollerbar ätning ( UE) faktorer utvärderade av Three Factor Eating Questionnaire-R18v2 (TFEQ-R18v2) i ett urval av ungdomar och unga vuxna (AYA) överlevande av tumörer i centrala nervsystemet (CNS) i barndomen i USA (USA).
SEKUNDÄRA MÅL I. Att validera den ursprungliga TFEQ-R18v2 i ett urval av AYA-överlevande från barndomens CNS-tumörer i USA.
II. För att bestämma associeringen av den ursprungliga TFEQ-R18v2 med självrapporterat kroppsmassaindex (BMI).
III. För att fastställa associeringen av den ursprungliga TFEQ-R18v2 med frukt och grönsaker, fiber och fettintag.
IV. För att fastställa sambandet mellan EQ-EMA och självrapporterat BMI. V. Att bestämma sambandet mellan EQ-EMA och frukt och grönsaker, fiber och fettintag.
DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 grupper.
GRUPP I: Patienterna fyller i TFEQ-R18v2-frågeformuläret, en kostintagsbedömning och EQ-EMA-frågeformuläret online.
GRUPP II: Patienterna fyller i EQ-EMA-frågeformuläret, en kostintagsbedömning och TFEQ-R18v2-frågeformuläret.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tonåring eller ung vuxen (AYA) som har överlevt en primär CNS-tumör
- Har varit borta från terapi utan återfall i minst 6 månader
- Kunna tala, skriva och läsa på engelska
- Har tillgång till internet
- Har telefonaccess
- Bor för närvarande i USA
Exklusions kriterier:
- Är i fosterhem
- Upplever allvarliga kognitiva funktionsnedsättningar som inte tillåter dem att delta i grundläggande samtal (exklusive individer som kan uppleva allvarliga kognitiva funktionsnedsättningar eftersom deltagarna kommer att behöva ge samtycke [om < 18 år] eller samtycke [om >= 18 år gammal] och kommer att måste ha förmågan att självständigt slutföra TFEQ-R18v2, Multifactor screener och EQ-EMA. Genom telefonscreeningen utförd av MD Anderson Cancer Center [MDACC] doktorandforskningsassistent [GRA] är en person fast besluten att inte vara allvarligt kognitiv försämrad om deltagaren kan svara på grundläggande frågor som sin ålder, oavsett om de har tillgång till internet och telefon.)
- Är fängslad vid tidpunkten för inskrivningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp I (enkät, näringsbedömning)
Patienterna fyller i frågeformuläret TFEQ-R18v2, en bedömning av kostintaget och EQ-EMA-enkäten online.
|
Komplett kostintagsbedömning
Andra namn:
Fyll i TFEQ-R18v2 frågeformulär
Fyll i EQ-EMA frågeformulär
|
|
Grupp II (enkät, näringsbedömning)
Patienterna fyller i EQ-EMA-frågeformuläret, en kostintagsbedömning och TFEQ-R18v2-frågeformuläret.
|
Komplett kostintagsbedömning
Andra namn:
Fyll i TFEQ-R18v2 frågeformulär
Fyll i EQ-EMA frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Likhet mellan faktorstrukturer mellan Eating Questionnaire (EQ-EMA) och Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ-R18v2)
Tidsram: Upp till 6 år
|
Kommer att använda en metod för strukturell ekvationsmodellering (SEM) för att undersöka i vilken utsträckning enskilda föremål som består av både den ursprungliga TFEQ-R18v2 och den anpassade EQ-EMA laddade på sina respektive faktorer (kognitiv återhållsamhet [CR] och okontrollerbar ätning [UE]) och kommer att undersöka sambanden mellan dem.
|
Upp till 6 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-0628 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-02536 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .